Estresse e Doença Mental no Trabalho: Avaliação de uma Intervenção para a Prevenção de Baixas por Doença
5 de setembro de 2021 atualizado por: Gunnar Bergström, Karolinska Institutet
Prevenindo o absenteísmo por doença entre funcionários com transtornos mentais comuns e sintomas relacionados ao estresse: um estudo randomizado de cluster de uma intervenção baseada na resolução de problemas versus cuidados habituais conduzidos nos serviços de saúde ocupacional
Propósito
Os transtornos mentais comuns (TMC:s) são a principal causa de licença médica na Suécia, resultando em sofrimento para o indivíduo e custos financeiros para o empregador, bem como para a sociedade em geral. Estudos sobre intervenções que abordam o estresse e problemas de saúde mental e que se concentram em licença médica e retorno ao trabalho (RTW) mostram pouco ou nenhum efeito de métodos comumente usados, como medicamentos ou abordagens psicológicas. Além disso, muitas vezes essas intervenções focam nos sintomas do indivíduo sem considerar sua situação de trabalho. Os serviços de saúde ocupacional (OHS) conhecem o ambiente de trabalho do funcionário e podem oferecer tratamento que facilite o RTW do funcionário e melhore a capacidade de trabalho do funcionário, levando em consideração tanto o indivíduo quanto a situação de trabalho. A intervenção no presente estudo será realizada no OHS.
O objetivo do estudo é duplo: primeiro, será avaliada uma intervenção que aborde aspectos individuais e relacionados ao local de trabalho entre funcionários com TMC relacionado ao trabalho e/ou sintomas relacionados ao estresse. Em particular, serão estudados o custo-efetividade e o impacto do tratamento nas licenças médicas e na saúde mental. Em segundo lugar, será avaliada a adesão do pessoal de SSO ao tratamento pretendido e as associações com o resultado da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 14141
- Karolinska Institutet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 63 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O funcionário sofre de sintomas relacionados ao estresse ou transtornos mentais comuns relacionados ao trabalho.
- O funcionário não está em licença médica ou está em licença médica por no máximo 3 meses consecutivos (tempo integral ou parcial).
- O funcionário entende sueco escrito e falado.
- O supervisor mais próximo dos funcionários deve estar ciente da(s) visita(s) dos funcionários no OHS (para evitar seleção diferencial na condição experimental e de controle)
Critério de exclusão:
- Assédio moral
- Gravidez
- Transtorno de estresse pós-traumático
- Perturbações mentais graves (por ex. psicose)
- Qualquer comorbidade que possa afetar substancialmente a capacidade de trabalho e/ou qualidade de vida do funcionário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada na resolução de problemas
Intervenção baseada na resolução de problemas com uma abordagem participativa.
Durante a intervenção é considerada uma avaliação sistemática da correspondência entre o funcionário e o ambiente de trabalho.
A intervenção aplica uma abordagem participativa onde o supervisor e o trabalhador são orientados pelo consultor de SSO e encorajados a participar ativamente na resolução de problemas relativos à situação de trabalho.
A intervenção consiste em três reuniões, uma entre o consultor de OHS e um representante do empregador (normalmente o supervisor mais próximo), uma entre o consultor e o empregado e depois uma terceira reunião onde participam as três partes.
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A intervenção abrange tanto o empregado quanto o empregador e segue uma estrutura clara que inclui resolução de problemas, ativação gradual e prevenção de recaídas.
Inclui três reuniões no OHS com acompanhamentos adicionais.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
A intervenção de controle consiste nas intervenções usuais dadas na OHS participante.
Essas intervenções também são direcionadas ao trabalho e geralmente também incluem a participação do funcionário e do supervisor.
No entanto, métodos estruturados de resolução de problemas e consideração sistemática da correspondência entre o funcionário e a situação de trabalho não são aplicados.
O conteúdo da condição de controle variará entre diferentes unidades de serviços de saúde ocupacional.
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Os participantes do estudo que forem randomizados para o grupo controle receberão os cuidados usuais prestados no OHS.
Esta intervenção será diferente devido às diferenças entre as unidades de SSO.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no total de absenteísmo por doença registrado durante o período de acompanhamento de 12 meses.
Prazo: No início do estudo e 12 meses após o início do estudo.
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(1) Total de dias de afastamento por doença, dados cadastrais (auxílio-doença e pensão por invalidez). O auxílio-doença e a pensão por invalidez também serão analisados separadamente. As análises serão repetidas para resultados em licença médica registrada em um acompanhamento de três anos |
No início do estudo e 12 meses após o início do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no absenteísmo por doença auto-relatado durante o período de acompanhamento de 12 meses
Prazo: No início do estudo e durante os acompanhamentos mensais por um período de 12 meses
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Dados de autorrelato obtidos a cada quatro semanas durante o período de acompanhamento de 12 meses. Esses dados também incluem curtos períodos de licença médica. Possíveis efeitos de interação nos resultados primários e secundários para (1) gênero x tratamento (intervenção) e (2) status de licença médica (ausência médica/sem licença médica) x tratamento serão verificados e se análises de subgrupo estatisticamente significativas serão consideradas. |
No início do estudo e durante os acompanhamentos mensais por um período de 12 meses
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A prevalência de ausência de licença médica, licença médica de meio período e licença médica de período integral durante o período de acompanhamento de 12 meses após a linha de base
Prazo: Doze meses após a linha de base
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Mudança da linha de base nos dados autorreferidos (sem licença médica, 25%, 50%, 75% ou 100% licença médica) obtidos a cada quatro semanas durante um período de acompanhamento de 12 meses
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Doze meses após a linha de base
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Entre os doentes listados na linha de base: Tempo para retorno total ao trabalho (RTW) durante um período de acompanhamento de 12 meses
Prazo: No início do estudo e durante os acompanhamentos mensais por um período de 12 meses
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O RTW será calculado a partir da data de inclusão no estudo até o retorno do indivíduo em horário normal de trabalho durante um período ininterrupto de pelo menos quatro semanas.
Dados autorrelatados obtidos a cada quatro semanas durante um período de acompanhamento de 12 meses.
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No início do estudo e durante os acompanhamentos mensais por um período de 12 meses
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Entre os doentes listados na linha de base: Tempo para Retorno ao Trabalho (RTW) durante um período de acompanhamento de 12 meses
Prazo: No início do estudo e durante os acompanhamentos mensais por um período de 12 meses
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O RTW será calculado a partir da data de inclusão no estudo até que o indivíduo retorne ao trabalho em qualquer nível aumentado (25%, 50%, 75% ou 100%).
Dados autorrelatados obtidos a cada quatro semanas durante um período de acompanhamento de 12 meses.
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No início do estudo e durante os acompanhamentos mensais por um período de 12 meses
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Prejuízo no desempenho laboral devido a problemas de saúde
Prazo: Será avaliado no início e uma vez por mês durante um período de acompanhamento de 12 meses
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Mudança da linha de base no desempenho do trabalho conforme avaliado por uma pergunta baseada em um item do Prejuízo na Atividade de Produtividade no Trabalho - Questionário de Saúde Geral (formato de resposta de 0-10).
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Será avaliado no início e uma vez por mês durante um período de acompanhamento de 12 meses
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Prejuízo no desempenho no trabalho devido a problemas no ambiente de trabalho
Prazo: Será avaliado no início do estudo e a cada dois meses (intervalos de oito semanas) durante um período de acompanhamento de 12 meses
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Mudança da linha de base no desempenho do trabalho conforme avaliado por uma pergunta baseada em um item do Prejuízo na Atividade de Produtividade no Trabalho - Questionário de Saúde Geral (formato de resposta de 0-10).
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Será avaliado no início do estudo e a cada dois meses (intervalos de oito semanas) durante um período de acompanhamento de 12 meses
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Custo-efetividade da intervenção em comparação com o tratamento usual.
Prazo: Aos 12 meses após a linha de base
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O custo-efetividade da intervenção será calculado em relação à perda de produção (faltas médicas e desempenho no trabalho).
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Aos 12 meses após a linha de base
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Satisfação no trabalho
Prazo: Será avaliado no início e após 6 e 12 meses.
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A mudança da linha de base na satisfação com o trabalho autorreferida será avaliada por um único item (formato de resposta de 0-10).
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Será avaliado no início e após 6 e 12 meses.
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Índice de capacidade para o trabalho (WAI)
Prazo: Serão avaliados no início e após 6 e 12 meses de inclusão no estudo.
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Mudança da linha de base na capacidade de trabalho autorrelatada conforme avaliada por dois itens do WAI (formato de resposta de 1-5).
Os itens referem-se à capacidade percebida para o trabalho em relação às demandas físicas (1 item) e mentais (1 item) do trabalho.
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Serão avaliados no início e após 6 e 12 meses de inclusão no estudo.
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Presenteísmo doença
Prazo: Serão avaliados no início e após 6 e 12 meses de inclusão no estudo.
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A mudança da linha de base no presenteísmo por doença é avaliada com uma única pergunta (formato de resposta de 1 a 4).
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Serão avaliados no início e após 6 e 12 meses de inclusão no estudo.
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Instrumento do Institute of Stress Medicine para autoavaliação do Transtorno de Exaustão Relacionado ao Estresse (s-ED)
Prazo: Serão avaliados no início e após 6 e 12 meses de inclusão no estudo.
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Mudança da linha de base em exaustão autorreferida no s-UMS (dois itens sim/não e um item com um formato de resposta de 0-2.
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Serão avaliados no início e após 6 e 12 meses de inclusão no estudo.
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Maslach Burnout Inventory - Levantamento Geral, Escala de Exaustão
Prazo: Serão avaliados no início e após 6 e 12 meses de inclusão no estudo.
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Mudança da linha de base na exaustão autorrelatada avaliada pela escala de exaustão do MBI-GS (formato de resposta de 0 a 6).
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Serão avaliados no início e após 6 e 12 meses de inclusão no estudo.
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Serão avaliados no início e após 6 e 12 meses de inclusão no estudo.
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Mudança da linha de base na saúde mental autorreferida conforme avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (formato de resposta de 0-3).
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Serão avaliados no início e após 6 e 12 meses de inclusão no estudo.
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Autopercepção de saúde
Prazo: Serão avaliados no início e após 6 e 12 meses de inclusão no estudo.
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A mudança da linha de base na autopercepção da saúde será avaliada com uma única pergunta (formato de resposta de 1 a 5).
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Serão avaliados no início e após 6 e 12 meses de inclusão no estudo.
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Questionário Europeu de Qualidade de Vida - 5 Dimensões (EQ-5D)
Prazo: Será medido no início e após 6 e 12 meses de inclusão no estudo.
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Mudança da linha de base na saúde autoavaliada conforme avaliado pelo EQ-5D (formato de resposta de 1-3).
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Será medido no início e após 6 e 12 meses de inclusão no estudo.
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Estresse autorrelatado
Prazo: No início do estudo e a cada dois meses (intervalos de oito semanas) durante um período de acompanhamento de 12 meses
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Mudança da linha de base no estresse autorreferido conforme avaliado por um único item (formato de resposta de 1-5).
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No início do estudo e a cada dois meses (intervalos de oito semanas) durante um período de acompanhamento de 12 meses
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Questionário de sono de Karolinska, subescala de insônia
Prazo: Será medido no início e após 6 e 12 meses de inclusão no estudo.
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Mudança da linha de base em problemas de sono autoavaliados conforme avaliado pela subescala Insônia do Questionário de Sono Karolinska (formato de resposta de 1-6).
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Será medido no início e após 6 e 12 meses de inclusão no estudo.
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Modelo demanda-controle-suporte. Variável prognóstica.
Prazo: Linha de base e aos 6 e 12 meses de inclusão no estudo
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Mudança da linha de base aos 6 e 12 meses (formato de resposta de 1-4).
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Linha de base e aos 6 e 12 meses de inclusão no estudo
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Outras variáveis relacionadas ao trabalho, como conflitos contínuos com o superior, percepção de perda de controle sobre as tarefas de trabalho e conflitos entre os valores do funcionário e como o trabalho realmente é feito. Variáveis prognósticas.
Prazo: Linha de base e 6 meses após a inclusão no estudo
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Alteração da linha de base aos 6 e 12 meses após a linha de base (escalas do tipo Likert com 3 a 5 opções de resposta).
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Linha de base e 6 meses após a inclusão no estudo
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Atividade física. Variável prognóstica.
Prazo: Aos 6 e 12 meses após a intervenção
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A atividade física será avaliada por um único item.
Opções de resposta: 0 minutos, menos de 30 minutos, 30-60 minutos, 60-90 minutos, 90-120 minutos ou mais de 120 minutos.
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Aos 6 e 12 meses após a intervenção
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Mudança nas condições de trabalho. Variável prognóstica.
Prazo: Aos 6 e 12 meses após a intervenção
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Eventuais alterações nas condições de trabalho do participante serão questionadas em um único item com 12 opções.
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Aos 6 e 12 meses após a intervenção
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Mudança na organização. Variável prognóstica.
Prazo: Aos 6 e 12 meses após a intervenção
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Possíveis mudanças na organização nos últimos seis meses são avaliadas com quatro opções de resposta.
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Aos 6 e 12 meses após a intervenção
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A satisfação e as experiências dos participantes com a intervenção ou tratamento usual serão avaliadas 6 meses após a conclusão da intervenção por onze itens (formato de resposta de 0-10 ou sim/não/não sei). Dados de avaliação do processo.
Prazo: Será avaliado 6 meses após a intervenção.
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Esses itens referiam-se a aspectos como qualidade da comunicação com o pessoal de SSO, relevância da intervenção, habilidades percebidas de resolução de problemas aprendidas durante a intervenção, ajustes planejados no trabalho, acordo com o supervisor, implementação dos ajustes planejados, se seguidos foram realizados contactos com o SST e questões relativas à satisfação com o tratamento).
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Será avaliado 6 meses após a intervenção.
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Adesão da equipe de SSO à intervenção (dados de avaliação do processo)
Prazo: Avaliado no final do período de recrutamento de 12 a 18 meses
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Dados autorrelatados, itens únicos.
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Avaliado no final do período de recrutamento de 12 a 18 meses
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Implementação da intervenção e todo o projeto de pesquisa nas unidades de SST (dados de avaliação do processo)
Prazo: Avaliado no final do período de recrutamento de 12 a 18 meses
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Dados de autorrelato, itens únicos e entrevistas com grupos focais
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Avaliado no final do período de recrutamento de 12 a 18 meses
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Acompanhamento de três anos: Alteração da linha de base no absenteísmo por doença registrado durante um período de acompanhamento de 3 anos
Prazo: No início do estudo e 3 anos após o início do estudo.
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Total de licenças médicas em dias, dados cadastrais (auxílio-doença e pensão por invalidez). As análises serão realizadas de acordo com o seguimento de 12 meses. |
No início do estudo e 3 anos após o início do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gunnar Bergström, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bergstrom G, Lohela-Karlsson M, Kwak L, Bodin L, Jensen I, Torgen M, Nybergh L. Preventing sickness absenteeism among employees with common mental disorders or stress-related symptoms at work: Design of a cluster randomized controlled trial of a problem-solving based intervention versus care-as-usual conducted at the Occupational Health Services. BMC Public Health. 2017 May 12;17(1):436. doi: 10.1186/s12889-017-4329-1.
- Keus van de Poll M, Nybergh L, Lornudd C, Hagberg J, Bodin L, Kwak L, Jensen I, Lohela-Karlsson M, Torgen M, Bergstrom G. Preventing sickness absence among employees with common mental disorders or stress-related symptoms at work: a cluster randomised controlled trial of a problem-solving-based intervention conducted by the Occupational Health Services. Occup Environ Med. 2020 Jul;77(7):454-461. doi: 10.1136/oemed-2019-106353. Epub 2020 Apr 14.
- Keus Van De Poll M, Bergstrom G, Jensen I, Nybergh L, Kwak L, Lornudd C, Lohela-Karlsson M. Cost-Effectiveness of a Problem-Solving Intervention Aimed to Prevent Sickness Absence among Employees with Common Mental Disorders or Occupational Stress. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 20;17(14):5234. doi: 10.3390/ijerph17145234.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2544/2014
- 2014-0742 (Número de outro subsídio/financiamento: Swedish Research Council for Health,Working Life and Welfare)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .