- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02524015
Nieuwe behandeling voor het Pusher-syndroom met behulp van fysiotherapie
17 november 2017 bijgewerkt door: Mary Kim, Loma Linda University
Het doel van deze studie is om te zien of een specifieke fysiotherapeutische interventie het herstel van een beroerte-gerelateerd "pusher-syndroom" versnelt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recente (binnen 2 maanden) eenzijdige beroerte
- Burke lateropulsieschaal ≥ 2
- Leeftijd 21 tot 89 jaar
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere beroerte in de afgelopen 6 maanden
- Cerebellaire beroerte
- Stroke-related brain imaging (MRI of CT) niet beschikbaar
- Globale of receptieve afasie
- Eerder gedocumenteerde neurologische aandoening (bijv. Multiple sclerose, Parkinson)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Controle
Standaard fysiotherapie
|
|
Experimenteel: Interventie
Nieuwe fysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Herstel van het pusher-syndroom zoals gemeten door veranderingen in de Burke Lateropulsion Scale-score in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Eerst en daarna wekelijks tot ontslag uit de intramurale revalidatieafdeling. Het gemiddelde verblijf in een ziekenhuis zal naar verwachting niet langer zijn dan 4 weken.
|
De Burke Lateropulsion Scale (BLS) wordt in de literatuur gebruikt om de aanwezigheid van het pushersyndroom te meten.
We zullen BLS meten bij opname en met wekelijkse tussenpozen om te controleren of patiënten in de experimentele groep sneller herstellen dan de controlegroep, zoals aangetoond door verandering in BLS-score over verandering in tijd (dagen).
|
Eerst en daarna wekelijks tot ontslag uit de intramurale revalidatieafdeling. Het gemiddelde verblijf in een ziekenhuis zal naar verwachting niet langer zijn dan 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5150231
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pusher-syndroom
-
Hunan Provincial People's HospitalNog niet aan het werven
-
Imperial College LondonHomerton University Hospital NHS Foundation TrustIngetrokkenPusher-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaVoltooidPusher-syndroom | Subacute beroerteSpanje
Klinische onderzoeken op Standaard fysiotherapie
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteWervingDiabetische voetzweerVerenigde Staten, Canada
-
NYU Langone HealthVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Peschke GmbHWervingKeratitis | HoornvlieszweerVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten