- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02524015
Novo tratamento para a síndrome de Pusher usando fisioterapia
17 de novembro de 2017 atualizado por: Mary Kim, Loma Linda University
O objetivo deste estudo é verificar se uma intervenção específica de fisioterapia acelera a recuperação da "síndrome do empurrador" relacionada ao AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC unilateral recente (dentro de 2 meses)
- Escala de Lateropulsão de Burke ≥ 2
- Idade 21 a 89 anos
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- fala inglês
Critério de exclusão:
- AVC prévio nos últimos 6 meses
- AVC cerebelar
- Imagens cerebrais relacionadas ao AVC (ressonância magnética ou tomografia computadorizada) indisponíveis
- Afasia global ou receptiva
- Distúrbio neurológico previamente documentado (por exemplo, esclerose múltipla, Parkinson)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ao controle
Fisioterapia Padrão
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Experimental: Intervenção
Nova Fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação da síndrome do empurrador medida por alterações na pontuação da Escala de Lateropulsão de Burke ao longo do tempo.
Prazo: Inicial e depois semanalmente até a alta da unidade de reabilitação. Espera-se que a internação média não ultrapasse 4 semanas.
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A Burke Lateropulsion Scale (BLS) é utilizada na literatura para medir a presença da síndrome do empurrador.
Mediremos o SBV na admissão e em intervalos semanais para monitorar se os pacientes do grupo experimental demonstram uma recuperação mais rápida do que o grupo controle, conforme demonstrado pela alteração na pontuação do BLS ao longo do tempo (dias).
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Inicial e depois semanalmente até a alta da unidade de reabilitação. Espera-se que a internação média não ultrapasse 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5150231
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