L'effetto di varie pressioni esterne sul sangue (EPB)
25 novembre 2015 aggiornato da: Hyub Huh
Confronto dell'effetto di varie pressioni esterne sul sangue durante l'infusione rapida
Occasionalmente è necessaria una rapida infusione di sangue per controllare il sanguinamento massiccio.
Per un'infusione rapida può essere utilizzata la pressione esterna.
Gli investigatori studieranno la correlazione tra pressione esterna ed emolisi e deformabilità dei globuli rossi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: PC automatico (Acemedical, Goyang-si, Corea) - 0 mmHg (controllo)
- Dispositivo: PC automatico (Acemedical, Goyang-si, Corea) - 150 mmHg
- Dispositivo: PC automatico (Acemedical, Goyang-si, Corea) - 200 mmHg
- Dispositivo: PC automatico (Acemedical, Goyang-si, Corea) - 250 mmHg
- Dispositivo: PC automatico (Acemedical, Goyang-si, Corea) - 300 mmHg
Descrizione dettagliata
Occasionalmente è necessaria una rapida infusione di sangue per controllare il sanguinamento massiccio.
Per un'infusione rapida può essere utilizzata una pressione esterna che provoca emolisi e alterazione dei globuli rossi.
Gli investigatori studieranno la correlazione tra pressione esterna variabile ed emolisi e deformabilità dei globuli rossi.
Diversamente dallo studio precedente, l'investigatore utilizzerà il microscopio elettronico a scansione per l'osservazione dei globuli rossi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 136705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani, senza alcuna malattia di base.
Criteri di esclusione:
- storia di parto, aborto negli ultimi 6 mesi.
- peso: maschio sotto i 50 kg, femmina sotto i 45 kg
- frequenza cardiaca inferiore a 50 o superiore a 100
- febbre: oltre 37,5
- pressione arteriosa: oltre 180/100
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 5 giorni
5 giorni dopo il prelievo di sangue, verranno eseguiti vari test di pressione esterna.
Il sangue verrà conservato in frigorifero (Celsius 4 gradi) fino al giorno dello studio.
Ad ogni campione di sangue verrà applicata una pressione esterna di 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg.
|
Il sangue passa attraverso il set di infusione senza pressione esterna.
Set di infusione per passaggio del sangue sotto pressione esterna (150 mmHg)
Set di infusione per passaggio del sangue sotto pressione esterna (200 mmHg)
Set di infusione per passaggio del sangue sotto pressione esterna (250 mmHg)
Set di infusione per passaggio del sangue sotto pressione esterna (300 mmHg)
|
|
Comparatore attivo: 35 giorni
35 giorni dopo il prelievo di sangue, verranno eseguiti vari test di pressione esterna.
Il sangue verrà conservato in frigorifero (Celsius 4 gradi) fino al giorno dello studio.
Ad ogni campione di sangue verrà applicata una pressione esterna di 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg.
|
Il sangue passa attraverso il set di infusione senza pressione esterna.
Set di infusione per passaggio del sangue sotto pressione esterna (150 mmHg)
Set di infusione per passaggio del sangue sotto pressione esterna (200 mmHg)
Set di infusione per passaggio del sangue sotto pressione esterna (250 mmHg)
Set di infusione per passaggio del sangue sotto pressione esterna (300 mmHg)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Emolisi e alterazione della deformabilità dei globuli rossi causata dalla pressione esterna
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hyub Huh, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BP300
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .