神经性厌食症中脑阿片受体活性的评估：一项 PET [11C] 二丙诺啡研究
2018年10月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
阿片类药物系统在神经性厌食症 (AN) 病理生理学中的地位仍不清楚。
在神经性厌食症的脑脊髓液或外周水平上发表了相互矛盾的结果。
然而，没有关于阿片类药物脑活动的数据报告。
二丙诺啡是一种与阿片受体 µ、κ 和 δ 非选择性结合的配体，能够评估内源性阿片类药物与其受体之间的相互作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国
- CHU Clermont Ferrand
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Clermont-Ferrand、法国
- CNRH
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Saint-Etienne、法国、42055
- CHU Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- AN 患者 DSM IV 标准，包括闭经 BMI < 17.5 kg/m² 和异常营养标记 第 1 组 (N=15)：长期/反复体重减轻（> 2 年） 第 2 组（N=15）：近期体重减轻（6至 12 个月）
- AN 康复患者 AN 病史 体重恢复和 BMI > 18.5 kg/m²，稳定至少 12 个月 正常营养指标 第 1 组 (N=15)：体重稳定后月经恢复 第 2 组 (N=15)：长时间持续闭经（> 12 个月）尽管体重恢复
- 健康志愿者 (N=15) BMI 在 18.5 到 25 kg/m² 之间，营养指标正常，没有精神病或器质性病变
- 对于所有受试者 18-35 岁的女性 书面并签署同意书 加入健康保险
排除标准：
- 心力衰竭史
- 精神治疗，抗癫痫药
- 持续或疑似怀孕，脑成像前 β HCG 测试呈阳性
- 剧烈运动
- MRI 的限制（铁磁植入物或幽闭恐惧症）
- 脑部成像发现偶发瘤时拒绝告知
- 拒绝书面同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：厌食症患者
通过正电子发射断层扫描 (PET) 测量的脑 [11C] 二丙诺啡结合电位
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使用 [11C] 二丙诺啡的 PET
其他名称：
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实验性的：神经性厌食症康复者
通过正电子发射断层扫描 (PET) 测量的脑 [11C] 二丙诺啡结合电位
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使用 [11C] 二丙诺啡的 PET
其他名称：
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实验性的：健康志愿者
通过正电子发射断层扫描 (PET) 测量的脑 [11C] 二丙诺啡结合电位
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使用 [11C] 二丙诺啡的 PET
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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[11C]二丙诺啡结合潜力
大体时间：第 2 周
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[11C] 二丙诺啡结合电位 (BP) 在预定义大脑区域中的值 [11C] 二丙诺啡 BP 将通过脑正电子发射断层扫描进行评估
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第 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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[11C]二丙诺啡结合潜力的相关性
大体时间：第 2 周
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[11C]二丙诺啡结合潜能与血浆内源性阿片类药物水平的相关性
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第 2 周
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[11C]二丙诺啡结合潜力的相关性
大体时间：第 2 周
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[11C]二丙诺啡结合潜力与评价成瘾行为、奖励和正强化的心理评分之间的相关性
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第 2 周
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[11C]二丙诺啡结合潜力的相关性
大体时间：第 2 周
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[11C]二丙诺啡结合潜能与食欲调节激素的相关性
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第 2 周
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[11C]二丙诺啡结合潜力的相关性
大体时间：第 2 周
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[11C]二丙诺啡结合电位与 GnRH 试验中 LH 反应的相关性
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第 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruno Estour, PhD、CHU Saint-Etienne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月28日
研究完成 (实际的)
2016年7月29日
研究注册日期
首次提交
2015年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月13日
首次发布 (估计)
2015年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月26日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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