Evaluación de la actividad del receptor opioide cerebral en la anorexia nerviosa: un estudio de PET [11C]diprenorfina
26 de octubre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
El lugar del sistema opioide en la fisiopatología de la anorexia nerviosa (AN) aún no está claro.
Se publicaron resultados contradictorios sobre el líquido cefalorraquídeo o los niveles periféricos en la anorexia nerviosa.
Sin embargo, no se han informado datos sobre la actividad cerebral de los opioides.
La diprenorfina es un ligando con unión no selectiva a los receptores opiáceos µ, κ y δ capaz de evaluar la interacción entre los opioides endógenos y sus receptores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU Clermont Ferrand
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Clermont-Ferrand, Francia
- CNRH
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- CHU Saint-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con AN Criterios del DSM IV que incluyen amenorrea IMC < 17,5 kg/m² y marcadores nutricionales anormales Grupo 1 (N=15): pérdida de peso prolongada/recurrente (> 2 años) Grupo 2 (N=15): pérdida de peso reciente (6 a 12 meses)
- Pacientes con AN recuperada Antecedentes de AN Recuperación de peso e IMC > 18,5 kg/m², estable durante al menos 12 meses Marcadores nutricionales normales Grupo 1 (N=15): recuperación de la menstruación después de la estabilización del peso corporal Grupo 2 (N=15): persistencia prolongada de amenorrea (> 12 meses) a pesar de la recuperación de peso
- Voluntarios sanos (N=15) IMC entre 18,5 y 25 kg/m², marcadores nutricionales normales, ausencia de patología psiquiátrica u orgánica
- Para todos los sujetos Mujeres 18-35 años Consentimiento escrito y firmado Afiliación a seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Historia de insuficiencia cardiaca
- Tratamiento psicotrópico, antiepilépticos
- Embarazo en curso o sospechado, prueba beta HCG positiva antes de las imágenes cerebrales
- Actividad física intensa
- Restricciones para MRI (implantes ferromagnéticos o claustrofobia)
- Negativa a ser informado en caso de incidentaloma revelado por imágenes cerebrales
- Denegación del consentimiento por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes con anorexia nerviosa
Potencial de unión de [11C]diprenorfina cerebral medido mediante tomografía por emisión de positrones (PET)
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PET usando [11C]diprenorfina
Otros nombres:
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Experimental: Pacientes recuperados de la anorexia nerviosa
Potencial de unión de [11C]diprenorfina cerebral medido mediante tomografía por emisión de positrones (PET)
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PET usando [11C]diprenorfina
Otros nombres:
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Experimental: Voluntarios Saludables
Potencial de unión de [11C]diprenorfina cerebral medido mediante tomografía por emisión de positrones (PET)
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PET usando [11C]diprenorfina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencial de unión de [11C]diprenorfina
Periodo de tiempo: Semana 2
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El valor del potencial de unión (BP) de [11C]diprenorfina en regiones cerebrales predefinidas [11C] BP de diprenorfina se evaluará mediante tomografía por emisión de positrones cerebrales
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Semana 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación [11C] potencial de unión de diprenorfina
Periodo de tiempo: Semana 2
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Correlación entre el potencial de unión de [11C]diprenorfina y los niveles de opioides endógenos en plasma
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Semana 2
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Correlación [11C] potencial de unión de diprenorfina
Periodo de tiempo: Semana 2
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Correlación entre el potencial de unión de [11C]diprenorfina y la puntuación psicométrica que evalúa el comportamiento adictivo, la recompensa y el refuerzo positivo
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Semana 2
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Correlación [11C] potencial de unión de diprenorfina
Periodo de tiempo: Semana 2
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Correlación entre el potencial de unión de [11C]diprenorfina y las hormonas reguladoras del apetito
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Semana 2
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Correlación [11C] potencial de unión de diprenorfina
Periodo de tiempo: Semana 2
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Correlación entre el potencial de unión de [11C]diprenorfina y la respuesta de LH durante la prueba de GnRH
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Semana 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Estour, PhD, CHU Saint-Etienne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Trastornos somatomorfos
- Anorexia
- Anorexia nerviosa
- Trastornos dismórficos corporales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de narcóticos
- Diprenorfina
Otros números de identificación del estudio
- 0908019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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