- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02544516
À l'envers, donne-moi la poignée
21 novembre 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Étude sur les liens entre perception et action dans la schizophrénie, "Upside Down, Give me the Handle"
Dans la schizophrénie, la luxation des fonctions psychiques entraînant une perte de contact avec la réalité est fréquemment retrouvée.
Une fragmentation des perceptions motrices et sensorielles pourrait être tenue pour responsable (Fuchs, 2005).
Or, l'intégration automatique entre perception et action est la condition nécessaire pour être en « rapport au monde ».
L'affordance est le lien expérimental entre la perception d'un objet et les actions potentiellement associées (Gibson (1977, 1979) exploré par le paradigme de la compatibilité de la réponse au stimulus (SRC).
L'existence de motoneurones visuels nous amène à postuler que l'effet d'affordance peut être assisté par un amorçage visuomoteur d'une main en position de préhension.
Avec la tâche de compatibilité sensori-motrice de Tucker & Ellis, nous étudions la capacité d'affordance dans la schizophrénie, ainsi que l'impact de l'amorçage moteur perceptif sur ces effets d'affordance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants effectueront des tâches cognitives : temps de réaction (Alert TEA, Zimmermann et Fimm, 2005), questionnaire de latéralité d'Edimbourg (Oldfield, 1971), test de QI (QI : PM38, Raven, 1960) et PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale , Kay et al., 1987).
Les témoins n'auront que les trois premières tâches (points cognitifs Alerte et latéralité).
Ensuite, tous effectueront toutes les tâches dans un ordre successif (tâche 1 et tâche 2).
Pour les deux tâches, des photographies de 20 objets de la vie courante typiques de la prise à une main sont présentées dans 4 orientations.
La consigne est de dire si l'objet est présenté debout ou inversé ; La seconde tâche ne diffère de la première que par l'introduction d'un prime : présenter une main en position "attraper" devant l'image d'un objet
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Pour les malades :
- un diagnostic DSM-IV de schizophrénie (homme ou femme),
- aucun changement dans les médicaments antipsychotiques et l'état clinique dans les quatre semaines précédant l'étude
Critère d'exclusion:
- QI < 70
Pour les patients et le groupe témoin Critères d'inclusion
- Âge ≥ 18 ans et ≤ 50 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien,
- maladie neurologique à retentissement cérébral ou maladie physique grave non stabilisée ;
- médicaments psychotropes,
- les troubles liés à l'usage d'une substance psychoactive (abus, dépendance ou sevrage) ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients
patients souffrant de troubles schizophréniques et qui effectueront des tâches cognitives + PANSS+ IQ
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Les patients auront des tâches cognitives : temps de réaction (Alert TEA, Zimmermann et Fimm, 2005), questionnaire de latéralité d'Edimbourg (Oldfield, 1971), test de QI (QI : PM38, Raven, 1960), et le PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay et al., 1987
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Comparateur actif: groupe de contrôle
des patients en bonne santé qui effectueront des tâches cognitives
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Les patients auront des tâches cognitives : temps de réaction (Alert TEA, Zimmermann et Fimm, 2005), questionnaire de latéralité d'Edimbourg (Oldfield, 1971),
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réponse
Délai: jour 1
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Le gain fourni par les conditions compatibles vs incompatibles (temps de réponse en ms)
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine MASSOUBRE, MD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2015
Première publication (Estimation)
9 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1308139
- 2013-A01294-41 (Autre identifiant: ANSM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .