- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02544516
Fejjel lefelé, add ide a fogantyút
2016. november 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tanulmány az észlelés és a cselekvés kapcsolatairól skizofréniában, "Fel a fejjel lefelé, add nekem a fogantyút"
A skizofrénia esetében gyakran előfordul a pszichés funkciók elmozdulása, ami a valósággal való kapcsolat elvesztésével jár.
A motoros és szenzoros észlelések töredezettsége tehető felelőssé (Fuchs, 2005).
Az észlelés és a cselekvés közötti automatikus integráció azonban a "világgal való kapcsolat" szükséges feltétele.
Az affordance a kísérleti kapcsolat a tárgyészlelés és a potenciálisan kapcsolódó cselekvések között (Gibson (1977, 1979) az ingerválasz-kompatibilitás (SRC) paradigmája szerint).
A vizuális motoros neuronok létezése arra késztet bennünket, hogy feltételezzük, hogy az afordancia-effektust elősegítheti egy kéz vizuális motoros beindítása a megfogható helyzetben.
A Tucker & Ellis szenzoros motoros kompatibilitási feladattal megvizsgáljuk a skizofrénia megengedhetőségi képességét, valamint a perceptuális motoros alapozás hatását ezekre az afordancia-hatásokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden résztvevő kognitív feladatokat fog végrehajtani: reakcióidő (Alert TEA, Zimmermann és Fimm, 2005), Edinburgh-i laterális kérdőív (Oldfield, 1971), IQ-teszt (IQ: PM38, Raven, 1960) és PANSS (pozitív és negatív szindróma skála) Kay et al., 1987).
A vezérlőknek csak az első három feladata lesz (kognitív pontok Figyelmeztetés és oldalirányú).
Ezután mindenki végrehajtja az összes feladatot egymás utáni sorrendben (1. és 2. feladat).
Mindkét feladathoz a hétköznapi élet 20 tárgyának, egy kézzel tipikusan megfogott tárgyának fényképét mutatjuk be 4 tájolásban.
Az utasítás az, hogy meg kell mondani, hogy a tárgyat függőlegesen vagy fordítottan mutatják be; A második feladat csupán egy prímszám bevezetésével különbözik az elsőtől: egy kéz „elkapó” pozícióban való bemutatása a tárgy képe előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek számára:
- skizofrénia DSM-IV diagnózisa (férfiak vagy nők),
- nem változott az antipszichotikus gyógyszeres kezelés és a klinikai állapot a vizsgálatot megelőző négy héten belül
Kizárási kritériumok:
- IQ < 70
Betegek és kontrollcsoport számára Bevételi kritériumok
- Életkor ≥ 18 év és ≤ 50 év
Kizárási kritériumok:
- A fejsérülés története,
- neurológiai betegség agyi visszahatásokkal vagy nem stabilizált súlyos testi betegség;
- pszichotróp gyógyszerek,
- pszichoaktív anyag használatával kapcsolatos rendellenességek (abúzus, függőség vagy megvonás);
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Betegek
skizofrén betegségben szenvedő betegek, akik kognitív feladatokat látnak el + PANSS+ IQ
|
A betegeknek kognitív feladataik lesznek: reakcióidő (Alert TEA, Zimmermann és Fimm, 2005), Edinburgh-i laterális kérdőív (Oldfield, 1971), IQ-teszt (IQ: PM38, Raven, 1960) és PANSS (pozitív és negatív szindróma skála, Kay és munkatársai, 1987
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
egészséges betegek, akik kognitív feladatokat látnak el
|
A betegeknek kognitív feladataik lesznek: reakcióidő (Alert TEA, Zimmermann és Fimm, 2005), Edinburgh-i laterális kérdőív (Oldfield, 1971),
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
válaszidő
Időkeret: 1. nap
|
A kompatibilis és inkompatibilis feltételek által biztosított erősítés (ms válaszidő)
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine MASSOUBRE, MD, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1308139
- 2013-A01294-41 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kognitív feladatok + PANSS+ IQ
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBefejezve