Ocena aktywności receptorów opioidowych mózgu w jadłowstręcie psychicznym: badanie PET [11C]diprenorfiny
26 października 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Miejsce układu opioidowego w fizjopatologii jadłowstrętu psychicznego (AN) jest nadal niejasne.
Opublikowano sprzeczne wyniki dotyczące płynu mózgowo-rdzeniowego lub poziomów obwodowych w jadłowstręcie psychicznym.
Jednak nie zgłoszono żadnych danych dotyczących mózgowej aktywności opioidów.
Diprenorfina jest ligandem nieselektywnie wiążącym się z receptorami opioidowymi µ, κ i δ, zdolnym do oceny interakcji między endogennymi opioidami a ich receptorami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Chu Clermont Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CNRH
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z AN Kryteria DSM IV, w tym brak miesiączki BMI < 17,5 kg/m² i nieprawidłowe wskaźniki żywieniowe Grupa 1 (N=15): długi okres / nawracająca utrata masy ciała (> 2 lata) Grupa 2 (N=15): niedawna utrata masy ciała (6 do 12 miesięcy)
- Chore na JP, które wyzdrowiały Historia AN Powrót masy ciała i BMI > 18,5 kg/m², stabilizacja przez co najmniej 12 miesięcy Wskaźniki prawidłowej diety Grupa 1 (N=15): powrót miesiączki po ustabilizowaniu masy ciała Grupa 2 (N=15): długi czas utrzymywania się braku miesiączki (> 12 miesięcy) pomimo powrotu do wagi
- Zdrowi ochotnicy (N=15) BMI między 18,5 a 25 kg/m², prawidłowe wskaźniki żywieniowe, brak patologii psychiatrycznej lub organicznej
- Dla wszystkich przedmiotów Kobiety 18-35 lat Pisemna i podpisana zgoda Przystąpienie do ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Historia niewydolności serca
- Leczenie psychotropowe, leki przeciwpadaczkowe
- Trwająca lub podejrzewana ciąża, dodatni wynik testu beta HCG przed obrazowaniem mózgu
- Intensywna aktywność fizyczna
- Ograniczenia dla MRI (implanty ferromagnetyczne lub klaustrofobia)
- Odmowa bycia poinformowanym w przypadku incydentaloma ujawnionego w badaniu obrazowym mózgu
- Odmowa pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentki z anoreksją
Potencjał wiązania [11C]diprenorfiny w mózgu mierzony za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)
|
PET z użyciem [11C]diprenorfiny
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Odzyskane pacjentki z jadłowstrętem psychicznym
Potencjał wiązania [11C]diprenorfiny w mózgu mierzony za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)
|
PET z użyciem [11C]diprenorfiny
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zdrowi Wolontariusze
Potencjał wiązania [11C]diprenorfiny w mózgu mierzony za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)
|
PET z użyciem [11C]diprenorfiny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjał wiązania [11C]diprenorfiny
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Wartość potencjału wiązania [11C]diprenorfiny (BP) w określonych obszarach mózgu [11C]diprenorfina BP zostanie oceniona za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej mózgu
|
tydzień 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja Potencjał wiązania [11C]diprenorfiny
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Korelacja między potencjałem wiązania [11C]diprenorfiny a poziomami endogennych opioidów w osoczu
|
tydzień 2
|
|
Korelacja Potencjał wiązania [11C]diprenorfiny
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Korelacja między potencjałem wiązania [11C] diprenorfiny a wynikiem psychometrycznym oceniającym zachowanie uzależniające, nagrodę i pozytywne wzmocnienie
|
tydzień 2
|
|
Korelacja Potencjał wiązania [11C]diprenorfiny
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Korelacja między potencjałem wiązania [11C]diprenorfiny a hormonami regulującymi apetyt
|
tydzień 2
|
|
Korelacja Potencjał wiązania [11C]diprenorfiny
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Korelacja między potencjałem wiązania [11C]diprenorfiny a odpowiedzią LH podczas testu GnRH
|
tydzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno Estour, PhD, Chu Saint-Etienne
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Zaburzenia odżywiania i odżywiania
- Zaburzenia somatyczne
- Anoreksja
- Jadłowstręt psychiczny
- Zaburzenia dysmorficzne ciała
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Narkotyczni antagoniści
- Diprenorfina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0908019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .