- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02524015
Ny behandling för Pusher-syndrom med hjälp av sjukgymnastik
17 november 2017 uppdaterad av: Mary Kim, Loma Linda University
Syftet med denna studie är att se om en specifik sjukgymnastikintervention påskyndar återhämtningen från strokerelaterat "pusher-syndrom".
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyligen (inom 2 månader) ensidig stroke
- Burke Lateropulsion Skala ≥ 2
- Ålder 21 till 89 år
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Tidigare stroke under de senaste 6 månaderna
- Cerebellar stroke
- Stroke-relaterad hjärnavbildning (MRT eller CT) är inte tillgänglig
- Global eller mottaglig afasi
- Tidigare dokumenterad neurologisk störning (t.ex. multipel skleros, Parkinsons)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollera
Standard sjukgymnastik
|
|
|
Experimentell: Intervention
Ny sjukgymnastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtning från pushers syndrom mätt genom förändringar i Burke Lateropulsion Scale-poäng över tid.
Tidsram: Initialt och sedan varje vecka fram till utskrivning från slutenvårdsavdelningen. Den genomsnittliga slutenvården förväntas inte vara längre än 4 veckor.
|
Burke Lateropulsion Scale (BLS) används i litteraturen för att mäta närvaron av pushers syndrom.
Vi kommer att mäta BLS vid intagning och med veckovisa intervaller för att övervaka om patienter i experimentgruppen visar snabbare återhämtning än kontrollgruppen, vilket visas genom förändring i BLS-poäng över förändring i tid (dagar).
|
Initialt och sedan varje vecka fram till utskrivning från slutenvårdsavdelningen. Den genomsnittliga slutenvården förväntas inte vara längre än 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5150231
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .