- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02524015
Новое лечение синдрома толкача с использованием физиотерапии
17 ноября 2017 г. обновлено: Mary Kim, Loma Linda University
Цель этого исследования — выяснить, ускоряет ли конкретное физиотерапевтическое вмешательство выздоровление от «синдрома толкателя», связанного с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Недавний (в течение 2 месяцев) односторонний инсульт
- Шкала латеропульсии Берка ≥ 2
- Возраст от 21 до 89 лет
- Возможность дать информированное согласие
- англоязычный
Критерий исключения:
- Предшествующий инсульт в течение последних 6 мес.
- Мозжечковый инсульт
- Связанная с инсультом визуализация головного мозга (МРТ или КТ) недоступна
- Глобальная или рецептивная афазия
- Задокументированное ранее неврологическое расстройство (например, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
Стандартная физиотерапия
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Новая физиотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление от синдрома толкателя, измеряемое изменениями баллов по шкале латеропульсии Берка с течением времени.
Временное ограничение: Первоначально, а затем еженедельно до выписки из реабилитационного стационара. Ожидается, что средний срок пребывания в стационаре составит не более 4 недель.
|
Шкала латеропульсии Берка (BLS) используется в литературе для измерения наличия синдрома толкателя.
Мы будем измерять BLS при поступлении и с недельными интервалами, чтобы контролировать, демонстрируют ли пациенты в экспериментальной группе более быстрое выздоровление, чем в контрольной группе, о чем свидетельствует изменение оценки BLS в зависимости от изменения времени (дней).
|
Первоначально, а затем еженедельно до выписки из реабилитационного стационара. Ожидается, что средний срок пребывания в стационаре составит не более 4 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5150231
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .