- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02544516
Do góry nogami, daj mi uchwyt
21 listopada 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Badanie powiązań między percepcją a działaniem w schizofrenii, „Do góry nogami, daj mi rączkę”
W schizofrenii często stwierdza się dyslokację funkcji psychicznych polegającą na utracie kontaktu z rzeczywistością.
Odpowiedzialna może być fragmentacja percepcji motorycznej i sensorycznej (Fuchs, 2005).
Jednak automatyczna integracja percepcji i działania jest warunkiem koniecznym bycia w „relacji ze światem”.
Afordancja to eksperymentalne powiązanie między percepcją obiektu a potencjalnie powiązanymi działaniami (Gibson (1977, 1979) badane przez paradygmat zgodności odpowiedzi na bodziec (SRC).
Istnienie wzrokowych neuronów ruchowych prowadzi nas do postulowania, że efekt afordancji może być wspomagany przez wzrokowo-motoryczne przygotowanie ręki do chwytania.
Za pomocą zadania kompatybilności sensoryczno-motorycznej Tuckera i Ellisa badamy zdolność afordancji w schizofrenii, a także wpływ percepcyjnego torowania motorycznego na te efekty afordancji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy wykonają zadania poznawcze: czas reakcji (Alert TEA, Zimmermann i Fimm, 2005), kwestionariusz lateralności w Edynburgu (Oldfield, 1971), test IQ (IQ: PM38, Raven, 1960) oraz PANSS (skala zespołu pozytywnego i negatywnego) , Kay i in., 1987).
Kontrole będą miały tylko pierwsze trzy zadania (punkty poznawcze Czujność i lateralność).
Następnie wszyscy wykonają wszystkie zadania w kolejnej kolejności (zadanie 1 i zadanie 2).
Dla obu zadań zaprezentowano fotografie 20 przedmiotów codziennego użytku, typowego trzymania jedną ręką w 4 orientacjach.
Instrukcja ma powiedzieć, czy przedmiot jest przedstawiony pionowo, czy odwrócony; Drugie zadanie różni się od pierwszego jedynie wprowadzeniem liczby pierwszej: przedstawieniem ręki w pozycji „łapanie” przed obrazem przedmiotu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-etienne, Francja, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów:
- diagnoza schizofrenii DSM-IV (mężczyźni lub kobiety),
- brak zmian w lekach przeciwpsychotycznych i stanie klinicznym w ciągu czterech tygodni przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- IQ < 70
Dla pacjentów i grupy kontrolnej Kryteria włączenia
- Wiek ≥ 18 lat i ≤ 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazów głowy,
- choroba neurologiczna z reperkusją mózgową lub nieustabilizowana poważna choroba fizyczna;
- leki psychotropowe,
- zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnej (nadużywanie, uzależnienie lub odstawienie);
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
pacjentów cierpiących na schizofrenię i wykonujących zadania poznawcze + PANSS+ IQ
|
Pacjenci będą mieli zadania poznawcze: czas reakcji (Alert TEA, Zimmermann i Fimm, 2005), kwestionariusz lateralności w Edynburgu (Oldfield, 1971), test IQ (IQ: PM38, Raven, 1960) oraz PANSS (skala zespołu pozytywnego i negatywnego, Kay i in., 1987
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
zdrowych pacjentów, którzy będą wykonywać zadania poznawcze
|
Pacjenci będą mieli zadania poznawcze: czas reakcji (Alert TEA, Zimmermann i Fimm, 2005), kwestionariusz lateralności w Edynburgu (Oldfield, 1971),
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas odpowiedzi
Ramy czasowe: dzień 1
|
Zysk zapewniany przez kompatybilne i niekompatybilne warunki (czas odpowiedzi ms)
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine MASSOUBRE, MD, CHU de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1308139
- 2013-A01294-41 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zadania poznawcze + PANSS+ IQ
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony