- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02544516
Opp ned, gi meg håndtaket
21. november 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studie om koblingene mellom persepsjon og handling i schizofreni, "Opp ned, gi meg håndtaket"
Ved schizofreni er forvridning av psykiske funksjoner som involverer tap av kontakt med virkeligheten ofte funnet.
En fragmentering av motoriske og sensoriske oppfatninger kan holdes ansvarlig (Fuchs, 2005).
Automatisk integrasjon mellom persepsjon og handling er imidlertid den nødvendige betingelsen for å være i «forhold til verden».
Affordance er den eksperimentelle koblingen mellom objektpersepsjon og handlinger potensielt assosiert (Gibson (1977, 1979) utforsket av Stimulus Response Compatibility (SRC) paradigmet.
Eksistensen av visuelle motoriske nevroner får oss til å postulere at affordance-effekten kan assisteres av en visuomotorisk priming av en hånd i en posisjon til å gripe.
Med Tucker & Ellis sensorisk motorisk kompatibilitetsoppgave studerer vi kapasiteten til affordance ved schizofreni, så vel som effekten av perseptuell motorisk priming på disse affordance-effektene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakerne skal utføre kognitive oppgaver: reaksjonstid (Alert TEA, Zimmermann og Fimm, 2005), Edinburgh lateralitetsspørreskjema (Oldfield, 1971), IQ-test (IQ: PM38, Raven, 1960) og PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) Kay et al., 1987).
Kontroller vil kun ha de tre første oppgavene (kognitive flekker Alert og lateralitet).
Da vil alle utføre alle oppgavene i rekkefølge (oppgave 1 og oppgave 2).
For begge oppgavene presenteres fotografier av 20 gjenstander fra hverdagens typiske grep med én hånd i 4 retninger.
Instruksjonen er å si om objektet er presentert stående eller omvendt; Den andre oppgaven skiller seg fra den første bare ved introduksjonen av en primtall: å presentere en hånd i posisjon "fangende" før bildet av et objekt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasienter:
- en DSM-IV diagnose av schizofreni (menn eller kvinner),
- ingen endring i antipsykotisk medisinering og klinisk status innen fire uker før studien
Ekskluderingskriterier:
- IQ < 70
For pasienter og kontrollgruppe Inklusjonskriterier
- Alder ≥ 18 år og ≤ 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie med hodetraumer,
- nevrologisk sykdom med cerebral ettervirkning eller ikke stabilisert alvorlig fysisk sykdom;
- psykotrope medisiner,
- lidelser relatert til bruk av et psykoaktivt stoff (misbruk, avhengighet eller tilbaketrekning);
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter
pasienter som lider av schizofrene lidelser og som skal utføre kognitive oppgaver + PANSS+ IQ
|
Pasienter vil ha kognitive oppgaver: reaksjonstid (Alert TEA, Zimmermann og Fimm, 2005), Edinburgh lateralitetsspørreskjema (Oldfield, 1971), IQ-test (IQ: PM38, Raven, 1960) og PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay et al., 1987
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
friske pasienter som skal utføre kognitive oppgaver
|
Pasienter vil ha kognitive oppgaver: reaksjonstid (Alert TEA, Zimmermann og Fimm, 2005), Edinburgh lateralitetsspørreskjema (Oldfield, 1971),
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
responstid
Tidsramme: dag 1
|
Gevinsten gitt av de kompatible vs inkompatible forholdene (ms responstid)
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine MASSOUBRE, MD, CHU de Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1308139
- 2013-A01294-41 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .