- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02544516
Upp och ner, ge mig handtaget
21 november 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studie om kopplingarna mellan perception och handling i schizofreni, "Upside Down, Ge mig handtaget"
Vid schizofreni upptäcks ofta förskjutning av psykiska funktioner som innebär en förlust av kontakt med verkligheten.
En fragmentering av motoriska och sensoriska uppfattningar kan hållas ansvarig (Fuchs, 2005).
Automatisk integration mellan perception och handling är dock den nödvändiga förutsättningen för att vara i "relation med världen".
Affordance är den experimentella länken mellan objektuppfattning och handlingar som potentiellt är associerade (Gibson (1977, 1979) utforskad av Stimulus Response Compatibility (SRC) paradigm.
Förekomsten av visuella motorneuroner får oss att postulera att affordance-effekten kan assisteras av en visuomotorisk priming av en hand i en position att greppa.
Med Tucker & Ellis sensorisk motorisk kompatibilitetsuppgift studerar vi kapaciteten av affordance vid schizofreni, såväl som effekten av perceptuell motorisk priming på dessa affordanseffekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare kommer att utföra kognitiva uppgifter: reaktionstid (Alert TEA, Zimmermann och Fimm, 2005), Edinburgh lateralitetsfrågeformulär (Oldfield, 1971), IQ-test (IQ: PM38, Raven, 1960) och PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) Kay et al., 1987).
Kontroller kommer bara att ha de tre första uppgifterna (kognitiva fläckar Alert och lateralitet).
Då kommer alla att utföra alla uppgifter i successiv ordning (uppgift 1 och uppgift 2).
För båda uppgifterna presenteras fotografier av 20 föremål från vardagslivets typiska grepp med en hand i 4 orienteringar.
Instruktionen är att säga om föremålet presenteras upprätt eller omvänt; Den andra uppgiften skiljer sig från den första endast genom införandet av ett primtal: presentera en hand i position "fångande" före bilden av ett föremål
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patienter:
- en DSM-IV diagnos av schizofreni (män eller kvinnor),
- ingen förändring av antipsykotisk medicinering och klinisk status inom fyra veckor före studien
Exklusions kriterier:
- IQ < 70
För patienter och kontrollgrupp Inklusionskriterier
- Ålder ≥ 18 år och ≤ 50 år
Exklusions kriterier:
- Historia av huvudtrauma,
- neurologisk sjukdom med cerebral återverkning eller inte stabiliserad allvarlig fysisk sjukdom;
- psykotropa läkemedel,
- störningar relaterade till användningen av ett psykoaktivt ämne (missbruk, beroende eller abstinens);
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
patienter som lider av schizofrena störningar och som ska utföra kognitiva uppgifter + PANSS+ IQ
|
Patienterna kommer att ha kognitiva uppgifter: reaktionstid (Alert TEA, Zimmermann och Fimm, 2005), Edinburgh lateralitetsfrågeformulär (Oldfield, 1971), IQ-test (IQ: PM38, Raven, 1960) och PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay et al., 1987
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
friska patienter som ska utföra kognitiva uppgifter
|
Patienterna kommer att ha kognitiva uppgifter: reaktionstid (Alert TEA, Zimmermann och Fimm, 2005), Edinburgh lateralitetsfrågeformulär (Oldfield, 1971),
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
respons tid
Tidsram: dag 1
|
Förstärkningen som tillhandahålls av de kompatibla vs inkompatibla förhållandena (ms svarstid)
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Catherine MASSOUBRE, MD, CHU de Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2015
Första postat (Uppskatta)
9 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1308139
- 2013-A01294-41 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .