Aivojen opioidireseptoritoiminnan arviointi Anorexia Nervosassa: PET [11C]diprenorfiinitutkimus
perjantai 26. lokakuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Opioidijärjestelmän paikka anorexia nervosan (AN) fysiopatologiassa on edelleen epäselvä.
Ristiriitaisia tuloksia julkaistiin aivo-selkäydinnesteen tai perifeerisen anorexia nervosan tasoista.
Opioidien aivotoiminnasta ei kuitenkaan ole raportoitu tietoja.
Diprenorfiini on ligandi, joka sitoutuu ei-selektiivisesti opiaattireseptoreihin µ, κ ja δ ja joka pystyy arvioimaan endogeenisten opioidien ja niiden reseptorien välistä vuorovaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Chu Clermont Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CNRH
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AN-potilaiden DSM IV -kriteerit mukaan lukien amenorrea BMI < 17,5 kg/m² ja epänormaalit ravitsemusmerkit Ryhmä 1 (N=15): pitkä/toistuva painonpudotus (> 2 vuotta) Ryhmä 2 (N=15): äskettäinen painonpudotus (6) 12 kuukauteen)
- Toipuneet AN-potilaat Aiemmat AN-potilaat Painon palautuminen ja BMI > 18,5 kg/m², stabiili vähintään 12 kuukautta Normaalit ravitsemusmerkit Ryhmä 1 (N=15) : kuukautisten palautuminen painon stabiloitumisen jälkeen Ryhmä 2 (N=15): pitkä kuukautisten jatkuminen (> 12 kuukautta) painon palautumisesta huolimatta
- Terveet vapaaehtoiset (N=15) BMI 18,5 - 25 kg/m², normaalit ravitsemusmerkit, psykiatrisen tai orgaanisen patologian puuttuminen
- Kaikille aiheille Naiset 18-35 v. Kirjallinen ja allekirjoitettu suostumus Sairausvakuutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminnan historia
- Psykotrooppinen hoito, epilepsialääkkeet
- Meneillään oleva tai epäilty raskaus, positiivinen beeta-HCG-testi ennen aivokuvausta
- Intensiivinen fyysinen aktiivisuus
- MRI:n rajoitukset (ferromagneettiset implantit tai klaustrofobia)
- Ilmoittamisesta kieltäytyminen, jos aivokuvauksella paljastuu sattumanvaraisuus
- Kirjallisen suostumuksen epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: anorexia nervosa potilailla
Aivojen [11C]diprenorfiinin sitoutumispotentiaali positroniemissiotomografialla (PET) mitattuna
|
PET käyttäen [11C]diprenorfiinia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Toipuneet anorexia nervosa -potilaat
Aivojen [11C]diprenorfiinin sitoutumispotentiaali positroniemissiotomografialla (PET) mitattuna
|
PET käyttäen [11C]diprenorfiinia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Aivojen [11C]diprenorfiinin sitoutumispotentiaali positroniemissiotomografialla (PET) mitattuna
|
PET käyttäen [11C]diprenorfiinia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[11C]diprenorfiinin sitoutumispotentiaali
Aikaikkuna: viikko 2
|
[11C]diprenorfiinin sitoutumispotentiaalin (BP) arvo ennalta määritellyillä aivojen alueilla [11C] diprenorfiinin BP arvioidaan aivojen positroniemissiotomografialla
|
viikko 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio [11C]diprenorfiinin sitoutumispotentiaali
Aikaikkuna: viikko 2
|
[11C]diprenorfiinin sitoutumispotentiaalin ja plasman endogeenisten opioiditasojen välinen korrelaatio
|
viikko 2
|
|
Korrelaatio [11C]diprenorfiinin sitoutumispotentiaali
Aikaikkuna: viikko 2
|
[11C]diprenorfiinin sitoutumispotentiaalin ja riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä, palkkiota ja positiivista vahvistusta arvioivan psykometrisen pistemäärän välinen korrelaatio
|
viikko 2
|
|
Korrelaatio [11C]diprenorfiinin sitoutumispotentiaali
Aikaikkuna: viikko 2
|
[11C]diprenorfiinin sitoutumispotentiaalin ja ruokahalua säätelevien hormonien välinen korrelaatio
|
viikko 2
|
|
Korrelaatio [11C]diprenorfiinin sitoutumispotentiaali
Aikaikkuna: viikko 2
|
[11C]diprenorfiinin sitoutumispotentiaalin ja LH-vasteen välinen korrelaatio GnRH-testin aikana
|
viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Estour, PhD, Chu Saint-Etienne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0908019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .