- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02544516
Auf den Kopf gestellt, gib mir den Griff
21. November 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studie über die Zusammenhänge zwischen Wahrnehmung und Handlung bei Schizophrenie, „Upside Down, Give me the Handle“
Bei der Schizophrenie kommt es häufig zu Störungen psychischer Funktionen, die mit einem Verlust des Kontakts zur Realität einhergehen.
Eine Fragmentierung motorischer und sensorischer Wahrnehmungen könnte dafür verantwortlich gemacht werden (Fuchs, 2005).
Allerdings ist die automatische Integration zwischen Wahrnehmung und Handeln die notwendige Voraussetzung, um in „Beziehung zur Welt“ zu stehen.
Affordance ist die experimentelle Verbindung zwischen Objektwahrnehmung und potenziell damit verbundenen Aktionen (Gibson (1977, 1979) untersucht anhand des Stimulus Response Compatibility (SRC)-Paradigmas).
Die Existenz visueller Motoneuronen lässt uns vermuten, dass der Affordanzeffekt durch eine visuomotorische Vorbereitung einer Hand in die Greifposition unterstützt werden kann.
Mit der sensorisch-motorischen Kompatibilitätsaufgabe von Tucker & Ellis untersuchen wir die Leistungsfähigkeit bei Schizophrenie sowie den Einfluss der wahrnehmungsmotorischen Grundierung auf diese Affordanzeffekte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer führen kognitive Aufgaben durch: Reaktionszeit (Alert TEA, Zimmermann und Fimm, 2005), Edinburgh-Lateralitätsfragebogen (Oldfield, 1971), IQ-Test (IQ: PM38, Raven, 1960) und die PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale). , Kay et al., 1987).
Die Kontrollen haben nur die ersten drei Aufgaben (kognitive Punkte, Alarm und Lateralität).
Dann werden alle alle Aufgaben nacheinander ausführen (Aufgabe 1 und Aufgabe 2).
Für beide Aufgaben werden Fotografien von 20 Alltagsgegenständen, die typischerweise mit einer Hand gehalten werden, in 4 Ausrichtungen präsentiert.
Die Anweisung besteht darin, anzugeben, ob das Objekt aufrecht oder umgekehrt präsentiert wird. Die zweite Aufgabe unterscheidet sich von der ersten nur durch die Einführung einer Primzahl: Präsentieren einer Hand in der Position „Fangen“ vor dem Bild eines Objekts
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-etienne, Frankreich, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Patienten:
- eine DSM-IV-Diagnose einer Schizophrenie (Männer oder Frauen),
- Keine Änderung der antipsychotischen Medikation und des klinischen Status innerhalb von vier Wochen vor der Studie
Ausschlusskriterien:
- IQ < 70
Für Patienten und Kontrollgruppe Einschlusskriterien
- Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 50 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Kopftraumas,
- neurologische Erkrankung mit zerebraler Auswirkung oder nicht stabilisierte schwere körperliche Erkrankung;
- psychotrope Medikamente,
- Störungen im Zusammenhang mit dem Konsum einer psychoaktiven Substanz (Missbrauch, Abhängigkeit oder Entzug);
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten
Patienten mit schizophrenen Störungen, die kognitive Aufgaben ausführen werden + PANSS+ IQ
|
Die Patienten werden kognitive Aufgaben haben: Reaktionszeit (Alert TEA, Zimmermann und Fimm, 2005), Edinburgh-Lateralitätsfragebogen (Oldfield, 1971), IQ-Test (IQ: PM38, Raven, 1960) und die PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay et al., 1987
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
gesunde Patienten, die kognitive Aufgaben ausführen
|
Die Patienten werden kognitive Aufgaben haben: Reaktionszeit (Alert TEA, Zimmermann und Fimm, 2005), Edinburgh-Lateralitätsfragebogen (Oldfield, 1971),
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reaktionszeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Gewinn, der durch die kompatiblen vs. inkompatiblen Bedingungen bereitgestellt wird (ms Reaktionszeit)
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine MASSOUBRE, MD, CHU de Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1308139
- 2013-A01294-41 (Andere Kennung: ANSM)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schizophrene Störungen
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
Klinische Studien zur kognitive Aufgaben + PANSS+ IQ
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAbgeschlossen