- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02544516
A testa in giù, dammi la maniglia
21 novembre 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studio sui legami tra percezione e azione nella schizofrenia, "A testa in giù, dammi il manico"
Nella schizofrenia si riscontra frequentemente una dislocazione delle funzioni psichiche che comporta una perdita di contatto con la realtà.
Ne potrebbe essere ritenuta responsabile una frammentazione delle percezioni motorie e sensoriali (Fuchs, 2005).
Tuttavia, l'integrazione automatica tra percezione e azione è la condizione necessaria per essere in "relazione con il mondo".
L'affordance è il legame sperimentale tra la percezione dell'oggetto e le azioni potenzialmente associate (Gibson (1977, 1979) esplorato dal paradigma Stimulus Response Compatibility (SRC).
L'esistenza di motoneuroni visivi ci porta a postulare che l'effetto di convenienza possa essere assistito da un adescamento visuomotorio di una mano in grado di afferrare.
Con il compito di compatibilità sensoriale-motoria di Tucker & Ellis, studiamo la capacità dell'affordance nella schizofrenia, così come l'impatto dell'adescamento motorio percettivo su questi effetti dell'affordance.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti eseguiranno compiti cognitivi: tempo di reazione (Alert TEA, Zimmermann e Fimm, 2005), questionario di lateralità di Edimburgo (Oldfield, 1971), test del QI (IQ: PM38, Raven, 1960) e PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale , Kay et al., 1987).
I controlli avranno solo i primi tre compiti (punti cognitivi Allerta e lateralità).
Quindi tutti eseguiranno tutte le attività in ordine successivo (attività 1 e attività 2).
Per entrambi i compiti, sono presentate fotografie di 20 oggetti della vita quotidiana tipici della presa con una mano in 4 orientamenti.
L'istruzione è di dire se l'oggetto è presentato in posizione verticale o capovolto; Il secondo compito differisce dal primo solo per l'introduzione di un numero primo: presentare una mano in posizione di "cattura" davanti all'immagine di un oggetto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-etienne, Francia, 42000
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti:
- una diagnosi DSM-IV di schizofrenia (uomini o donne),
- nessun cambiamento nel farmaco antipsicotico e nello stato clinico entro quattro settimane prima dello studio
Criteri di esclusione:
- QI <70
Per pazienti e gruppo di controllo Criteri di inclusione
- Età ≥ 18 anni et ≤ 50 anni
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma cranico,
- malattia neurologica con ripercussioni cerebrali o malattia fisica grave non stabilizzata;
- farmaci psicotropi,
- disturbi legati all'uso di una sostanza psicoattiva (abuso, dipendenza o astinenza);
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti
pazienti che soffrono di disturbi schizofrenici e che svolgeranno compiti cognitivi + PANSS + QI
|
I pazienti avranno compiti cognitivi: tempo di reazione (Alert TEA, Zimmermann e Fimm, 2005), questionario di lateralità di Edimburgo (Oldfield, 1971), test del QI (IQ: PM38, Raven, 1960) e PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay et al., 1987
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
pazienti sani che eseguiranno compiti cognitivi
|
I pazienti avranno compiti cognitivi: tempo di reazione (Alert TEA, Zimmermann e Fimm, 2005), questionario di lateralità di Edimburgo (Oldfield, 1971),
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di risposta
Lasso di tempo: giorno 1
|
Il guadagno fornito dalle condizioni compatibili vs incompatibili (tempo di risposta in ms)
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine MASSOUBRE, MD, Chu de Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1308139
- 2013-A01294-41 (Altro identificatore: ANSM)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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