- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02544516
På hovedet, giv mig håndtaget
21. november 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Undersøgelse af forbindelserne mellem perception og handling i skizofreni, "På hovedet, giv mig håndtaget"
Ved skizofreni ses hyppigt forskydning af psykiske funktioner, der involverer tab af kontakt med virkeligheden.
En fragmentering af motoriske og sensoriske opfattelser kunne holdes ansvarlige (Fuchs, 2005).
Automatisk integration mellem opfattelse og handling er dog den nødvendige betingelse for at være i "forhold til verden."
Affordance er den eksperimentelle forbindelse mellem objektopfattelse og handlinger, der potentielt er forbundet (Gibson (1977, 1979) udforsket af Stimulus Response Compatibility (SRC) paradigmet.
Eksistensen af visuelle motoriske neuroner får os til at postulere, at affordance-effekten kan assisteres af en visuomotorisk priming af en hånd i en position til at gribe.
Med Tucker & Ellis sensorisk motorisk kompatibilitetsopgave studerer vi kapaciteten af affordance ved skizofreni, såvel som indvirkningen af perceptuel motorisk priming på disse affordance-effekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil udføre kognitive opgaver: reaktionstid (Alert TEA, Zimmermann og Fimm, 2005), Edinburgh lateralitetsspørgeskema (Oldfield, 1971), IQ-test (IQ: PM38, Raven, 1960) og PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) Kay et al., 1987).
Kontroller vil kun have de første tre opgaver (kognitive pletter Alert og lateralitet).
Så vil alle udføre alle opgaver i rækkefølge (opgave 1 og opgave 2).
Til begge opgaver præsenteres fotografier af 20 genstande i hverdagens typiske greb med én hånd i 4 orienteringer.
Instruktionen er at sige, om genstanden præsenteres lodret eller omvendt; Den anden opgave adskiller sig kun fra den første ved indførelsen af et primtal: præsentere en hånd i position "fangende" før billedet af et objekt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til patienter:
- en DSM-IV diagnose af skizofreni (mænd eller kvinder),
- ingen ændring i antipsykotisk medicin og klinisk status inden for fire uger før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- IQ < 70
For patienter og kontrolgruppe Inklusionskriterier
- Alder ≥ 18 år og ≤ 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie med hovedtraume,
- neurologisk sygdom med cerebral eftervirkning eller ikke-stabiliseret alvorlig fysisk sygdom;
- psykotrop medicin,
- lidelser relateret til brugen af et psykoaktivt stof (misbrug, afhængighed eller abstinenser);
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patienter
patienter, der lider af skizofrene lidelser, og som skal udføre kognitive opgaver + PANSS+ IQ
|
Patienterne vil have kognitive opgaver: reaktionstid (Alert TEA, Zimmermann og Fimm, 2005), Edinburgh lateralitetsspørgeskema (Oldfield, 1971), IQ-test (IQ: PM38, Raven, 1960) og PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay et al., 1987
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
raske patienter, der skal udføre kognitive opgaver
|
Patienterne vil have kognitive opgaver: reaktionstid (Alert TEA, Zimmermann og Fimm, 2005), Edinburgh-lateralitetsspørgeskema (Oldfield, 1971),
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
responstid
Tidsramme: dag 1
|
Forstærkningen leveret af de kompatible vs inkompatible forhold (ms responstid)
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine MASSOUBRE, MD, CHU de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2015
Først opslået (Skøn)
9. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1308139
- 2013-A01294-41 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .