- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02520999
Het effect van verschillende externe druk op bloed (EPB)
25 november 2015 bijgewerkt door: Hyub Huh
Vergelijking van het effect van verschillende externe druk op bloed tijdens snelle infusie
Af en toe is een snelle infusie van bloed nodig om massale bloedingen onder controle te krijgen.
Voor snelle infusie kan externe druk worden gebruikt.
De onderzoekers zullen de correlatie bestuderen tussen externe druk en hemolyse en vervormbaarheid van rode bloedcellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Apparaat: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Korea) - 0 mmHg (controle)
- Apparaat: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Korea) - 150 mmHg
- Apparaat: Automatische pc (Acemedical, Goyang-si, Korea) - 200 mmHg
- Apparaat: Automatische pc (Acemedical, Goyang-si, Korea) - 250 mmHg
- Apparaat: Automatische pc (Acemedical, Goyang-si, Korea) - 300 mmHg
Gedetailleerde beschrijving
Af en toe is een snelle infusie van bloed nodig om massale bloedingen onder controle te krijgen.
Voor snelle infusie kan externe druk worden gebruikt die hemolyse en verandering van rode bloedcellen veroorzaakt.
De onderzoekers zullen de correlatie bestuderen tussen variabele externe druk en hemolyse en vervormbaarheid van rode bloedcellen.
Verschilt van eerdere studie, de onderzoeker zal een scanning-elektronenmicroscoop gebruiken voor observatie van rode bloedcellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 136705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers, zonder enige onderliggende ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van bevalling, abortus in de afgelopen 6 maanden.
- gewicht: reu onder de 50kg, teef onder de 45kg
- hartslag onder de 50 of boven de 100
- koorts: meer dan 37,5
- bloeddruk: meer dan 180/100
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 5 dagen
5 dagen na bloedafname zullen verschillende externe druktesten worden uitgevoerd.
Bloed wordt tot de studiedag in de koelkast (4 graden Celsius) bewaard.
Externe druk 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg wordt toegepast op elk bloedmonster.
|
Bloed stroomt door de infusieset zonder externe druk.
Bloed passeert infusieset onder externe druk (150 mmHg)
Bloed passeert infusieset onder externe druk (200 mmHg)
Bloed passeert infusieset onder externe druk (250 mmHg)
Bloed passeert infusieset onder externe druk (300 mmHg)
|
Actieve vergelijker: 35 dagen
35 dagen na bloedafname zullen verschillende externe druktesten worden uitgevoerd.
Bloed wordt tot de studiedag in de koelkast (4 graden Celsius) bewaard.
Externe druk 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg wordt toegepast op elk bloedmonster.
|
Bloed stroomt door de infusieset zonder externe druk.
Bloed passeert infusieset onder externe druk (150 mmHg)
Bloed passeert infusieset onder externe druk (200 mmHg)
Bloed passeert infusieset onder externe druk (250 mmHg)
Bloed passeert infusieset onder externe druk (300 mmHg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Hemolyse en verandering van de vervormbaarheid van rode bloedcellen veroorzaakt door externe druk
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hyub Huh, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BP300
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .