- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02520999
Die Wirkung verschiedener äußerer Drücke auf das Blut (EPB)
25. November 2015 aktualisiert von: Hyub Huh
Vergleich der Wirkung verschiedener äußerer Drücke auf das Blut während einer schnellen Infusion
Zur Kontrolle massiver Blutungen ist gelegentlich eine schnelle Blutinfusion erforderlich.
Für eine schnelle Infusion kann externer Druck verwendet werden.
Die Forscher werden die Korrelation zwischen äußerem Druck und Hämolyse und Verformbarkeit von roten Blutkörperchen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Kontrolle massiver Blutungen ist gelegentlich eine schnelle Blutinfusion erforderlich.
Für eine schnelle Infusion kann externer Druck verwendet werden, der eine Hämolyse und eine Veränderung der roten Blutkörperchen verursacht.
Die Forscher werden die Korrelation zwischen variablem Außendruck und Hämolyse und Verformbarkeit von roten Blutkörperchen untersuchen.
Anders als in früheren Studien wird der Forscher ein Rasterelektronenmikroskop zur Beobachtung roter Blutkörperchen verwenden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 136705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Probanden ohne Grunderkrankung.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Entbindung, Abtreibung in den letzten 6 Monaten.
- Gewicht: Männchen unter 50 kg, Weibchen unter 45 kg
- Herzfrequenz unter 50 oder über 100
- Fieber: über 37,5
- Blutdruck: über 180/100
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 5 Tage
5 Tage nach der Blutentnahme werden verschiedene externe Drucktests durchgeführt.
Das Blut wird bis zum Studientag im Kühlschrank (Celsius 4 Grad) gelagert.
Auf jede Blutprobe wird ein externer Druck von 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg ausgeübt.
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Das Blut wird ohne äußeren Druck durch das Infusionsset geleitet.
Blut wird durch das Infusionsset unter externem Druck (150 mmHg) geleitet
Blut wird durch das Infusionsset unter externem Druck (200 mmHg) geleitet
Blut wird durch das Infusionsset unter externem Druck (250 mmHg) geleitet
Blut wird durch das Infusionsset unter externem Druck (300 mmHg) geleitet
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Aktiver Komparator: 35 Tage
35 Tage nach der Blutentnahme werden verschiedene externe Drucktests durchgeführt.
Das Blut wird bis zum Studientag im Kühlschrank (Celsius 4 Grad) gelagert.
Auf jede Blutprobe wird ein externer Druck von 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg ausgeübt.
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Das Blut wird ohne äußeren Druck durch das Infusionsset geleitet.
Blut wird durch das Infusionsset unter externem Druck (150 mmHg) geleitet
Blut wird durch das Infusionsset unter externem Druck (200 mmHg) geleitet
Blut wird durch das Infusionsset unter externem Druck (250 mmHg) geleitet
Blut wird durch das Infusionsset unter externem Druck (300 mmHg) geleitet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Hämolyse und Veränderung der Verformbarkeit roter Blutkörperchen durch äußeren Druck
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hyub Huh, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BP300
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