- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02524015
Tratamiento novedoso para el síndrome del empujador mediante fisioterapia
17 de noviembre de 2017 actualizado por: Mary Kim, Loma Linda University
El propósito de este estudio es ver si una intervención específica de fisioterapia acelera la recuperación del "síndrome del empujador" relacionado con un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular unilateral reciente (en los últimos 2 meses)
- Escala de lateropulsión de Burke ≥ 2
- Edad 21 a 89 años
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular previo en los últimos 6 meses
- Accidente cerebrovascular cerebeloso
- Imágenes cerebrales relacionadas con el accidente cerebrovascular (MRI o CT) no disponibles
- Afasia global o receptiva
- Trastorno neurológico previo documentado (p. ej., esclerosis múltiple, Parkinson)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Control
Fisioterapia estándar
|
|
Experimental: Intervención
Fisioterapia novedosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recuperación del síndrome del empujador medida por los cambios en la puntuación de la escala de lateropulsión de Burke a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: Inicial, y luego semanalmente hasta el alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados. Se espera que la estadía promedio de los pacientes hospitalizados no supere las 4 semanas.
|
La escala de lateropulsión de Burke (BLS) se utiliza en la literatura para medir la presencia del síndrome del empujador.
Mediremos el BLS al ingreso y en intervalos semanales para controlar si los pacientes del grupo experimental demuestran una recuperación más rápida que el grupo de control, como lo demuestra el cambio en la puntuación de BLS con el tiempo (días).
|
Inicial, y luego semanalmente hasta el alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados. Se espera que la estadía promedio de los pacientes hospitalizados no supere las 4 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5150231
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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