- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02544516
Al revés, dame el mango
21 de noviembre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Estudio sobre los vínculos entre la percepción y la acción en la esquizofrenia, "Al revés, dame la manija"
En la esquizofrenia es frecuente encontrar una dislocación de las funciones psíquicas que implica una pérdida de contacto con la realidad.
Una fragmentación de las percepciones motoras y sensoriales podría ser responsable (Fuchs, 2005).
Sin embargo, la integración automática entre percepción y acción es la condición necesaria para estar en "relación con el mundo".
Affordance es el vínculo experimental entre la percepción del objeto y las acciones potencialmente asociadas (Gibson (1977, 1979) explorado por el paradigma Stimulus Response Compatibility (SRC).
La existencia de neuronas motoras visuales nos lleva a postular que el efecto de asequibilidad puede ser asistido por una preparación visomotora de una mano en una posición para agarrar.
Con la tarea de compatibilidad sensoriomotora de Tucker & Ellis, estudiamos la capacidad de asequibilidad en la esquizofrenia, así como el impacto del priming perceptivo motor en estos efectos de asequibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes realizarán tareas cognitivas: tiempo de reacción (Alert TEA, Zimmermann y Fimm, 2005), cuestionario de lateralidad de Edimburgo (Oldfield, 1971), test de CI (CI: PM38, Raven, 1960) y la PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale , Kay et al., 1987).
Los controles solo tendrán las tres primeras tareas (puntos cognitivos Alerta y lateralidad).
Luego, todos realizarán todas las tareas en orden sucesivo (tarea 1 y tarea 2).
Para ambas tareas se presentan fotografías de 20 objetos de la vida cotidiana típicos de agarre con una mano en 4 orientaciones.
La instrucción es decir si el objeto se presenta de pie o invertido; La segunda tarea se diferencia de la primera solo por la introducción de un primo: presentar una mano en posición de "atrapar" ante la imagen de un objeto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU DE SAINT-ETIENNE
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes:
- un diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia (hombres o mujeres),
- ningún cambio en la medicación antipsicótica y el estado clínico dentro de las cuatro semanas anteriores al estudio
Criterio de exclusión:
- CI <70
Para pacientes y grupo control Criterios de inclusión
- Edad ≥ 18 años y ≤ 50 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico,
- enfermedad neurológica con repercusión cerebral o enfermedad física grave no estabilizada;
- medicación psicotrópica,
- trastornos relacionados con el uso de una sustancia psicoactiva (abuso, dependencia o abstinencia);
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes
pacientes que padecen trastornos esquizofrénicos y que van a realizar tareas cognitivas + PANSS+ IQ
|
Los pacientes tendrán tareas cognitivas: tiempo de reacción (Alert TEA, Zimmermann y Fimm, 2005), cuestionario de lateralidad de Edimburgo (Oldfield, 1971), prueba de CI (CI: PM38, Raven, 1960) y la PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay et al., 1987
|
Comparador activo: grupo de control
pacientes sanos que realizarán tareas cognitivas
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Los pacientes tendrán tareas cognitivas: tiempo de reacción (Alert TEA, Zimmermann y Fimm, 2005), cuestionario de lateralidad de Edimburgo (Oldfield, 1971),
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: día 1
|
La ganancia proporcionada por las condiciones compatibles frente a las incompatibles (tiempo de respuesta en ms)
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine MASSOUBRE, MD, CHU DE SAINT-ETIENNE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1308139
- 2013-A01294-41 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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