Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske ændringer af posteriort øjensegment under menstruationscyklussen

7. oktober 2023 opdateret af: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Ændringer i luteiniserende hormon (LH), østrogen og progesteron i løbet af menstruationscyklussen påvirker den okulære fysiologi i både anterior og posterior segmenter. Fra litteraturgennemgangen var der ingen signifikant differentiering i tårefysiologi, forkammerdybde, linsetykkelse og refraktiv status. Nogle undersøgelser viste, at den centrale hornhindetykkelse var tyndere i den follikulære fase, men dette er ikke afgørende. Fremskridt inden for oftalmiske teknologier giver få undersøgelser af ændringer i posteriore segmenter i løbet af menstruationscyklussen, men der var ret store forskelle i metodologi, såsom påvisningsmetoder for ægløsning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der var 2 undersøgelser af posteriore segmentændringer i løbet af menstruationscyklussen. Akar et al viste signifikant fald i neuroretinal kantareal og forøgelse af skålareal i sen luteal fase. Ulas et al fandt, at choroidal tykkelse var signifikant tykkere i mid-luteal fase. Undersøgelsen af ​​retinal vaskulær tæthed ved optisk kohærenstomografi angiografi (OCTA) under menstruationscyklussen er dog aldrig blevet publiceret før.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Rekruttering
        • Khon Kaen University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suthasinee Sinawat, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i alderen 25-40 år
  • Normalt kropsmasseindeks (18,5-24,9)
  • Regelmæssig menstruationscyklus (28-32 dage)
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Ammende kvinder
  • At have fødsel eller abort inden for 6 måneder
  • Systemiske sygdomme, der kræver regelmæssig medicin
  • Anamnese med øjensygdomme såsom glaukom, nethindekarsygdomme og makulær sygdom
  • Anamnese med hormonel indtagelse såsom p-piller inden for 6 måneder
  • Anamnese med intraokulær laser og intraokulær kirurgi
  • Brydningsfejl; sfærisk ækvivalent >4 dioptrier
  • Kan ikke tage billeder med Optovue® såsom rygsøjlesygdomme

Tilbagetrækningskriterier

  • Påvisning af graviditet i undersøgelsesperioden
  • Modtagelse af kønshormon i studieperioden såsom nødp-piller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Raske gravide
Alle deltagere vil blive undersøgt af Optovue® i follikulær fase, ovulatorisk fase, luteal fase af menstruationscyklus. Undersøgelsen vil foregå mellem kl. 12.00 og 13.00 i hver fase. Der blev foretaget uringraviditetstest ved første og sidste besøg. LH ægløsningstest blev udført af deltagerne egne. hvis ægløsningen blev opdaget ved urinstrimmeltest, skal deltageren gennemgå Optovue® inden for 48 timer.
Enhed: Optovue®
Optisk kohærenstomografi og optisk kohærenstomografi angiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nethindens vaskulære tæthed
Tidsramme: 1 måned
% af retinal vaskulær tæthed måles ved optisk kohærenstomografi angiografi
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 1 måned
Choroidal tykkelse (um) måles ved optisk kohærenstomografi
1 måned
Nethindens nervefiber lagtykkelse
Tidsramme: 1 måned
Nethindens nervefiberlagtykkelse (um) måles ved optisk kohærenstomografi
1 måned
Optisk nervehovedtopografi
Tidsramme: 1 måned
Skiveareal og kopareal (mm3) måles ved optisk kohærenstomografi
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE631585

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinal vaskulær

Kliniske forsøg med Optovue®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner