Ny behandling for Pusher-syndrom ved hjelp av fysioterapi
17. november 2017 oppdatert av: Mary Kim, Loma Linda University
Hensikten med denne studien er å se om en spesifikk fysioterapiintervensjon fremskynder utvinning fra slagrelatert «pusher-syndrom».
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig (innen 2 måneder) ensidig hjerneslag
- Burke Lateropulsion Scale ≥ 2
- Alder 21 til 89 år
- Evne til å gi informert samtykke
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hjerneslag de siste 6 månedene
- Hjerneslag
- Slagrelatert hjerneavbildning (MR eller CT) utilgjengelig
- Global eller mottakelig afasi
- Tidligere dokumentert nevrologisk lidelse (f.eks. multippel sklerose, Parkinsons)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Styre
Standard fysioterapi
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Ny fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretting fra pusher-syndrom målt ved endringer i Burke Lateropulsion Scale-score over tid.
Tidsramme: Innledende, og deretter ukentlig frem til utskrivning fra døgnrehabiliteringsavdeling. Gjennomsnittlig døgnopphold forventes ikke å være lengre enn 4 uker.
|
Burke Lateropulsion Scale (BLS) brukes i litteraturen for å måle tilstedeværelsen av pusher-syndrom.
Vi vil måle BLS ved innleggelse og med ukentlige intervaller for å overvåke om pasienter i forsøksgruppen viser raskere restitusjon enn kontrollgruppen, som vist ved endring i BLS-skår over endring i tid (dager).
|
Innledende, og deretter ukentlig frem til utskrivning fra døgnrehabiliteringsavdeling. Gjennomsnittlig døgnopphold forventes ikke å være lengre enn 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5150231
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .