- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02524015
Neuartige Behandlung des Pusher-Syndroms mit Physiotherapie
17. November 2017 aktualisiert von: Mary Kim, Loma Linda University
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob eine spezifische Physiotherapie-Intervention die Genesung vom schlaganfallbedingten „Pusher-Syndrom“ beschleunigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kürzlich (innerhalb von 2 Monaten) einseitiger Schlaganfall
- Burke-Lateropulsionsskala ≥ 2
- Alter 21 bis 89 Jahre
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Vorheriger Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate
- Kleinhirnschlag
- Schlaganfall-bezogene Bildgebung des Gehirns (MRT oder CT) nicht verfügbar
- Globale oder rezeptive Aphasie
- Vorher dokumentierte neurologische Störung (z. B. Multiple Sklerose, Parkinson)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrolle
Standard-Physiotherapie
|
|
|
Experimental: Intervention
Neuartige Physiotherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genesung vom Pusher-Syndrom, gemessen anhand von Änderungen des Burke-Lateropulsionsskalen-Scores im Laufe der Zeit.
Zeitfenster: Initial, dann wöchentlich bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitationseinheit. Der durchschnittliche stationäre Aufenthalt wird voraussichtlich nicht länger als 4 Wochen betragen.
|
Die Burke Lateropulsion Scale (BLS) wird in der Literatur verwendet, um das Vorliegen eines Pusher-Syndroms zu messen.
Wir messen BLS bei der Aufnahme und in wöchentlichen Abständen, um zu überwachen, ob Patienten in der Versuchsgruppe eine schnellere Genesung zeigen als die Kontrollgruppe, wie durch die Änderung des BLS-Scores im Laufe der Zeit (Tage) gezeigt wird.
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Initial, dann wöchentlich bis zur Entlassung aus der stationären Rehabilitationseinheit. Der durchschnittliche stationäre Aufenthalt wird voraussichtlich nicht länger als 4 Wochen betragen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5150231
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