Оценка активности опиоидных рецепторов головного мозга при нервной анорексии: исследование ПЭТ с [11C]дипренорфином
26 октября 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Место опиоидной системы в физиопатологии нервной анорексии (АН) до сих пор неясно.
Были опубликованы противоречивые результаты по спинномозговой жидкости или периферическим уровням при нервной анорексии.
Однако данных о церебральной активности опиоидов не поступало.
Дипренорфин представляет собой лиганд с неселективным связыванием с опиатными рецепторами µ, κ и δ, способный оценивать взаимодействие между эндогенными опиоидами и их рецепторами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- Chu Clermont Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CNRH
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с анорексией Критерии DSM IV, включая аменорею, ИМТ < 17,5 кг/м² и аномальные маркеры питания Группа 1 (N=15): длительный период/рецидивирующая потеря веса (> 2 лет) Группа 2 (N=15): недавняя потеря веса (6 до 12 месяцев)
- Пациенты с выздоровевшей АН История АН Восстановление массы тела и ИМТ > 18,5 кг/м², стабильный в течение не менее 12 месяцев Нормальные нутритивные маркеры Группа 1 (N=15): восстановление менструаций после стабилизации массы тела Группа 2 (N=15): длительное персистирование аменореи (> 12 месяцев), несмотря на восстановление веса
- Здоровые добровольцы (N=15) ИМТ от 18,5 до 25 кг/м², нормальные маркеры питания, отсутствие психиатрической или органической патологии
- Для всех субъектов Женщины 18-35 лет Письменное и подписанное согласие Принадлежность к медицинскому страхованию
Критерий исключения:
- История сердечной недостаточности
- Психотропное лечение, противоэпилептические средства
- Текущая беременность или подозрение на беременность, положительный тест на бета-ХГЧ перед визуализацией головного мозга
- Интенсивная физическая активность
- Ограничения для МРТ (ферромагнитные имплантаты или клаустрофобия)
- Отказ от информирования в случае выявления инциденталомы при визуализации головного мозга
- Отказ от письменного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с нервной анорексией
Церебральный потенциал связывания [11C]дипренорфина, измеренный с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)
|
ПЭТ с использованием [11C] дипренорфина
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Выздоровевшие пациенты с нервной анорексией
Церебральный потенциал связывания [11C]дипренорфина, измеренный с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)
|
ПЭТ с использованием [11C] дипренорфина
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Здоровые добровольцы
Церебральный потенциал связывания [11C]дипренорфина, измеренный с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)
|
ПЭТ с использованием [11C] дипренорфина
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
[11C] потенциал связывания дипренорфина
Временное ограничение: неделя 2
|
Значение потенциала связывания [11C]дипренорфина (BP) в предварительно определенных областях мозга [11C]дипренорфин BP будет оцениваться с помощью позитронно-эмиссионной томографии головного мозга.
|
неделя 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция потенциала связывания [11C]дипренорфина
Временное ограничение: неделя 2
|
Корреляция между потенциалом связывания [11C]дипренорфина и уровнями эндогенных опиоидов в плазме
|
неделя 2
|
|
Корреляция потенциала связывания [11C]дипренорфина
Временное ограничение: неделя 2
|
Корреляция между потенциалом связывания [11C]дипренорфина и психометрической оценкой аддиктивного поведения, вознаграждения и положительного подкрепления
|
неделя 2
|
|
Корреляция потенциала связывания [11C]дипренорфина
Временное ограничение: неделя 2
|
Корреляция между потенциалом связывания [11C]дипренорфина и гормонами, регулирующими аппетит
|
неделя 2
|
|
Корреляция потенциала связывания [11C]дипренорфина
Временное ограничение: неделя 2
|
Корреляция между потенциалом связывания [11C]дипренорфина и реакцией ЛГ во время теста на гонадолиберин
|
неделя 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bruno Estour, PhD, Chu Saint-Etienne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Соматоформные расстройства
- Анорексия
- Нервная анорексия
- Дисморфические расстройства тела
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антагонисты наркотиков
- Дипренорфин
Другие идентификационные номера исследования
- 0908019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .