- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02524015
Nouveau traitement pour le syndrome du pousseur utilisant la physiothérapie
17 novembre 2017 mis à jour par: Mary Kim, Loma Linda University
Le but de cette étude est de voir si une intervention de physiothérapie spécifique accélère la récupération du "syndrome du pousseur" lié à l'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC unilatéral récent (moins de 2 mois)
- Échelle de latéropulsion de Burke ≥ 2
- 21 à 89 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé
- anglophone
Critère d'exclusion:
- AVC antérieur au cours des 6 derniers mois
- AVC cérébelleux
- Imagerie cérébrale liée à l'AVC (IRM ou CT) non disponible
- Aphasie globale ou réceptive
- Trouble neurologique documenté antérieur (p. ex., sclérose en plaques, maladie de Parkinson)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Contrôle
Physiothérapie standard
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Expérimental: Intervention
Nouvelle physiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération du syndrome du pousseur telle que mesurée par les changements dans le score de l'échelle de latéropulsion de Burke au fil du temps.
Délai: Initiale, puis hebdomadaire jusqu'à la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés. La durée moyenne d'hospitalisation ne devrait pas dépasser 4 semaines.
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L'échelle de latéropulsion de Burke (BLS) est utilisée dans la littérature pour mesurer la présence du syndrome du pousseur.
Nous mesurerons le BLS à l'admission et à des intervalles hebdomadaires pour vérifier si les patients du groupe expérimental démontrent une récupération plus rapide que le groupe témoin, comme en témoigne la variation du score BLS au fil du temps (jours).
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Initiale, puis hebdomadaire jusqu'à la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés. La durée moyenne d'hospitalisation ne devrait pas dépasser 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2015
Première publication (Estimation)
14 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5150231
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