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Évaluation de l'activité des récepteurs opioïdes cérébraux dans l'anorexie mentale : une étude TEP [11C] sur la diprénorphine

26 octobre 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La place du système opioïde dans la physiopathologie de l'anorexie mentale (AN) est encore mal connue. Des résultats contradictoires ont été publiés sur le liquide céphalo-rachidien ou les niveaux périphériques dans l'anorexie mentale. Cependant, aucune donnée n'a été rapportée sur l'activité cérébrale des opioïdes. La diprénorphine est un ligand à liaison non sélective aux récepteurs opiacés µ, κ et δ capable d'évaluer l'interaction entre les opioïdes endogènes et leurs récepteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France
        • Chu Clermont Ferrand
      • Clermont-Ferrand, France
        • CNRH
      • Saint-Etienne, France, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients AN Critères DSM IV dont aménorrhée IMC < 17,5 kg/m² et marqueurs nutritionnels anormaux Groupe 1 (N=15) : perte de poids longue durée / récurrente (> 2 ans) Groupe 2 (N=15) : perte de poids récente (6 à 12 mois)
  • Patients AN guéris Antécédents d'AN Reprise de poids et IMC > 18,5 kg/m², stable depuis au moins 12 mois Marqueurs nutritionnels normaux Groupe 1 (N=15) : récupération des règles après stabilisation du poids Groupe 2 (N=15) : longue persistance de l'aménorrhée (> 12 mois) malgré la reprise de poids
  • Volontaires sains (N=15) IMC entre 18,5 et 25 kg/m², marqueurs nutritionnels normaux, absence de pathologie psychiatrique ou organique
  • Pour tous les sujets Femmes 18-35 ans Consentement écrit et signé Affiliation à l'assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'insuffisance cardiaque
  • Traitement psychotrope, antiépileptiques
  • Grossesse en cours ou suspectée, test bêta HCG positif avant imagerie cérébrale
  • Activité physique intense
  • Contraintes pour l'IRM (implants ferromagnétiques ou claustrophobie)
  • Refus d'être informé en cas d'incidentalome révélé par l'imagerie cérébrale
  • Refus de consentement écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients souffrant d'anorexie mentale
Potentiel de liaison de la [11C]diprénorphine cérébrale mesuré par tomographie par émission de positrons (TEP)
Médicament: Tomographie par émission de positrons à l'aide de [11C]diprénorphine
TEP utilisant la [11C]diprénorphine
Autres noms:
  • ANIMAUX
Expérimental: Patients guéris d'anorexie mentale
Potentiel de liaison de la [11C]diprénorphine cérébrale mesuré par tomographie par émission de positrons (TEP)
Médicament: Tomographie par émission de positrons à l'aide de [11C]diprénorphine
TEP utilisant la [11C]diprénorphine
Autres noms:
  • ANIMAUX
Expérimental: Volontaires en bonne santé
Potentiel de liaison de la [11C]diprénorphine cérébrale mesuré par tomographie par émission de positrons (TEP)
Médicament: Tomographie par émission de positrons à l'aide de [11C]diprénorphine
TEP utilisant la [11C]diprénorphine
Autres noms:
  • ANIMAUX

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiel de liaison de la [11C]diprénorphine
Délai: semaine 2
La valeur du potentiel de liaison de la [11C]diprénorphine (BP) dans des régions cérébrales prédéfinies [11C]diprénorphine BP sera évaluée par tomographie cérébrale par émission de positrons
semaine 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation Potentiel de liaison [11C]diprénorphine
Délai: semaine 2
Corrélation entre le potentiel de liaison de la [11C]diprénorphine et les taux plasmatiques d'opioïdes endogènes
semaine 2
Corrélation Potentiel de liaison [11C]diprénorphine
Délai: semaine 2
Corrélation entre le potentiel de liaison de la [11C]diprénorphine et le score psychométrique évaluant le comportement addictif, la récompense et le renforcement positif
semaine 2
Corrélation Potentiel de liaison [11C]diprénorphine
Délai: semaine 2
Corrélation entre le potentiel de liaison de la [11C]diprénorphine et les hormones régulatrices de l'appétit
semaine 2
Corrélation Potentiel de liaison [11C]diprénorphine
Délai: semaine 2
Corrélation entre le potentiel de liaison de la [11C]diprénorphine et la réponse LH au cours du test GnRH
semaine 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaborateurs

Ministry of Health, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruno Estour, PhD, Chu Saint-Etienne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2015

Première publication (Estimation)

14 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0908019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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