- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02544516
Ondersteboven, geef me het handvat
21 november 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studie over de verbanden tussen perceptie en actie bij schizofrenie, "Ondersteboven, geef me het handvat"
Bij schizofrenie wordt vaak ontwrichting van psychische functies aangetroffen, waarbij het contact met de werkelijkheid verloren gaat.
Een versnippering van motorische en zintuiglijke waarnemingen zou verantwoordelijk kunnen worden gehouden (Fuchs, 2005).
Automatische integratie tussen perceptie en actie is echter de noodzakelijke voorwaarde om in 'relatie met de wereld' te staan.
Affordance is de experimentele link tussen objectperceptie en mogelijk geassocieerde acties (Gibson (1977, 1979) onderzocht door Stimulus Response Compatibility (SRC) paradigma.
Het bestaan van visuele motorneuronen brengt ons tot de veronderstelling dat het affordance-effect kan worden ondersteund door een visuomotorische priming van een hand in een positie om te grijpen.
Met de sensorische motorcompatibiliteitstaak van Tucker & Ellis bestuderen we het vermogen tot betalen bij schizofrenie, evenals de impact van perceptuele motorische priming op deze betaalbaarheidseffecten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers zullen cognitieve taken uitvoeren: reactietijd (Alert TEA, Zimmermann en Fimm, 2005), Edinburgh lateraliteitsvragenlijst (Oldfield, 1971), IQ-test (IQ: PM38, Raven, 1960) en de PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale , Kay et al., 1987).
Besturingselementen hebben alleen de eerste drie taken (cognitieve plekken Alert en lateraliteit).
Vervolgens zal iedereen alle taken achtereenvolgens uitvoeren (taak 1 en taak 2).
Voor beide taken worden foto's van 20 objecten uit het dagelijks leven die typisch met één hand worden vastgehouden, gepresenteerd in 4 oriëntaties.
De instructie is om te zeggen of het object rechtop of omgekeerd wordt gepresenteerd; De tweede taak verschilt alleen van de eerste door de introductie van een priemgetal: een hand presenteren in positie "vangen" vóór de afbeelding van een object
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor patiënten:
- een DSM-IV-diagnose van schizofrenie (mannen of vrouwen),
- geen verandering in antipsychotische medicatie en klinische status binnen vier weken voorafgaand aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- IQ < 70
Voor patiënten en controlegroep Inclusiecriteria
- Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hoofdtrauma,
- neurologische ziekte met cerebrale repercussie of niet gestabiliseerde ernstige lichamelijke ziekte;
- psychotrope medicatie,
- stoornissen die verband houden met het gebruik van een psychoactieve stof (misbruik, afhankelijkheid of ontwenning);
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
patiënten die lijden aan schizofrene stoornissen en die cognitieve taken zullen uitvoeren + PANSS+ IQ
|
Patiënten zullen cognitieve taken hebben: reactietijd (Alert TEA, Zimmermann en Fimm, 2005), Edinburgh lateraliteitsvragenlijst (Oldfield, 1971), IQ-test (IQ: PM38, Raven, 1960) en de PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay et al., 1987
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
gezonde patiënten die cognitieve taken zullen uitvoeren
|
Patiënten zullen cognitieve taken hebben: reactietijd (Alert TEA, Zimmermann en Fimm, 2005), Edinburgh lateraliteitsvragenlijst (Oldfield, 1971),
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
reactietijd
Tijdsspanne: dag 1
|
De winst die wordt geboden door de compatibele versus incompatibele omstandigheden (ms-responstijd)
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine MASSOUBRE, MD, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1308139
- 2013-A01294-41 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .