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신경성 식욕부진증에서 뇌 오피오이드 수용체 활성 평가: PET [11C]Diprenorphine 연구

2018년 10월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
거식증 신경성 (AN) 생리 병리학에서 오피오이드 시스템의 위치는 아직 명확하지 않습니다. 대뇌 척수액 또는 신경성 식욕 부진의 말초 수준에 대해 상충되는 결과가 발표되었습니다. 그러나 오피오이드 대뇌 활동에 대한 데이터는 보고되지 않았습니다. 디프레노르핀은 내인성 오피오이드와 그 수용체 사이의 상호작용을 평가할 수 있는 아편 수용체 μ, κ 및 δ에 비선택적으로 결합하는 리간드입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • CHU Clermont Ferrand
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • CNRH
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42055
        • CHU Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • AN 환자 DSM IV 기준 무월경 BMI < 17.5 kg/m² 및 비정상 영양 지표 그룹 1(N=15): 장기간/재발성 체중 감소(> 2년) 그룹 2(N=15): 최근 체중 감소(6 ~12개월)
  • 회복된 AN 환자 AN 병력 체중 회복 및 BMI > 18.5 kg/m², 최소 12개월 동안 안정 정상 영양 지표 그룹 1(N=15): 체중 안정화 후 월경 회복 그룹 2(N=15): 장기간 무월경 지속 (> 12개월) 체중 회복에도 불구하고
  • 건강한 지원자(N=15) BMI 18.5 ~ 25kg/m², 정상 영양 지표, 정신병 또는 기질적 병리 없음
  • 모든 피험자 여성 18-35세 동의서 작성 건강보험 가입

제외 기준:

  • 심부전의 병력
  • 향정신성 치료, 항경련제
  • 임신 중이거나 임신이 의심되는 경우, 뇌 영상 촬영 전 베타 HCG 검사 양성
  • 강렬한 신체 활동
  • MRI에 대한 제약(강자성 임플란트 또는 밀실공포증)
  • 뇌 영상으로 밝혀진 우발종의 경우 통보 거부
  • 서면 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경성 식욕부진 환자
양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 측정한 대뇌 [11C]diprenorphine 결합 전위
[11C]디프레노르핀을 사용한 PET
다른 이름들:
  • 애완 동물
실험적: 회복된 신경성 식욕부진 환자
양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 측정한 대뇌 [11C]diprenorphine 결합 전위
[11C]디프레노르핀을 사용한 PET
다른 이름들:
  • 애완 동물
실험적: 건강한 자원봉사자
양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 측정한 대뇌 [11C]diprenorphine 결합 전위
[11C]디프레노르핀을 사용한 PET
다른 이름들:
  • 애완 동물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[11C]디프레노르핀 결합 가능성
기간: 2주차
사전 정의된 뇌 영역에서 [11C]diprenorphine 결합 전위(BP)의 값 [11C] diprenorphine BP는 뇌 양전자 방출 단층 촬영으로 평가됩니다.
2주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상관관계 [11C]diprenorphine 결합 가능성
기간: 2주차
[11C]diprenorphine 결합 가능성과 혈장 내인성 오피오이드 수준 사이의 상관관계
2주차
상관관계 [11C]diprenorphine 결합 가능성
기간: 2주차
[11C]diprenorphine 결합 가능성과 중독성 행동, 보상 및 긍정적 강화를 평가하는 정신 측정 점수 간의 상관 관계
2주차
상관관계 [11C]diprenorphine 결합 가능성
기간: 2주차
[11C]diprenorphine 결합 가능성과 식욕 조절 호르몬 간의 상관관계
2주차
상관관계 [11C]diprenorphine 결합 가능성
기간: 2주차
GnRH 검사 중 [11C]diprenorphine 결합 가능성과 LH 반응 간의 상관관계
2주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bruno Estour, PhD, CHU Saint-Etienne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 28일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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