Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress og psykisk dårligt helbred på arbejdspladsen: Evaluering af en indsats til forebyggelse af sygefravær

5. september 2021 opdateret af: Gunnar Bergström, Karolinska Institutet

Forebyggelse af sygefravær blandt ansatte med almindelige psykiske lidelser og stress-relaterede symptomer: et klynge randomiseret forsøg med en problemløsningsbaseret intervention versus pleje som sædvanlig udført på arbejdsmiljøet

Formål

Almindelige psykiske lidelser (CMD:s) er den største årsag til sygemeldinger i Sverige, hvilket resulterer i lidelser for den enkelte og økonomiske omkostninger for arbejdsgiveren såvel som for samfundet som helhed. Undersøgelser af indsatser, der adresserer stress og psykisk dårligt helbred, og som fokuserer på sygefravær og tilbagevenden til arbejde (RTW), viser ringe eller ingen effekt af almindeligt anvendte metoder som medicin eller psykologiske tilgange. Ydermere fokuserer disse interventioner ofte på den enkeltes symptomer uden hensyntagen til deres arbejdssituation. Bedriftssundhedstjenesten (OHS) har viden om medarbejderens arbejdsmiljø og kan tilbyde behandling, der letter medarbejderens RTW og forbedrer medarbejderens arbejdsevne under hensyntagen til både den enkelte og arbejdssituationen. Interventionen i den aktuelle undersøgelse vil blive udført på OHS.

Formålet med undersøgelsen er todelt: For det første vil en intervention, der adresserer både individuelle og arbejdspladsrelaterede aspekter blandt medarbejdere med arbejdsrelaterede CMD:er og/eller stressrelaterede symptomer, blive evalueret. Særligt vil behandlingens omkostningseffektivitet og indvirkning på sygefravær og mental sundhed blive undersøgt. For det andet vil det berørte arbejdsmiljøpersonales overholdelse af den påtænkte behandling og sammenhænge med resultatet af interventionen blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 14141
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 63 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medarbejderen lider af stressrelaterede symptomer eller arbejdsrelaterede almindelige psykiske lidelser.
  • Medarbejderen er enten ikke sygemeldt eller sygemeldt i højst 3 sammenhængende måneder (hel- eller deltid).
  • Medarbejderen forstår både skriftlig og talt svensk.
  • Medarbejdernes nærmeste supervisor bør være opmærksom på medarbejderbesøgene på arbejdsmiljøet (for at undgå differentieret udvælgelse i forsøgs- og kontroltilstanden)

Ekskluderingskriterier:

  • Mobning
  • Graviditet
  • Post traumatisk stress syndrom
  • Alvorlige psykiske lidelser (f. psykose)
  • Enhver komorbiditet, der i væsentlig grad kan påvirke medarbejderens arbejdsevne og/eller livskvalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Problemløsningsbaseret intervention
Problemløsningsbaseret intervention med en deltagende tilgang. Under interventionen overvejes en systematisk vurdering af overensstemmelsen mellem medarbejderen og arbejdsmiljøet. Interventionen anvender en inddragende tilgang, hvor vejleder og medarbejderen vejledes af arbejdsmiljøkonsulenten og opfordres til aktivt at deltage i problemløsning vedrørende arbejdssituationen. Interventionen består af tre møder, et mellem arbejdsmiljøkonsulenten og en repræsentant for arbejdsgiveren (normalt den nærmeste arbejdsleder), et mellem konsulenten og medarbejderen og derefter et tredje møde, hvor alle tre parter deltager.
Adfærdsmæssigt: Problemløsningsbaseret intervention
Indsatsen omfatter både medarbejderen og arbejdsgiveren og følger en klar struktur, der omfatter problemløsning, trinvis aktivering og tilbagefaldsforebyggelse. Det omfatter tre møder på Arbejdstilsynet med yderligere opfølgninger.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Kontrolindsatsen består af de sædvanlige indsatser givet på det deltagende arbejdsmiljø. Disse interventioner er også arbejdsrettede og omfatter normalt også deltagelse af både medarbejderen og lederen. Der anvendes dog ikke strukturerede problemløsningsmetoder og den systematiske overvejelse af matchet mellem medarbejderen og jobsituationen. Indholdet af kontrolbetingelsen vil variere mellem forskellige bedriftssundhedstjenester.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Undersøgelsesdeltagere, der er randomiseret i kontrolgruppen, vil modtage den sædvanlige pleje, der gives på OHS. Denne intervention vil afvige på grund af forskelle mellem arbejdsmiljøenhederne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline i samlet registreret sygefravær i løbet af 12 måneders opfølgningsperioden.
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder efter baseline.

(1) Samlet sygefravær i dage, registerdata (sygedagpenge og førtidspension). Sygedagpenge og førtidspension vil også blive analyseret separat.

Analyserne vil blive gentaget for udfald ved registreret sygefravær ved en tre-års opfølgning
Ved baseline og 12 måneder efter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i selvrapporteret sygefravær i løbet af 12 måneders opfølgningsperioden
Tidsramme: Ved baseline og under månedlige opfølgninger i en periode på 12 måneder

Selvrapporteringsdata indhentet hver fjerde uge i den 12-måneders opfølgningsperiode. Disse data omfatter også korte sygemeldinger.

Mulige interaktionseffekter på de primære og sekundære resultater for (1) køn x behandling (intervention) og (2) sygemeldingsstatus (sygefravær/ingen sygemelding) x behandling vil blive tjekket for, og om statistisk signifikante undergruppeanalyser vil blive overvejet.
Ved baseline og under månedlige opfølgninger i en periode på 12 måneder
Forekomsten af ​​ingen sygefravær, deltidssygefravær og fuldtidssygefravær i løbet af 12 måneders opfølgningsperiode efter baseline
Tidsramme: Tolv måneder efter baseline
Ændring fra baseline i selvrapporterede data (ingen sygefravær, 25 %, 50 %, 75 % eller 100 % sygefravær) opnået hver fjerde uge i en opfølgningsperiode på 12 måneder
Tolv måneder efter baseline
Blandt de syge, der er anført ved baseline: Tid til fuld tilbagevenden til arbejde (RTW) i en opfølgningsperiode på 12 måneder
Tidsramme: Ved baseline og under månedlige opfølgninger i en periode på 12 måneder
RTW beregnes fra studieoptagelsesdatoen, indtil den enkelte vender tilbage i ordinær arbejdstid i en uafbrudt periode på mindst fire uger. Selvrapporterede data indhentet hver fjerde uge i en opfølgningsperiode på 12 måneder.
Ved baseline og under månedlige opfølgninger i en periode på 12 måneder
Blandt de syge anført ved baseline: Tid til at vende tilbage til arbejde (RTW) i en opfølgningsperiode på 12 måneder
Tidsramme: Ved baseline og under månedlige opfølgninger i en periode på 12 måneder
RTW vil blive beregnet fra studiets inklusionsdato, indtil individet vender tilbage til arbejde i et hvilket som helst øget niveau (25 %, 50 %, 75 % eller 100 %). Selvrapporterede data indhentet hver fjerde uge i en opfølgningsperiode på 12 måneder.
Ved baseline og under månedlige opfølgninger i en periode på 12 måneder
Forringelse af arbejdsevnen på grund af helbredsproblemer
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline og en gang om måneden i en 12-måneders opfølgningsperiode
Ændring fra baseline i arbejdspræstation som vurderet ved et spørgsmål baseret på ét punkt fra Work Productivity Activity Impairment - General Health Questionnaire (svarformat fra 0-10).
Vil blive vurderet ved baseline og en gang om måneden i en 12-måneders opfølgningsperiode
Forringelse af arbejdsevnen på grund af problemer i arbejdsmiljøet
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline og hver anden måned (ottende uges intervaller) i en 12-måneders opfølgningsperiode
Ændring fra baseline i arbejdspræstation som vurderet ved et spørgsmål baseret på ét punkt fra Work Productivity Activity Impairment - General Health Questionnaire (svarformat fra 0-10).
Vil blive vurderet ved baseline og hver anden måned (ottende uges intervaller) i en 12-måneders opfølgningsperiode
Omkostningseffektivitet af interventionen sammenlignet med behandling som sædvanlig.
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Omkostningseffektiviteten af ​​indgrebet vil blive beregnet med hensyn til produktionstab (sygefravær og præstation under arbejdet).
12 måneder efter baseline
Arbejdsglæde
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline og efter 6 og 12 måneder.
Ændring fra baseline i selvrapporteret arbejdstilfredshed vil blive vurderet ved et enkelt punkt (svarformat fra 0-10).
Vil blive vurderet ved baseline og efter 6 og 12 måneder.
Arbejdsevneindeks (WAI)
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline og efter 6 og 12 måneders undersøgelses inklusion.
Ændring fra baseline i selvrapporteret arbejdsevne vurderet ved to punkter fra WAI (svarformat fra 1-5). Punkterne relaterer sig til oplevet arbejdsevne i forhold til de fysiske (1 vare) og mentale (1 vare) krav til arbejdet.
Vil blive vurderet ved baseline og efter 6 og 12 måneders undersøgelses inklusion.
Sygemelding
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline og efter 6 og 12 måneders undersøgelses inklusion.
Ændring fra baseline i sygemeldinger vurderes med et enkelt spørgsmål (svarformat fra 1-4).
Vil blive vurderet ved baseline og efter 6 og 12 måneders undersøgelses inklusion.
Instituttet for Stressmedicins instrument til selvvurdering af stressrelateret udmattelseslidelse (s-ED)
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline og efter 6 og 12 måneders undersøgelses inklusion.
Ændring fra baseline i selvrapporteret udmattelse på s-UMS (to ja/nej-poster og en vare med et svarformat fra 0-2.
Vil blive vurderet ved baseline og efter 6 og 12 måneders undersøgelses inklusion.
Maslach Burnout Inventory - Generel undersøgelse, udmattelsesskala
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline og efter 6 og 12 måneders undersøgelses inklusion.
Ændring fra baseline i selvrapporteret udmattelse som vurderet ved MBI-GS's udmattelsesskala (svarformat fra 0 til 6).
Vil blive vurderet ved baseline og efter 6 og 12 måneders undersøgelses inklusion.
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline og efter 6 og 12 måneders undersøgelses inklusion.
Ændring fra baseline i selvrapporteret mental sundhed vurderet af Hospital Anxiety and Depression Scale (svarformat fra 0-3).
Vil blive vurderet ved baseline og efter 6 og 12 måneders undersøgelses inklusion.
Selvopfattet sundhed
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline og efter 6 og 12 måneders undersøgelses inklusion.
Ændring fra baseline i selvopfattet sundhed vil blive vurderet med et enkelt spørgsmål (svarformat fra 1-5).
Vil blive vurderet ved baseline og efter 6 og 12 måneders undersøgelses inklusion.
European Quality of Life - 5 Dimensions spørgeskema (EQ-5D)
Tidsramme: Vil blive målt ved baseline og efter 6 og 12 måneders undersøgelses inklusion.
Ændring fra baseline i selvvurderet helbred som vurderet ved EQ-5D (svarformat fra 1-3).
Vil blive målt ved baseline og efter 6 og 12 måneders undersøgelses inklusion.
Selvrapporteret stress
Tidsramme: Ved baseline og hver anden måned (ottende uges intervaller) i en opfølgningsperiode på 12 måneder
Ændring fra baseline i selvrapporteret stress vurderet ved et enkelt punkt (svarformat fra 1-5).
Ved baseline og hver anden måned (ottende uges intervaller) i en opfølgningsperiode på 12 måneder
Karolinska Sleep Questionnaire, Insomnia sub-scale
Tidsramme: Vil blive målt ved baseline og efter 6 og 12 måneders undersøgelses inklusion.
Ændring fra baseline i selvvurderet søvnproblemer som vurderet af Insomnia subscale af Karolinska Sleep Questionnaire (svarformat fra 1-6).
Vil blive målt ved baseline og efter 6 og 12 måneders undersøgelses inklusion.
Efterspørgselskontrol-støtte model. Prognostisk variabel.
Tidsramme: Baseline og efter 6 og 12 måneders undersøgelses inklusion
Ændring fra baseline ved 6 og 12 måneder (svarformat fra 1-4).
Baseline og efter 6 og 12 måneders undersøgelses inklusion
Andre arbejdsrelaterede variabler såsom løbende konflikter med den overordnede, oplevet tab af kontrol over arbejdsopgaver og konflikter mellem medarbejderens værdier og hvordan arbejdet rent faktisk udføres. Prognostiske variabler.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter undersøgelsens inklusion
Skift fra baseline 6 og 12 måneder efter baseline (Likert-type skalaer med 3 til 5 svarmuligheder).
Baseline og 6 måneder efter undersøgelsens inklusion
Fysisk aktivitet. Prognostisk variabel.
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter intervention
Fysisk aktivitet vil blive vurderet af et enkelt element. Svarmuligheder: 0 minutter, mindre end 30 minutter, 30-60 minutter, 60-90 minutter, 90-120 minutter eller mere end 120 minutter.
6 og 12 måneder efter intervention
Ændring i arbejdsforhold. Prognostisk variabel.
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter intervention
Mulige ændringer af deltagerens arbejdsforhold vil blive spurgt af et enkelt punkt med 12 valgmuligheder.
6 og 12 måneder efter intervention
Forandring i organisationen. Prognostisk variabel.
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter intervention
Mulige ændringer i organisationen gennem det seneste halve år vurderes med fire svarmuligheder.
6 og 12 måneder efter intervention
Deltagernes tilfredshed og erfaringer med interventionen eller behandlingen som sædvanlig vil blive vurderet 6 måneder efter afsluttet intervention ved elleve punkter (svarformat fra 0-10 eller ja/nej/ved ikke). Procesevalueringsdata.
Tidsramme: Vil blive vurderet 6 måneder efter intervention.
Disse punkter refererede til aspekter som kvaliteten af ​​kommunikationen med arbejdsmiljøpersonalet, indsatsens relevans, oplevede problemløsningsevner lært under interventionen, planlagte tilpasninger på arbejdet, aftale med supervisor, implementering af planlagte tilpasninger, hvis det følger Der er taget kontakt til arbejdsmiljøet og spørgsmål vedrørende behandlingstilfredshed).
Vil blive vurderet 6 måneder efter intervention.
OHS-personalets tilslutning til interventionen (procesevalueringsdata)
Tidsramme: Vurderes ved udgangen af ​​den 12-18 måneder lange rekrutteringsperiode
Selvrapporterede data, enkelte poster.
Vurderes ved udgangen af ​​den 12-18 måneder lange rekrutteringsperiode
Implementering af interventionen og hele forskningsprojektet på arbejdsmiljøenhederne (procesevalueringsdata)
Tidsramme: Vurderes ved udgangen af ​​den 12-18 måneder lange rekrutteringsperiode
Selvrapporteringsdata, enkeltpunkter og fokusgruppeinterviews
Vurderes ved udgangen af ​​den 12-18 måneder lange rekrutteringsperiode
Tre års opfølgning: Ændring fra baseline i registreret sygefravær i en 3-årig opfølgningsperiode
Tidsramme: Ved baseline og 3 år efter baseline.

Samlet sygefravær i dage, registerdata (sygedagpenge og førtidspension).

Analyserne vil blive gennemført i overensstemmelse med 12-måneders opfølgningen.
Ved baseline og 3 år efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gunnar Bergström, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2015

Først opslået (Skøn)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2544/2014
  • 2014-0742 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Swedish Research Council for Health,Working Life and Welfare)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner