Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologisk ændring af posterior øjensegment under graviditet

29. juni 2021 opdateret af: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University

Kvinders fysiologi ændrer sig markant under normal graviditet. De mest tydelige ændringer forekommer i de hormonelle og kardiovaskulære systemer. Der er en dramatisk stigning i både østrogen og progesteron. Blodvolumen begynder at stige i den første svangerskabsperiode og når et højdepunkt i tredje trimester.

De fysiologiske øjenforandringer under graviditeten er hovedsageligt et resultat af hormon- og blodvolumenforøgelse, og er derefter normalt markant i tredje trimester.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Okulære forreste segmentændringer under graviditeten er følgende

  • Melanogenese af øjenlåg og ansigtshud -> melasma
  • Cellulær ændring af lacrimal og meibomisk kirtel -> tørre øjne symptomer
  • Øget hornhindetykkelse og hornhindekrumning -> kontaktlinseintolerance
  • Øget linsetykkelse -> tab af akkommodation
  • Nedsat intraokulært tryk -> bedre glaukomkontrol Der er få undersøgelser af posteriore forandringer hos gravide. Mange begrænsninger i tidligere publikationer omfatter manglende intern kontrol og ingen data om prævention efter fødsel. Imidlertid ser choroidal tykkelse ud til at være tykkere hos gravide end ikke-gravide kvinder. De øvrige ændringer er ikke inkluderende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske gravide
  • Alder > 18 år
  • Svangerskabsalder < 12 uger
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Højrisikograviditet såsom flerføtal graviditet og præeklampsi
  • Anamnese med vitreoretinale sygdomme som retinal vaskulitis
  • Anamnese med intraokulære laserbehandlinger eller intraokulære operationer
  • Anamnese med systemiske sygdomme som diabetes mellitus og skjoldbruskkirtelsygdom
  • Brydningsfejl; sfærisk ækvivalens > 4 dioptrier
  • Klare okulære medier
  • Billederne kunne ikke tages af ikke-udvidet pupil

Tilbagetrækningskriterier:

  • For tidlig fødsel; gestationsalder < 34 uger
  • Multifetal graviditet blev påvist ved ultralyd
  • Alvorlige veer og fødselskomplikationer som f.eks
  • Alvorlige postpartum komplikationer såsom postpartum blødning
  • Tager hormon i opfølgningsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Raske gravide
Optisk kohærenstomografi og optisk kohærenstomografi angiografi ved hjælp af Optovue® blev udført i hvert trimester og 6 uger efter fødslen.
Enhed: Optisk kohærenstomografi og optisk kohærenstomografi angiografi (Optovue®)

Optisk kohærenstomografi og optisk kohærenstomografi angiografi (Optovue®) blev udført i hvert trimester og 6 uger efter fødslen.

  1. trimester: svangerskabsalder 8-12 uger
  2. nd trimester: svangerskabsalder 24-28 uger
  3. 3. trimester: svangerskabsalder 34-38 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nethindens vaskulære tæthed
Tidsramme: 40 uger
% af retinal vaskulær tæthed måles ved optisk kohærenstomografi angiografi
40 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nethindens nervefiber lagtykkelse
Tidsramme: 40 uger
Nethindens nervefiberlagtykkelse (um) måles ved optisk kohærenstomografi
40 uger
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 40 uger
Choroidal tykkelse (um) måles ved optisk kohærenstomografi
40 uger
Optisk disk tomografi
Tidsramme: 40 uger
Kopareal og diskareal (mm3) måles ved optisk kohærenstomografi
40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE631577

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinal vaskulær

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi og optisk kohærenstomografi angiografi (Optovue®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner