Vliv různého vnějšího tlaku na krev (EPB)
25. listopadu 2015 aktualizováno: Hyub Huh
Porovnání vlivu různého vnějšího tlaku na krev během rychlé infuze
Rychlá infuze krve je občas potřebná pro kontrolu masivního krvácení.
Pro rychlou infuzi lze použít vnější tlak.
Výzkumníci budou studovat korelaci mezi vnějším tlakem a hemolýzou a deformovatelností červených krvinek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Přístroj: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Korea) - 0 mmHg (kontrola)
- Přístroj: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Korea) - 150 mmHg
- Přístroj: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Korea) - 200 mmHg
- Přístroj: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Korea) - 250 mmHg
- Přístroj: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Korea) - 300 mmHg
Detailní popis
Rychlá infuze krve je občas potřebná pro kontrolu masivního krvácení.
Pro rychlou infuzi lze použít vnější tlak, který způsobí hemolýzu a změnu červených krvinek.
Výzkumníci budou studovat korelaci mezi proměnným zevním tlakem a hemolýzou a deformovatelností červených krvinek.
Na rozdíl od předchozí studie bude výzkumník používat rastrovací elektronový mikroskop pro pozorování červených krvinek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 136705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků, bez jakéhokoli základního onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza porodu, potrat v posledních 6 měsících.
- váha : pes do 50 kg, fena do 45 kg
- srdeční frekvence pod 50 nebo nad 100
- horečka: nad 37,5
- krevní tlak: přes 180/100
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 5 dní
5 dní po odběru krve budou provedeny různé externí tlakové testy.
Krev bude uchovávána v lednici (4 stupně Celsia) až do dne studie.
Na každý vzorek krve bude aplikován vnější tlak 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg.
|
Průchod krve infuzním setem bez vnějšího tlaku.
Průchod krve infuzní soupravou pod vnějším tlakem (150 mmHg)
Průchod krve infuzní soupravou pod vnějším tlakem (200 mmHg)
Průchod krve infuzní soupravou pod vnějším tlakem (250 mmHg)
Průchod krve infuzní soupravou pod vnějším tlakem (300 mmHg)
|
|
Aktivní komparátor: 35 dní
35 dní po odběru krve budou provedeny různé externí tlakové testy.
Krev bude uchovávána v lednici (4 stupně Celsia) až do dne studie.
Na každý vzorek krve bude aplikován vnější tlak 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg.
|
Průchod krve infuzním setem bez vnějšího tlaku.
Průchod krve infuzní soupravou pod vnějším tlakem (150 mmHg)
Průchod krve infuzní soupravou pod vnějším tlakem (200 mmHg)
Průchod krve infuzní soupravou pod vnějším tlakem (250 mmHg)
Průchod krve infuzní soupravou pod vnějším tlakem (300 mmHg)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hemolýza a změna deformovatelnosti červených krvinek způsobená vnějším tlakem
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hyub Huh, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BP300
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .