Valutazione dell'attività del recettore oppioide cerebrale nell'anoressia nervosa: uno studio PET [11C]Diprenorphine
26 ottobre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Il ruolo del sistema oppioide nella fisiopatologia dell'anoressia nervosa (AN) non è ancora chiaro.
Sono stati pubblicati risultati contrastanti sul liquido spinale cerebrale o sui livelli periferici nell'anoressia nervosa.
Tuttavia, non sono stati riportati dati sull'attività cerebrale degli oppioidi.
La diprenorfina è un ligando con legame non selettivo ai recettori degli oppiacei µ, κ e δ in grado di valutare l'interazione tra gli oppioidi endogeni ei loro recettori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia
- Chu Clermont Ferrand
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Clermont-Ferrand, Francia
- CNRH
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti AN Criteri DSM IV inclusa amenorrea BMI < 17,5 kg/m² e marcatori nutrizionali anormali Gruppo 1 (N=15) : lungo periodo di/ricorrente perdita di peso (> 2 anni) Gruppo 2 (N=15) : recente perdita di peso (6 a 12 mesi)
- Pazienti con AN recuperati Storia di AN Recupero ponderale e BMI > 18,5 kg/m², stabile per almeno 12 mesi Marcatori nutrizionali normali Gruppo 1 (N=15): recupero delle mestruazioni dopo la stabilizzazione del peso corporeo Gruppo 2 (N=15): lunga persistenza dell'amenorrea (> 12 mesi) nonostante il recupero del peso
- Volontari sani (N=15) BMI tra 18,5 e 25 kg/m², marcatori nutrizionali normali, assenza di patologia psichiatrica o organica
- Per tutti i soggetti Donne 18-35 anni Consenso scritto e firmato Affiliazione all'assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Storia di insufficienza cardiaca
- Trattamento psicotropo , antiepilettici
- Gravidanza in corso o sospetta, test beta HCG positivo prima dell'imaging cerebrale
- Attività fisica intensa
- Vincoli per MRI (impianti ferromagnetici o claustrofobia)
- Rifiuto di essere informato in caso di incidentaloma rivelato dall'imaging cerebrale
- Rifiuto del consenso scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti con anoressia nervosa
Potenziale di legame della [11C]diprenorfina cerebrale misurato mediante tomografia ad emissione di positroni (PET)
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PET utilizzando [11C]diprenorfina
Altri nomi:
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Sperimentale: Pazienti con anoressia nervosa guariti
Potenziale di legame della [11C]diprenorfina cerebrale misurato mediante tomografia ad emissione di positroni (PET)
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PET utilizzando [11C]diprenorfina
Altri nomi:
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Sperimentale: Volontari sani
Potenziale di legame della [11C]diprenorfina cerebrale misurato mediante tomografia ad emissione di positroni (PET)
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PET utilizzando [11C]diprenorfina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenziale di legame della [11C]diprenorfina
Lasso di tempo: settimana 2
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Il valore del potenziale di legame della [11C]diprenorfina (BP) in regioni cerebrali predefinite [11C]diprenorfina BP sarà valutato mediante tomografia a emissione di positroni del cervello
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settimana 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione [11C]potenziale di legame della diprenorfina
Lasso di tempo: settimana 2
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Correlazione tra il potenziale di legame della [11C]diprenorfina e i livelli plasmatici di oppioidi endogeni
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settimana 2
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Correlazione [11C]potenziale di legame della diprenorfina
Lasso di tempo: settimana 2
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Correlazione tra il potenziale di legame della [11C]diprenorfina e il punteggio psicometrico che valuta il comportamento di dipendenza, la ricompensa e il rinforzo positivo
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settimana 2
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Correlazione [11C]potenziale di legame della diprenorfina
Lasso di tempo: settimana 2
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Correlazione tra il potenziale di legame della [11C]diprenorfina e gli ormoni che regolano l'appetito
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settimana 2
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Correlazione [11C]potenziale di legame della diprenorfina
Lasso di tempo: settimana 2
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Correlazione tra il potenziale di legame della [11C]diprenorfina e la risposta all'LH durante il test del GnRH
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settimana 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno Estour, PhD, Chu Saint-Etienne
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
28 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
29 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Segni e sintomi, Digestivo
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Disturbi somatoformi
- Anoressia
- Anoressia nervosa
- Disturbi di dismorfismo corporeo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Antagonisti narcotici
- Diprenorfina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0908019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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