Effekten av ulike ytre trykk på blod (EPB)
25. november 2015 oppdatert av: Hyub Huh
Sammenligning av effekten av ulike ytre trykk på blod under rask infusjon
Rask infusjon av blod er nødvendig av og til for å kontrollere massiv blødning.
For rask infusjon kan eksternt trykk brukes.
Forskerne skal studere sammenhengen mellom eksternt trykk og hemolyse og deformerbarhet av røde blodlegemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rask infusjon av blod er nødvendig av og til for å kontrollere massiv blødning.
For rask infusjon kan eksternt trykk brukes som forårsaker hemolyse og endring av røde blodlegemer.
Forskerne skal studere korrelasjon mellom variabelt ytre trykk og hemolyse og deformerbarhet av røde blodlegemer.
Forskjellig fra tidligere studie, vil etterforskeren bruke skanningselektronmikroskop for observasjon av røde blodlegemer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 136705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige, uten noen underliggende sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- fødselshistorie, abort de siste 6 månedene.
- vekt : hann under 50 kg, hunn under 45 kg
- hjertefrekvens under 50 eller over 100
- feber: over 37,5
- blodtrykk: over 180/100
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 5 dager
5 dager etter blodprøvetaking vil det bli gjort ulike eksterne trykkprøver.
Blod vil oppbevares i kjøleskap (4 grader Celsius) frem til studiedagen.
Eksternt trykk 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg vil bli brukt på hver blodprøve.
|
Blod passerer gjennom infusjonssettet uten eksternt trykk.
Blod passerer gjennom infusjonssett under eksternt trykk (150 mmHg)
Blod passerer gjennom infusjonssett under eksternt trykk (200 mmHg)
Blod passerer gjennom infusjonssett under eksternt trykk (250 mmHg)
Blod passerer gjennom infusjonssett under eksternt trykk (300 mmHg)
|
|
Aktiv komparator: 35 dager
35 dager etter blodprøvetaking vil det bli utført ulike eksterne trykkprøver.
Blod vil oppbevares i kjøleskap (4 grader Celsius) frem til studiedagen.
Eksternt trykk 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg vil bli brukt på hver blodprøve.
|
Blod passerer gjennom infusjonssettet uten eksternt trykk.
Blod passerer gjennom infusjonssett under eksternt trykk (150 mmHg)
Blod passerer gjennom infusjonssett under eksternt trykk (200 mmHg)
Blod passerer gjennom infusjonssett under eksternt trykk (250 mmHg)
Blod passerer gjennom infusjonssett under eksternt trykk (300 mmHg)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hemolyse og endring av deformerbarhet av røde blodlegemer forårsaket av eksternt trykk
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hyub Huh, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BP300
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .