- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02544516
Ylöspäin, anna minulle kahva
maanantai 21. marraskuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tutkimus havainnon ja toiminnan välisistä yhteyksistä skitsofreniassa, "Upside Down, Give me the Handle"
Skitsofreniassa havaitaan usein psyykkisten toimintojen hajoamista, johon liittyy kosketuksen menettäminen todellisuuteen.
Motoristen ja sensoristen havaintojen pirstoutumista voidaan pitää vastuullisena (Fuchs, 2005).
Kuitenkin automaattinen integraatio havainnon ja toiminnan välillä on välttämätön edellytys olla "suhteessa maailman kanssa".
Affordance on kokeellinen linkki esineen havaitsemisen ja mahdollisesti liittyvien toimintojen välillä (Gibson (1977, 1979), jota tutki SRC (Stimulus Response Compatibility) -paradigma.
Visuaalisten motoristen neuronien olemassaolo saa meidät olettamaan, että edullisuusvaikutusta voidaan auttaa käsien visuomotorisella esikäsittelyllä tarttumisasennossa.
Tucker & Ellisin sensorisen moottorin yhteensopivuustehtävän avulla tutkimme varallisuuden kapasiteettia skitsofrenian hoidossa sekä havaintomotorisen esikäsittelyn vaikutusta näihin edullisuusvaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat suorittavat kognitiivisia tehtäviä: reaktioaika (Alert TEA, Zimmermann ja Fimm, 2005), Edinburghin lateraalisuuskysely (Oldfield, 1971), älykkyystesti (IQ: PM38, Raven, 1960) ja PANSS (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko) , Kay et ai., 1987).
Ohjauksilla on vain kolme ensimmäistä tehtävää (kognitiiviset pisteet Alert ja laterality).
Sitten kaikki suorittavat kaikki tehtävät peräkkäisessä järjestyksessä (tehtävä 1 ja tehtävä 2).
Molemmissa tehtävissä valokuvat 20 arkielämän esineestä tyypillisestä yhdellä kädellä otetusta esineestä esitetään neljässä suunnassa.
Ohje on sanoa, onko esine esitetty pysty- vai ylösalaisin; Toinen tehtävä eroaa ensimmäisestä vain alkuluvun käyttöönotolla: käden esittäminen asennossa "kiinni" ennen kohteen kuvaa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Étienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille:
- skitsofrenian DSM-IV-diagnoosi (miehet tai naiset),
- ei muutosta psykoosilääkkeessä ja kliinisessä tilassa neljän viikon aikana ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- ÄO < 70
Potilaille ja kontrolliryhmälle Sisällyttämiskriteerit
- Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Päävamman historia,
- neurologinen sairaus, jolla on aivovaikutuksia tai ei ole stabiloitunut vakava fyysinen sairaus;
- psykotrooppiset lääkkeet,
- psykoaktiivisten aineiden käyttöön liittyvät häiriöt (väärinkäyttö, riippuvuus tai vieroitus);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
potilaat, jotka kärsivät skitsofreniasta ja jotka suorittavat kognitiivisia tehtäviä + PANSS+ IQ
|
Potilailla on kognitiivisia tehtäviä: reaktioaika (Alert TEA, Zimmermann ja Fimm, 2005), Edinburghin lateraalisuuskysely (Oldfield, 1971), älykkyystesti (IQ: PM38, Raven, 1960) ja PANSS (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko, Kay et ai., 1987
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
terveitä potilaita, jotka suorittavat kognitiivisia tehtäviä
|
Potilailla on kognitiivisia tehtäviä: reaktioaika (Alert TEA, Zimmermann ja Fimm, 2005), Edinburghin lateraalisuuskysely (Oldfield, 1971),
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasteaika
Aikaikkuna: päivä 1
|
Yhteensopivien vs yhteensopimattomien olosuhteiden tarjoama vahvistus (ms vasteaika)
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine MASSOUBRE, MD, CHU de Saint-Étienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1308139
- 2013-A01294-41 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .