Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress og psykisk uhelse på arbeidsplassen: Evaluering av en intervensjon for forebygging av sykefravær

5. september 2021 oppdatert av: Gunnar Bergström, Karolinska Institutet

Forebygging av sykefravær blant ansatte med vanlige psykiske lidelser og stressrelaterte symptomer: en klynge randomisert utprøving av en problemløsningsbasert intervensjon versus omsorg som vanlig utført ved bedriftshelsetjenesten

Hensikt

Vanlige psykiske lidelser (CMD:s) er den ledende årsaken til sykemeldinger i Sverige, noe som resulterer i lidelse for den enkelte og økonomiske kostnader for arbeidsgiver så vel som for samfunnet for øvrig. Studier på intervensjoner som adresserer stress og psykisk uhelse og som fokuserer på sykefravær og tilbakeføring til arbeid (RTW) viser liten eller ingen effekt av vanlige metoder som medisinering eller psykologiske tilnærminger. Videre fokuserer disse intervensjonene ofte på den enkeltes symptomer uten å ta hensyn til arbeidssituasjonen. Bedriftshelsetjenesten (OHS) har kunnskap om arbeidstakers arbeidsmiljø og kan tilby behandling som tilrettelegger for arbeidstakerens RTW og forbedrer arbeidstakerens arbeidsevne samtidig som det tas hensyn til både individ og arbeidssituasjon. Intervensjonen i den nåværende studien vil bli utført ved BHS.

Målet med studien er todelt: For det første vil en intervensjon som adresserer både individuelle og arbeidsplassrelaterte aspekter blant ansatte med arbeidsrelaterte CMD:er og/eller stressrelaterte symptomer bli evaluert. Særlig skal behandlingens kostnadseffektivitet og innvirkning på sykefravær og psykisk helse utredes. For det andre vil det berørte HMS-personalets etterlevelse av den tiltenkte behandlingen og assosiasjoner til resultatet av intervensjonen bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 14141
        • Karolinska Institutet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 63 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Arbeidstakeren lider av stressrelaterte symptomer eller arbeidsrelaterte vanlige psykiske lidelser.
  • Arbeidstakeren er enten ikke sykemeldt eller er sykemeldt i maksimalt 3 måneder sammenhengende (hel eller deltid).
  • Den ansatte forstår både skriftlig og muntlig svensk.
  • De ansattes nærmeste leder bør være oppmerksom på de ansattes besøk(er) ved BHS (for å unngå forskjellsutvelgelse i forsøks- og kontrolltilstanden)

Ekskluderingskriterier:

  • Mobbing
  • Svangerskap
  • Posttraumatisk stresslidelse
  • Alvorlige psykiske lidelser (f. psykose)
  • Enhver komorbiditet som i vesentlig grad kan påvirke den ansattes arbeidsevne og/eller livskvalitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Problemløsningsbasert intervensjon
Problemløsningsbasert intervensjon med en deltakende tilnærming. Under intervensjonen vurderes det en systematisk vurdering av samsvaret mellom arbeidstaker og arbeidsmiljø. Intervensjonen har en deltakende tilnærming der veileder og arbeidstaker veiledes av HMS-konsulenten og oppmuntres til å ta aktivt del i problemløsning rundt arbeidssituasjonen. Intervensjonen består av tre møter, ett mellom HMS-konsulent og en representant for arbeidsgiver (vanligvis nærmeste arbeidsleder), ett mellom konsulent og arbeidstaker og deretter et tredje møte hvor alle tre parter deltar.
Atferdsmessig: Problemløsningsbasert intervensjon
Intervensjonen omfatter både arbeidstaker og arbeidsgiver, og følger en tydelig struktur som omfatter problemløsning, trinnvis aktivering og tilbakefallsforebygging. Det inkluderer tre møter ved BHT med tilleggsoppfølging.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Kontrollintervensjonen består av de vanlige intervensjonene gitt ved deltakende BHS. Disse intervensjonene er også arbeidsrettede og inkluderer vanligvis også medvirkning fra både arbeidstaker og veileder. Strukturerte problemløsningsmetoder og den systematiske vurderingen av samsvaret mellom arbeidstaker og jobbsituasjon brukes imidlertid ikke. Innholdet i kontrollbetingelsen vil variere mellom ulike bedriftshelsetjenesteenheter.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Studiedeltakere som er randomisert inn i kontrollgruppen vil få vanlig omsorg gitt ved BHS. Denne intervensjonen vil være forskjellig på grunn av forskjeller mellom HMS-enhetene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline i totalt registrert sykefravær i løpet av 12 måneders oppfølgingsperiode.
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder etter baseline.

(1) Totalt sykefravær i dager, registerdata (sykepenger og uførepensjon). Sykepenger og uførepensjon vil også bli analysert separat.

Analysene vil bli gjentatt for utfall ved registrert sykefravær ved en treårs oppfølging
Ved baseline og 12 måneder etter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i selvrapportert sykefravær i løpet av 12 måneders oppfølgingsperiode
Tidsramme: Ved baseline og under månedlige oppfølginger i en periode på 12 måneder

Egenrapporteringsdata innhentet hver fjerde uke i løpet av den 12 måneder lange oppfølgingsperioden. Disse dataene inkluderer også korte sykemeldinger.

Mulige interaksjonseffekter på primær- og sekundærutfall for (1) kjønn x behandling (intervensjon) og (2) sykemeldingsstatus (sykefravær/ingen sykmelding) x behandling vil bli sjekket for og om statistisk signifikante undergruppeanalyser vil bli vurdert.
Ved baseline og under månedlige oppfølginger i en periode på 12 måneder
Forekomsten av ingen sykefravær, deltidssykefravær og heltidssykefravær i løpet av 12 måneders oppfølgingsperiode etter baseline
Tidsramme: Tolv måneder etter baseline
Endring fra baseline i egenrapporterte data (ingen sykefravær, 25 %, 50 %, 75 % eller 100 % sykefravær) innhentet hver fjerde uke i løpet av en oppfølgingsperiode på 12 måneder
Tolv måneder etter baseline
Blant de syke oppført ved baseline: Tid til full retur til arbeid (RTW) i løpet av en oppfølgingsperiode på 12 måneder
Tidsramme: Ved baseline og under månedlige oppfølginger i en periode på 12 måneder
RTW vil bli beregnet fra studiets inklusjonsdato til den enkelte kommer tilbake i ordinær arbeidstid i en uavbrutt periode på minst fire uker. Egenrapporterte data innhentet hver fjerde uke i løpet av en oppfølgingsperiode på 12 måneder.
Ved baseline og under månedlige oppfølginger i en periode på 12 måneder
Blant de syke oppført ved baseline: Tid til å gå tilbake til arbeid (RTW) i løpet av en oppfølgingsperiode på 12 måneder
Tidsramme: Ved baseline og under månedlige oppfølginger i en periode på 12 måneder
RTW vil bli beregnet fra studiens inklusjonsdato til individet kommer tilbake i arbeid på et hvilket som helst økt nivå (25 %, 50 %, 75 % eller 100 %). Egenrapporterte data innhentet hver fjerde uke i løpet av en oppfølgingsperiode på 12 måneder.
Ved baseline og under månedlige oppfølginger i en periode på 12 måneder
Ytelsessvikt på grunn av helseproblemer
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline og en gang i måneden i løpet av en 12-måneders oppfølgingsperiode
Endring fra baseline i arbeidsytelse som vurdert av et spørsmål basert på ett element fra Work Productivity Activity Impairment - General Health Questionnaire (svarformat fra 0-10).
Vil bli vurdert ved baseline og en gang i måneden i løpet av en 12-måneders oppfølgingsperiode
Ytelsessvikt på grunn av problemer i arbeidsmiljøet
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline og annenhver måned (åttende ukes intervaller) i løpet av en 12-måneders oppfølgingsperiode
Endring fra baseline i arbeidsytelse som vurdert av et spørsmål basert på ett element fra Work Productivity Activity Impairment - General Health Questionnaire (svarformat fra 0-10).
Vil bli vurdert ved baseline og annenhver måned (åttende ukes intervaller) i løpet av en 12-måneders oppfølgingsperiode
Kostnadseffektivitet av intervensjonen sammenlignet med behandling som vanlig.
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
Kostnadseffektiviteten av inngrepet vil bli beregnet med hensyn til produksjonstap (sykefravær og ytelse under arbeid).
12 måneder etter baseline
Arbeidsglede
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 og 12 måneder.
Endring fra baseline i egenrapportert arbeidstilfredshet vil bli vurdert ved ett enkelt element (svarformat fra 0-10).
Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 og 12 måneder.
Arbeidsevneindeks (WAI)
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 og 12 måneders studieinkludering.
Endring fra baseline i egenrapportert arbeidsevne vurdert av to elementer fra WAI (svarformat fra 1-5). Postene relaterer seg til opplevd arbeidsevne i forhold til de fysiske (1 element) og mentale (1 element) krav til arbeidet.
Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 og 12 måneders studieinkludering.
Sykdomspresentasjon
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 og 12 måneders studieinkludering.
Endring fra baseline i sykemeldinger vurderes med ett enkelt spørsmål (svarformat fra 1-4).
Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 og 12 måneders studieinkludering.
Institutt for stressmedisin sitt instrument for selvvurdering av stressrelatert utmattelseslidelse (s-ED)
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 og 12 måneders studieinkludering.
Endring fra baseline i selvrapportert utmattelse på s-UMS (to ja/nei-elementer og ett element med svarformat fra 0-2.
Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 og 12 måneders studieinkludering.
Maslach Burnout Inventory - Generell undersøkelse, utmattelsesskala
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 og 12 måneders studieinkludering.
Endring fra baseline i selvrapportert utmattelse som vurdert av MBI-GS sin utmattelsesskala (svarformat fra 0 til 6).
Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 og 12 måneders studieinkludering.
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 og 12 måneders studieinkludering.
Endring fra baseline i selvrapportert psykisk helse som vurdert av Hospital Anxiety and Depression Scale (svarformat fra 0-3).
Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 og 12 måneders studieinkludering.
Selvopplevd helse
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 og 12 måneders studieinkludering.
Endring fra baseline i selvopplevd helse vil bli vurdert med ett enkelt spørsmål (svarformat fra 1-5).
Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 og 12 måneders studieinkludering.
Europeisk livskvalitet – 5 dimensjoner spørreskjema (EQ-5D)
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline og etter 6 og 12 måneders studieinkludering.
Endring fra baseline i egenvurdert helse som vurdert av EQ-5D (svarformat fra 1-3).
Vil bli målt ved baseline og etter 6 og 12 måneders studieinkludering.
Selvrapportert stress
Tidsramme: Ved baseline og annenhver måned (åttende ukes intervaller) i løpet av en oppfølgingsperiode på 12 måneder
Endring fra baseline i selvrapportert stress som vurdert av et enkelt element (svarformat fra 1-5).
Ved baseline og annenhver måned (åttende ukes intervaller) i løpet av en oppfølgingsperiode på 12 måneder
Karolinska Sleep Questionnaire, Insomnia sub-scale
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline og etter 6 og 12 måneders studieinkludering.
Endring fra baseline i selvvurderte søvnproblemer som vurdert av Insomnia-underskalaen til Karolinska Sleep Questionnaire (svarformat fra 1-6).
Vil bli målt ved baseline og etter 6 og 12 måneders studieinkludering.
Etterspørselskontroll-støtte modell. Prognostisk variabel.
Tidsramme: Baseline og ved 6 og 12 måneders studieinkludering
Endring fra Baseline ved 6 og 12 måneder (svarformat fra 1-4).
Baseline og ved 6 og 12 måneders studieinkludering
Andre arbeidsrelaterte variabler som pågående konflikter med overordnet, opplevd tap av kontroll over arbeidsoppgaver og konflikter mellom den ansattes verdier og hvordan arbeidet faktisk utføres. Prognostiske variabler.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter studieinkludering
Endring fra baseline ved 6 og 12 måneder etter baseline (Likert-type skalaer med 3 til 5 svaralternativer).
Baseline og 6 måneder etter studieinkludering
Fysisk aktivitet. Prognostisk variabel.
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter intervensjon
Fysisk aktivitet vil bli vurdert av ett enkelt element. Svaralternativer: 0 minutter, mindre enn 30 minutter, 30-60 minutter, 60-90 minutter, 90-120 minutter eller mer enn 120 minutter.
6 og 12 måneder etter intervensjon
Endring i arbeidsforhold. Prognostisk variabel.
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter intervensjon
Mulige endringer i deltakerens arbeidsforhold vil bli spurt av et enkelt element med 12 valg.
6 og 12 måneder etter intervensjon
Endring i organisasjonen. Prognostisk variabel.
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter intervensjon
Mulige endringer i organisasjonen de siste seks månedene vurderes med fire svaralternativer.
6 og 12 måneder etter intervensjon
Deltakernes tilfredshet og erfaringer med intervensjonen eller behandlingen som vanlig vil bli vurdert 6 måneder etter gjennomført intervensjon med elleve punkter (svarformat fra 0-10 eller ja/nei/vet ikke). Prosessevalueringsdata.
Tidsramme: Vil bli vurdert 6 måneder etter intervensjon.
Disse punktene refererte til aspekter som kvaliteten på kommunikasjonen med HMS-personellet, intervensjonens relevans, opplevde problemløsningsferdigheter lært under intervensjonen, planlagte tilpasninger på jobben, avtale med veileder, gjennomføring av planlagte tilpasninger, hvis følger- det er tatt opp kontakt med HMS og spørsmål om behandlingstilfredshet).
Vil bli vurdert 6 måneder etter intervensjon.
HMS-ansattes tilslutning til intervensjonen (prosessevalueringsdata)
Tidsramme: Vurderes ved slutten av den 12-18 måneder lange rekrutteringsperioden
Egenrapporterte data, enkeltelementer.
Vurderes ved slutten av den 12-18 måneder lange rekrutteringsperioden
Gjennomføring av intervensjonen og hele forskningsprosjektet ved HMS-enhetene (prosessevalueringsdata)
Tidsramme: Vurderes ved slutten av den 12-18 måneder lange rekrutteringsperioden
Selvrapporteringsdata, enkeltelementer og fokusgruppeintervjuer
Vurderes ved slutten av den 12-18 måneder lange rekrutteringsperioden
Tre års oppfølging: Endring fra baseline i registrert sykefravær i løpet av en 3-års oppfølgingsperiode
Tidsramme: Ved baseline og 3 år etter baseline.

Totalt sykefravær i dager, registerdata (sykepenger og uførepensjon).

Analysene vil bli gjennomført i henhold til 12 måneders oppfølging.
Ved baseline og 3 år etter baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gunnar Bergström, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2544/2014
  • 2014-0742 (Annet stipend/finansieringsnummer: Swedish Research Council for Health,Working Life and Welfare)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere