Wpływ różnych nacisków zewnętrznych na krew (EPB)
25 listopada 2015 zaktualizowane przez: Hyub Huh
Porównanie wpływu różnych ciśnień zewnętrznych na krew podczas szybkiego wlewu
Od czasu do czasu potrzebny jest szybki wlew krwi do opanowania masywnego krwawienia.
Do szybkiego wlewu można zastosować ciśnienie zewnętrzne.
Badacze będą badać korelację między ciśnieniem zewnętrznym a hemolizą i odkształcalnością krwinek czerwonych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Korea) - 0 mmHg (kontrola)
- Urządzenie: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Korea) - 150mmHg
- Urządzenie: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Korea) - 200mmHg
- Urządzenie: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Korea) - 250 mmHg
- Urządzenie: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Korea) - 300 mmHg
Szczegółowy opis
Od czasu do czasu potrzebny jest szybki wlew krwi do opanowania masywnego krwawienia.
Do szybkiego wlewu można zastosować ciśnienie zewnętrzne, które powoduje hemolizę i zmianę krwinek czerwonych.
Badacze będą badać korelację między zmiennym ciśnieniem zewnętrznym a hemolizą i odkształcalnością krwinek czerwonych.
W odróżnieniu od poprzedniego badania, badacz użyje skaningowego mikroskopu elektronowego do obserwacji czerwonych krwinek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 136705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników, bez jakiejkolwiek choroby podstawowej.
Kryteria wyłączenia:
- historia porodu, aborcja w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- waga: mężczyźni poniżej 50 kg, kobiety poniżej 45 kg
- tętno poniżej 50 lub powyżej 100
- gorączka: powyżej 37,5
- ciśnienie krwi: powyżej 180/100
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 5 dni
5 dni po pobraniu krwi zostaną wykonane różne testy ciśnienia zewnętrznego.
Krew będzie przechowywana w lodówce (4 stopnie Celsjusza) do dnia badania.
Do każdej próbki krwi zostanie zastosowane ciśnienie zewnętrzne 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg.
|
Krew przechodzi przez zestaw infuzyjny bez ciśnienia zewnętrznego.
Krew przechodzi przez zestaw infuzyjny pod ciśnieniem zewnętrznym (150 mmHg)
Krew przechodzi przez zestaw infuzyjny pod ciśnieniem zewnętrznym (200 mmHg)
Krew przechodzi przez zestaw infuzyjny pod ciśnieniem zewnętrznym (250 mmHg)
Krew przechodzi przez zestaw infuzyjny pod ciśnieniem zewnętrznym (300 mmHg)
|
|
Aktywny komparator: 35 dni
35 dni po pobraniu krwi zostaną wykonane różne testy ciśnienia zewnętrznego.
Krew będzie przechowywana w lodówce (4 stopnie Celsjusza) do dnia badania.
Do każdej próbki krwi zostanie zastosowane ciśnienie zewnętrzne 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg.
|
Krew przechodzi przez zestaw infuzyjny bez ciśnienia zewnętrznego.
Krew przechodzi przez zestaw infuzyjny pod ciśnieniem zewnętrznym (150 mmHg)
Krew przechodzi przez zestaw infuzyjny pod ciśnieniem zewnętrznym (200 mmHg)
Krew przechodzi przez zestaw infuzyjny pod ciśnieniem zewnętrznym (250 mmHg)
Krew przechodzi przez zestaw infuzyjny pod ciśnieniem zewnętrznym (300 mmHg)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemoliza i zmiana odkształcalności krwinek czerwonych spowodowana ciśnieniem zewnętrznym
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hyub Huh, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BP300
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .