- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02524015
A Pusher-szindróma újszerű kezelése fizikoterápiával
2017. november 17. frissítette: Mary Kim, Loma Linda University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy adott fizikoterápiás beavatkozás felgyorsítja-e a stroke-hoz kapcsolódó "pusher szindróma" felépülését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legutóbbi (2 hónapon belüli) egyoldalú stroke
- Burke lateropulziós skála ≥ 2
- 21-89 éves korig
- Tudatos beleegyezés megadása
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Korábbi stroke az elmúlt 6 hónapban
- Cerebelláris stroke
- A stroke-hoz kapcsolódó agyi képalkotás (MRI vagy CT) nem érhető el
- Globális vagy receptív afázia
- Korábban dokumentált neurológiai rendellenesség (pl. sclerosis multiplex, Parkinson-kór)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Szabványos fizikoterápia
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Újszerű fizikoterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pusher szindrómából való felépülés a Burke lateropulsion skála pontszámának időbeli változásai alapján mérve.
Időkeret: Kezdetben, majd hetente a fekvőbeteg-rehabilitációs osztályról való elbocsátásig. Az átlagos fekvőbeteg-ellátás várhatóan nem haladja meg a 4 hetet.
|
A Burke lateropulziós skálát (BLS) használják az irodalomban a pusher szindróma jelenlétének mérésére.
Belépéskor és heti időközönként mérjük a BLS-t, hogy ellenőrizzük, hogy a kísérleti csoportban a betegek gyorsabban gyógyulnak-e, mint a kontrollcsoportban, amint azt a BLS-pontszám változása mutatja az idő (napok) változásához képest.
|
Kezdetben, majd hetente a fekvőbeteg-rehabilitációs osztályról való elbocsátásig. Az átlagos fekvőbeteg-ellátás várhatóan nem haladja meg a 4 hetet.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5150231
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .