神経性無食欲症における脳オピオイド受容体活性の評価：PET [11C]ジプレノルフィン研究
2018年10月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
神経性無食欲症 (AN) の生理病理学におけるオピオイド システムの位置は、まだ不明です。
相反する結果は、神経性食欲不振症における脳脊髄液または末梢レベルで発表されました。
しかし、オピオイドの脳活動に関するデータは報告されていません。
ジプレノルフィンは、内因性オピオイドとその受容体の間の相互作用を評価できるアヘン受容体μ、κ、およびδに非選択的に結合するリガンドです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU Clermont Ferrand
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Clermont-Ferrand、フランス
- CNRH
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Saint-Etienne、フランス、42055
- CHU Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- AN 患者 無月経 BMI < 17.5 kg/m² および異常な栄養マーカーを含む DSM IV 基準 グループ 1 (N=15) : 長期間/再発性の減量 (> 2 年) グループ 2 (N=15) : 最近の減量 (6 ～12ヶ月）
- 回復した AN 患者 AN の病歴 体重回復と BMI > 18.5 kg/m²、少なくとも 12 か月間安定 正常な栄養マーカー グループ 1 (N=15) : 体重安定後の月経回復 グループ 2 (N=15) : 長期にわたる無月経(> 12 ヶ月) 体重が回復したにもかかわらず
- 健康なボランティア (N=15) 18.5 ～ 25 kg/m² の BMI、正常な栄養マーカー、精神医学的または器質的病理の欠如
- 全被験者対象 18～35歳の女性 同意書と署名 健康保険への加入
除外基準:
- 心不全の病歴
- 向精神薬、抗てんかん薬
- -妊娠中または妊娠の疑い、脳画像検査前のベータHCG検査陽性
- 激しい身体活動
- MRI の制約 (強磁性インプラントまたは閉所恐怖症)
- 脳画像検査で偶発腫が発見された場合の通知拒否
- 書面による同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：拒食症患者
陽電子放出断層撮影法 (PET) で測定した脳の [11C] ジプレノルフィン結合能
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[11C]ジプレノルフィンを用いたPET
他の名前：
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実験的：回復した神経性食欲不振症患者
陽電子放出断層撮影法 (PET) で測定した脳の [11C] ジプレノルフィン結合能
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[11C]ジプレノルフィンを用いたPET
他の名前：
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実験的：健康ボランティア
陽電子放出断層撮影法 (PET) で測定した脳の [11C] ジプレノルフィン結合能
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[11C]ジプレノルフィンを用いたPET
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[11C]ジプレノルフィン結合能
時間枠：2週目
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[11C] ジプレノルフィン結合電位 (BP) の事前定義された脳領域 [11C] ジプレノルフィン BP の値は、脳の陽電子放出断層撮影法によって評価されます。
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2週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相関[11C]ジプレノルフィン結合能
時間枠：2週目
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[11C]ジプレノルフィン結合能と血漿内因性オピオイド濃度との相関
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2週目
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相関[11C]ジプレノルフィン結合能
時間枠：2週目
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[11C]ジプレノルフィン結合能と中毒行動、報酬および正の強化を評価する心理測定スコアとの相関
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2週目
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相関[11C]ジプレノルフィン結合能
時間枠：2週目
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[11C]ジプレノルフィン結合能と食欲調節ホルモンとの相関
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2週目
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相関[11C]ジプレノルフィン結合能
時間枠：2週目
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GnRH試験中の[11C]ジプレノルフィン結合能とLH応答との相関
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2週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruno Estour, PhD、CHU Saint-Etienne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2016年7月28日
研究の完了 (実際)
2016年7月29日
試験登録日
最初に提出
2015年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月26日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。