- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02544516
De cabeça para baixo, me dê o controle
21 de novembro de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Estudo sobre as ligações entre percepção e ação na esquizofrenia, "Upside Down, Give me the Handle"
Na esquizofrenia, freqüentemente ocorre deslocamento das funções psíquicas envolvendo perda de contato com a realidade.
Uma fragmentação das percepções motoras e sensoriais pode ser responsabilizada (Fuchs, 2005).
No entanto, a integração automática entre percepção e ação é a condição necessária para estar em "relação com o mundo".
Affordance é o elo experimental entre a percepção do objeto e as ações potencialmente associadas (Gibson (1977, 1979) exploradas pelo paradigma Stimulus Response Compatibility (SRC).
A existência de neurônios motores visuais nos leva a postular que o efeito de affordance pode ser auxiliado por um priming visuomotor de uma mão em posição de agarrar.
Com a tarefa de compatibilidade sensório-motora de Tucker & Ellis, estudamos a capacidade de affordance na esquizofrenia, bem como o impacto do priming perceptual motor sobre esses efeitos de affordance.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes realizarão tarefas cognitivas: tempo de reação (Alert TEA, Zimmermann e Fimm, 2005), questionário de lateralidade de Edimburgo (Oldfield, 1971), teste de QI (IQ: PM38, Raven, 1960) e a PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale , Kay et ai., 1987).
Os controles terão apenas as três primeiras tarefas (pontos cognitivos Alerta e lateralidade).
Em seguida, todos executarão todas as tarefas em ordem sucessiva (tarefa 1 e tarefa 2).
Para ambas as tarefas, são apresentadas fotografias de 20 objetos da vida cotidiana típicos de segurar com uma mão em 4 orientações.
A instrução é dizer se o objeto é apresentado em pé ou invertido; A segunda tarefa difere da primeira apenas pela introdução de um primo: apresentar uma mão em posição de "pegar" diante da figura de um objeto
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Saint-etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes:
- um diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia (homens ou mulheres),
- nenhuma mudança na medicação antipsicótica e estado clínico dentro de quatro semanas antes do estudo
Critério de exclusão:
- QI < 70
Para pacientes e grupo controle Critérios de inclusão
- Idade ≥ 18 anos et ≤ 50 anos
Critério de exclusão:
- História de traumatismo craniano,
- doença neurológica com repercussão cerebral ou doença física grave não estabilizada;
- medicação psicotrópica,
- transtornos relacionados ao uso de substância psicoativa (abuso, dependência ou abstinência);
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes
pacientes com transtornos esquizofrênicos e que realizarão tarefas cognitivas + PANSS+ QI
|
Os pacientes terão tarefas cognitivas: tempo de reação (Alert TEA, Zimmermann e Fimm, 2005), questionário de lateralidade de Edimburgo (Oldfield, 1971), teste de QI (QI: PM38, Raven, 1960) e a PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay e outros, 1987
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Comparador Ativo: grupo de controle
pacientes saudáveis que realizarão tarefas cognitivas
|
Os pacientes terão tarefas cognitivas: tempo de reação (Alert TEA, Zimmermann e Fimm, 2005), questionário de lateralidade de Edimburgo (Oldfield, 1971),
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de resposta
Prazo: dia 1
|
O ganho fornecido pelas condições compatíveis vs incompatíveis (tempo de resposta em ms)
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine MASSOUBRE, MD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1308139
- 2013-A01294-41 (Outro identificador: ANSM)
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