- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02544516
Vzhůru nohama, dej mi kliku
21. listopadu 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studie o souvislostech mezi vnímáním a jednáním při schizofrenii, „Vzhůru nohama, dej mi rukojeť“
U schizofrenie se často vyskytuje dislokace psychických funkcí zahrnující ztrátu kontaktu s realitou.
Zodpovědná může být fragmentace motorických a smyslových vjemů (Fuchs, 2005).
Automatická integrace mezi vnímáním a jednáním je však nezbytnou podmínkou k tomu, abychom byli ve „vztahu se světem“.
Afordance je experimentální spojení mezi vnímáním objektu a akcemi potenciálně spojenými (Gibson (1977, 1979) zkoumaný paradigmatem kompatibility stimulů (SRC).
Existence zrakových motorických neuronů nás vede k postulaci, že efektu afordance může napomáhat vizuomotorická aktivace ruky v pozici k uchopení.
S úkolem Tucker & Ellis senzorické motorické kompatibility studujeme kapacitu adopce u schizofrenie, stejně jako dopad percepčního motorického primování na tyto efekty adopce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni účastníci budou provádět kognitivní úkoly: reakční čas (Alert TEA, Zimmermann a Fimm, 2005), Edinburský dotazník laterality (Oldfield, 1971), IQ test (IQ: PM38, Raven, 1960) a PANSS (Škála pozitivních a negativních syndromů). Kay a kol., 1987).
Ovládací prvky budou mít pouze první tři úkoly (kognitivní spoty Alert a lateralita).
Poté všichni provedou všechny úkoly v postupném pořadí (úloha 1 a úloha 2).
U obou úkolů jsou prezentovány fotografie 20 předmětů každodenního života typického úchopu jednou rukou ve 4 směrech.
Instrukce má říci, zda je předmět prezentován vzpřímeně nebo převráceně; Druhý úkol se od prvního liší pouze zavedením prvočísla: předložení ruky v pozici „chytání“ před obrázkem předmětu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-etienne, Francie, 42000
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro pacienty:
- DSM-IV diagnóza schizofrenie (muži nebo ženy),
- žádná změna antipsychotické medikace a klinického stavu během čtyř týdnů před studií
Kritéria vyloučení:
- IQ < 70
Pro pacienty a kontrolní skupinu Kritéria pro zařazení
- Věk ≥ 18 let a ≤ 50 let
Kritéria vyloučení:
- Historie poranění hlavy,
- neurologické onemocnění s cerebrálními následky nebo nestabilizované závažné tělesné onemocnění;
- psychofarmaka,
- poruchy související s užíváním psychoaktivní látky (zneužívání, závislost nebo abstinence);
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti
pacientů trpících schizofrenními poruchami a kteří budou vykonávat kognitivní úkoly + PANSS+ IQ
|
Pacienti budou mít kognitivní úkoly: reakční čas (Alert TEA, Zimmermann a Fimm, 2005), Edinburský dotazník laterality (Oldfield, 1971), IQ test (IQ: PM38, Raven, 1960) a PANSS (škála pozitivních a negativních syndromů, Kay a kol., 1987
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
zdravých pacientů, kteří budou provádět kognitivní úkoly
|
Pacienti budou mít kognitivní úkoly: reakční čas (Alert TEA, Zimmermann a Fimm, 2005), dotazník laterality z Edinburghu (Oldfield, 1971),
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba odezvy
Časové okno: den 1
|
Zisk poskytovaný kompatibilními vs nekompatibilními podmínkami (doba odezvy ms)
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine MASSOUBRE, MD, Chu de Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1308139
- 2013-A01294-41 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kognitivní úkoly + PANSS+ IQ
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončeno