Avaliação da atividade do receptor opioide cerebral na anorexia nervosa: um estudo PET [11C]diprenorfina
26 de outubro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
O lugar do sistema opioide na fisiopatologia da anorexia nervosa (AN) ainda não está claro.
Resultados conflitantes foram publicados no líquido cefalorraquidiano ou níveis periféricos na anorexia nervosa.
No entanto, não foram relatados dados sobre a atividade cerebral de opioides.
A diprenorfina é um ligante com ligação não seletiva aos receptores opiáceos µ, κ e δ capaz de avaliar a interação entre os opioides endógenos e seus receptores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- Chu Clermont Ferrand
-
Clermont-Ferrand, França
- CNRH
-
Saint-Etienne, França, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes AN Critérios DSM IV incluindo amenorréia IMC < 17,5 kg/m² e marcadores nutricionais anormais Grupo 1 (N=15): longo período de / perda de peso recorrente (> 2 anos) Grupo 2 (N=15): perda de peso recente (6 a 12 meses)
- Pacientes recuperadas de AN História de AN Recuperação de peso e IMC > 18,5 kg/m², estável por pelo menos 12 meses Marcadores nutricionais normais Grupo 1 (N=15): recuperação da menstruação após estabilização do peso corporal Grupo 2 (N=15): longa persistência da amenorréia (> 12 meses) apesar da recuperação do peso
- Voluntários saudáveis (N=15) IMC entre 18,5 e 25 kg/m², marcadores nutricionais normais, ausência de patologia psiquiátrica ou orgânica
- Para todas as disciplinas Mulheres de 18 a 35 anos Consentimento por escrito e assinado Afiliação ao seguro de saúde
Critério de exclusão:
- História de insuficiência cardíaca
- Tratamento psicotrópico, antiepilépticos
- Gravidez em andamento ou suspeita, teste beta HCG positivo antes da imagem cerebral
- Atividade física intensa
- Restrições para ressonância magnética (implantes ferromagnéticos ou claustrofobia)
- Recusa em ser informado em caso de incidentaloma revelado por imagem cerebral
- Recusa de consentimento por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes com anorexia nervosa
Potencial de ligação cerebral [11C]diprenorfina medido por tomografia por emissão de pósitrons (PET)
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PET usando [11C]diprenorfina
Outros nomes:
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Experimental: Pacientes com anorexia nervosa recuperados
Potencial de ligação cerebral [11C]diprenorfina medido por tomografia por emissão de pósitrons (PET)
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PET usando [11C]diprenorfina
Outros nomes:
|
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Experimental: Voluntários Saudáveis
Potencial de ligação cerebral [11C]diprenorfina medido por tomografia por emissão de pósitrons (PET)
|
PET usando [11C]diprenorfina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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[11C]potencial de ligação da diprenorfina
Prazo: semana 2
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Valor do potencial de ligação de [11C]diprenorfina (BP) em regiões pré-definidas do cérebro [11C] diprenorfina BP será avaliado por tomografia cerebral por emissão de pósitrons
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semana 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação [11C]potencial de ligação da diprenorfina
Prazo: semana 2
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Correlação entre o potencial de ligação da [11C]diprenorfina e os níveis plasmáticos de opioides endógenos
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semana 2
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Correlação [11C]potencial de ligação da diprenorfina
Prazo: semana 2
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Correlação entre o potencial de ligação da [11C]diprenorfina e o escore psicométrico avaliando comportamento aditivo, recompensa e reforço positivo
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semana 2
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Correlação [11C]potencial de ligação da diprenorfina
Prazo: semana 2
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Correlação entre o potencial de ligação da [11C]diprenorfina e os hormônios reguladores do apetite
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semana 2
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Correlação [11C]potencial de ligação da diprenorfina
Prazo: semana 2
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Correlação entre o potencial de ligação da [11C]diprenorfina e a resposta do LH durante o teste de GnRH
|
semana 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Estour, PhD, Chu Saint-Etienne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Transtornos Somatoformes
- Anorexia
- Isso já está em português
- Distúrbios Dismórficos Corporais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antagonistas Narcóticos
- Diprenorfina
Outros números de identificação do estudo
- 0908019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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