Evaluering af hjernens opioidreceptoraktivitet i anorexia nervosa: et PET [11C]diprenorfinstudie
26. oktober 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Opioidsystemets sted i anorexia nervosa (AN) fysiopatologi er stadig uklart.
Modstridende resultater blev offentliggjort på cerebral spinalvæske eller perifere niveauer i anorexia nervosa.
Der er dog ikke rapporteret data om opioid cerebral aktivitet.
Diprenorphin er en ligand med ikke-selektiv binding til opiatreceptorer µ, κ og δ, der er i stand til at vurdere interaktionen mellem endogene opioider og deres receptorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Chu Clermont Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- CNRH
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AN-patienter DSM IV-kriterier, herunder amenoré BMI < 17,5 kg/m² og unormale ernæringsmarkører Gruppe 1 (N=15): lang periode med / tilbagevendende vægttab (> 2 år) Gruppe 2 (N=15): nyligt vægttab (6) til 12 måneder)
- Restituerede AN-patienter Anamnese med AN Vægtrestitution og BMI > 18,5 kg/m², stabil i mindst 12 måneder Normale ernæringsmarkører Gruppe 1 (N=15): menstruationsrestitution efter kropsvægtstabilisering Gruppe 2 (N=15): langvarig amenoré (> 12 måneder) trods vægtrestitution
- Raske frivillige (N=15) BMI mellem 18,5 og 25 kg/m², normale ernæringsmarkører, fravær af psykiatrisk eller organisk patologi
- For alle fag Kvinder 18-35 år Skriftlig og underskriv samtykke Tilslutning til sygesikring
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hjertesvigt
- Psykotropisk behandling, antiepileptika
- Igangværende eller mistænkt graviditet, positiv beta-HCG-test før billeddannelse af hjernen
- Intens fysisk aktivitet
- Begrænsninger for MR (ferromagnetiske implantater eller klaustrofobi)
- Afvisning af at blive informeret i tilfælde af incidentaloma afsløret ved hjernebilleddannelse
- Afslag på skriftligt samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med anorexia nervosa
Cerebralt [11C]diprenorphinbindingspotentiale målt ved Positron-emissionstomografi (PET)
|
PET under anvendelse af [11C]diprenorphin
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kom sig anorexia nervosa patienter
Cerebralt [11C]diprenorphinbindingspotentiale målt ved Positron-emissionstomografi (PET)
|
PET under anvendelse af [11C]diprenorphin
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sunde frivillige
Cerebralt [11C]diprenorphinbindingspotentiale målt ved Positron-emissionstomografi (PET)
|
PET under anvendelse af [11C]diprenorphin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
[11C]diprenorphinbindingspotentiale
Tidsramme: uge 2
|
Værdien af [11C]diprenorphinbindingspotentiale (BP) i foruddefinerede hjerneområder [11C]diprenorphin-BP vil blive evalueret ved hjernepositronemissionstomografi
|
uge 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation [11C]diprenorphinbindingspotentiale
Tidsramme: uge 2
|
Korrelation mellem [11C]diprenorphinbindingspotentiale og plasma endogene opioidniveauer
|
uge 2
|
|
Korrelation [11C]diprenorphinbindingspotentiale
Tidsramme: uge 2
|
Korrelation mellem [11C]diprenorphinbindingspotentiale og psykometrisk score, der evaluerer vanedannende adfærd, belønning og positiv forstærkning
|
uge 2
|
|
Korrelation [11C]diprenorphinbindingspotentiale
Tidsramme: uge 2
|
Korrelation mellem [11C]diprenorphinbindingspotentiale og appetitregulerende hormoner
|
uge 2
|
|
Korrelation [11C]diprenorphinbindingspotentiale
Tidsramme: uge 2
|
Korrelation mellem [11C]diprenorphinbindingspotentiale og LH-respons under GnRH-test
|
uge 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno Estour, PhD, Chu Saint-Etienne
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
29. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2015
Først opslået (Skøn)
14. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0908019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .