- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02524015
Ny behandling for Pusher-syndrom ved hjælp af fysioterapi
17. november 2017 opdateret af: Mary Kim, Loma Linda University
Formålet med denne undersøgelse er at se, om en specifik fysioterapiintervention fremskynder bedring fra slagtilfælde-relateret "pusher-syndrom".
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nylig (inden for 2 måneder) ensidigt slagtilfælde
- Burke Lateropulsion Skala ≥ 2
- Alder 21 til 89 år
- Evne til at give informeret samtykke
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
- Cerebellar slagtilfælde
- Slagrelateret hjernebilleddannelse (MRI eller CT) er ikke tilgængelig
- Global eller modtagelig afasi
- Tidligere dokumenteret neurologisk lidelse (f.eks. multipel sklerose, Parkinsons)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styring
Standard fysioterapi
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Ny fysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restitution fra pusher-syndrom målt ved ændringer i Burke Lateropulsion Scale-score over tid.
Tidsramme: Indledende og derefter ugentligt indtil udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsafdeling. Det gennemsnitlige indlæggelsesophold forventes ikke at være længere end 4 uger.
|
Burke Lateropulsion Scale (BLS) bruges i litteraturen til at måle tilstedeværelsen af pusher-syndrom.
Vi vil måle BLS ved indlæggelse og med ugentlige intervaller for at overvåge, om patienter i forsøgsgruppen viser hurtigere restitution end kontrolgruppen, som vist ved ændring i BLS-score over ændring i tid (dage).
|
Indledende og derefter ugentligt indtil udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsafdeling. Det gennemsnitlige indlæggelsesophold forventes ikke at være længere end 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2015
Først opslået (Skøn)
14. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5150231
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .