- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02524015
Nuovo trattamento per la sindrome di Pusher mediante terapia fisica
17 novembre 2017 aggiornato da: Mary Kim, Loma Linda University
Lo scopo di questo studio è vedere se uno specifico intervento di fisioterapia accelera il recupero dalla "sindrome del pusher" correlata all'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus unilaterale recente (entro 2 mesi).
- Scala di lateropulsione di Burke ≥ 2
- Età da 21 a 89 anni
- Capacità di fornire il consenso informato
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Precedente ictus negli ultimi 6 mesi
- Ictus cerebellare
- Imaging cerebrale correlato all'ictus (MRI o TC) non disponibile
- Afasia globale o ricettiva
- Precedenti disturbi neurologici documentati (per es., sclerosi multipla, morbo di Parkinson)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Controllo
Terapia fisica standard
|
|
|
Sperimentale: Intervento
Nuova terapia fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recupero dalla sindrome del pusher misurato dai cambiamenti nel punteggio della Burke Lateropulsion Scale nel tempo.
Lasso di tempo: Inizialmente, e poi settimanalmente fino alla dimissione dall'unità di riabilitazione ospedaliera. Si prevede che la degenza media non superi le 4 settimane.
|
La Burke Lateropulsion Scale (BLS) è utilizzata in letteratura per misurare la presenza della sindrome del pusher.
Misureremo il BLS al momento del ricovero ea intervalli settimanali per monitorare se i pazienti nel gruppo sperimentale dimostrano un recupero più rapido rispetto al gruppo di controllo, come dimostrato dalla variazione del punteggio BLS rispetto al cambiamento nel tempo (giorni).
|
Inizialmente, e poi settimanalmente fino alla dimissione dall'unità di riabilitazione ospedaliera. Si prevede che la degenza media non superi le 4 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5150231
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome del pusher
-
Hunan Provincial People's HospitalNon ancora reclutamento
-
Imperial College LondonHomerton University Hospital NHS Foundation TrustRitiratoSindrome del pusherRegno Unito
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaCompletatoSindrome del pusher | Ictus subacutoSpagna
Prove cliniche su Terapia fisica standard
-
University of PittsburghCompletatoCommozione cerebrale, cervello | Punto di convergenza vicinoStati Uniti
-
Rabin Medical CenterTerminatoDiabete di tipo 1Israele
-
Dr. Mohammad Auais, PhDReclutamentoFratture dell'ancaCanada
-
Uşak UniversityIscrizione su invito
-
Gaylord Hospital, IncUConn HealthTerminatoSindrome dolorosa femoro-rotulea | Sindrome del dolore al ginocchio anterioreStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti saniSvizzera
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca