Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stress en geestelijke gezondheidsproblemen op de werkplek: evaluatie van een interventie ter voorkoming van ziekteverzuim

5 september 2021 bijgewerkt door: Gunnar Bergström, Karolinska Institutet

Preventie van ziekteverzuim bij werknemers met veel voorkomende psychische stoornissen en stressgerelateerde symptomen: een clustergerandomiseerde studie van een probleemoplossende interventie versus reguliere zorg, uitgevoerd bij de Arbodienst

Doel

Veelvoorkomende psychische stoornissen (CMD:s) zijn de belangrijkste oorzaak van ziekteverzuim in Zweden, wat leidt tot lijden voor het individu en financiële kosten voor zowel de werkgever als de samenleving als geheel. Studies naar interventies die stress en geestelijke gezondheidsproblemen aanpakken en gericht zijn op ziekteverzuim en werkhervatting (RTW), laten weinig of geen effect zien van veelgebruikte methoden zoals medicatie of psychologische benaderingen. Bovendien richten deze interventies zich vaak op de symptomen van het individu zonder rekening te houden met hun werksituatie. De Arbodienst heeft kennis van de werkomgeving van de werknemer en kan een behandeling bieden die de werkhervatting van de werknemer faciliteert en het werkvermogen van de werknemer verbetert, rekening houdend met zowel het individu als de werksituatie. De interventie in het huidige onderzoek zal worden uitgevoerd op de arbodienst.

Het onderzoeksdoel is tweeledig: ten eerste zal een interventie worden geëvalueerd die zowel individuele als werkplekgerelateerde aspecten behandelt bij werknemers met werkgerelateerde CMD's en/of stressgerelateerde symptomen. Met name de kosteneffectiviteit van de behandeling en de impact op het ziekteverzuim en de geestelijke gezondheid zullen worden bestudeerd. Ten tweede zal worden beoordeeld of het betrokken arbopersoneel zich aan de beoogde behandeling houdt en wat het verband is met de uitkomst van de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 14141
        • Karolinska Institutet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 63 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De werknemer lijdt aan stressgerelateerde symptomen of werkgerelateerde veelvoorkomende psychische stoornissen.
  • De werknemer is ofwel niet met ziekteverlof ofwel maximaal 3 aaneengesloten maanden (voltijds of deeltijds) met ziekteverlof.
  • De medewerker verstaat zowel geschreven als gesproken Zweeds.
  • De dichtstbijzijnde supervisor van de werknemer moet op de hoogte zijn van het bezoek van de werknemer aan de arbodienst (om differentiële selectie in de experimentele en de controleconditie te voorkomen)

Uitsluitingscriteria:

  • Pesten
  • Zwangerschap
  • Post-traumatische stress-stoornis
  • Ernstige psychische stoornissen (bijv. psychose)
  • Elke co-morbiditeit die het vermogen om te werken en/of de kwaliteit van leven van de werknemer substantieel kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probleemoplossende interventie
Probleemoplossende interventie met een participatieve aanpak. Tijdens de interventie wordt gekeken naar een systematische beoordeling van de match tussen de werknemer en de werkomgeving. De interventie past een participatieve benadering toe waarbij de supervisor en de werknemer worden begeleid door de arboadviseur en worden aangemoedigd om actief deel te nemen aan het oplossen van problemen met betrekking tot de werksituatie. De interventie bestaat uit drie bijeenkomsten, één tussen de arboadviseur en een vertegenwoordiger van de werkgever (meestal de dichtstbijzijnde leidinggevende), één tussen de adviseur en de werknemer en vervolgens een derde bijeenkomst waaraan alle drie de partijen deelnemen.
Gedragsmatig: Probleemoplossende interventie
De interventie omvat zowel de werknemer als de werkgever en volgt een heldere structuur van probleemoplossing, stapsgewijze activering en terugvalpreventie. Het omvat drie bijeenkomsten op de OHS met extra follow-ups.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
De controle-interventie bestaat uit de gebruikelijke interventies die gegeven worden bij de deelnemende arbodienst. Ook deze interventies zijn werkgericht en bevatten meestal ook participatie van zowel de werknemer als de leidinggevende. Gestructureerde probleemoplossende methoden en het systematisch nadenken over de match tussen de werknemer en de werksituatie worden echter niet toegepast. De inhoud van de controleconditie zal per arbodienst verschillen.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk
Studiedeelnemers die gerandomiseerd worden in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg van de Arbodienst. Deze interventie zal verschillen door verschillen tussen de arbo-eenheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in totaal geregistreerd ziekteverzuim tijdens de follow-upperiode van 12 maanden.
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 maanden na baseline.

(1) Totaal ziekteverzuim in dagen, registergegevens (ziektewet en arbeidsongeschiktheidspensioen). Ook de Ziektewet en het WAO-pensioen worden apart geanalyseerd.

Bij een follow-up van drie jaar worden de analyses herhaald voor uitkomsten op geregistreerd ziekteverzuim
Bij baseline en 12 maanden na baseline.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerd ziekteverzuim tijdens de follow-upperiode van 12 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline en tijdens maandelijkse follow-ups gedurende een periode van 12 maanden

Gegevens uit zelfrapportage verkregen om de vier weken tijdens de follow-upperiode van 12 maanden. Deze gegevens omvatten ook korte perioden van ziekteverzuim.

Mogelijke interactie-effecten op de primaire en secundaire uitkomsten voor (1) geslacht x behandeling (interventie) en (2) ziekteverzuimstatus (ziekteverlof/geen ziekteverlof) x behandeling zullen worden gecontroleerd en of statistisch significante subgroepanalyses zullen worden overwogen.
Bij baseline en tijdens maandelijkse follow-ups gedurende een periode van 12 maanden
De prevalentie van geen ziekteverlof, deeltijds ziekteverlof en voltijds ziekteverlof tijdens de follow-upperiode van 12 maanden na baseline
Tijdsspanne: Twaalf maanden na baseline
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde gegevens (geen ziekteverzuim, 25%, 50%, 75% of 100% ziekteverlof) verkregen om de vier weken gedurende een follow-upperiode van 12 maanden
Twaalf maanden na baseline
Onder degenen die bij baseline ziek waren: Tijd tot volledige werkhervatting (RTW) gedurende een follow-upperiode van 12 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline en tijdens maandelijkse follow-ups gedurende een periode van 12 maanden
RTW wordt berekend vanaf de datum van opname in het onderzoek tot het moment dat de persoon weer normaal werkt gedurende een ononderbroken periode van ten minste vier weken. Zelfgerapporteerde gegevens verkregen om de vier weken gedurende een follow-upperiode van 12 maanden.
Bij baseline en tijdens maandelijkse follow-ups gedurende een periode van 12 maanden
Onder degenen die bij baseline ziek waren: tijd om weer aan het werk te gaan (RTW) gedurende een follow-upperiode van 12 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline en tijdens maandelijkse follow-ups gedurende een periode van 12 maanden
RTW wordt berekend vanaf de datum van opname in het onderzoek totdat de persoon weer aan het werk gaat in een verhoogd niveau (25%, 50%, 75% of 100%). Zelfgerapporteerde gegevens verkregen om de vier weken gedurende een follow-upperiode van 12 maanden.
Bij baseline en tijdens maandelijkse follow-ups gedurende een periode van 12 maanden
Arbeidsongeschiktheid door gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij baseline en eenmaal per maand gedurende een follow-upperiode van 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in werkprestaties zoals beoordeeld door een vraag op basis van één item uit de Work Productivity Activity Impairment - General Health Questionnaire (antwoordformaat van 0-10).
Zal worden beoordeeld bij baseline en eenmaal per maand gedurende een follow-upperiode van 12 maanden
Werkprestatiebeperking als gevolg van problemen in de werkomgeving
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij baseline en om de andere maand (intervallen van acht weken) gedurende een follow-upperiode van 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in werkprestaties zoals beoordeeld door een vraag op basis van één item uit de Work Productivity Activity Impairment - General Health Questionnaire (antwoordformaat van 0-10).
Zal worden beoordeeld bij baseline en om de andere maand (intervallen van acht weken) gedurende een follow-upperiode van 12 maanden
Kosteneffectiviteit van de interventie in vergelijking met reguliere behandeling.
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
De kosteneffectiviteit van de interventie wordt berekend met betrekking tot productieverlies (ziekteverzuim en functioneren op het werk).
12 maanden na baseline
Werk tevredenheid
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij baseline en na 6 en 12 maanden.
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde werktevredenheid zal worden beoordeeld door een enkel item (antwoordformaat van 0-10).
Zal worden beoordeeld bij baseline en na 6 en 12 maanden.
Werkvermogensindex (WAI)
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij baseline en na 6 en 12 maanden studie-inclusie.
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerd werkvermogen zoals beoordeeld door twee items van WAI (antwoordformaat van 1-5). De items hebben betrekking op het ervaren vermogen om te werken in verhouding tot de fysieke (1 item) en mentale (1 item) eisen van het werk.
Zal worden beoordeeld bij baseline en na 6 en 12 maanden studie-inclusie.
Ziekte presenteïsme
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij baseline en na 6 en 12 maanden studie-inclusie.
Verandering ten opzichte van baseline in presenteïsme bij ziekte wordt beoordeeld met een enkele vraag (antwoordformaat van 1-4).
Zal worden beoordeeld bij baseline en na 6 en 12 maanden studie-inclusie.
Het instrument van het Institute of Stress Medicine voor zelfbeoordeling van stressgerelateerde uitputtingsstoornis (s-ED)
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij baseline en na 6 en 12 maanden studie-inclusie.
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde uitputting op de s-UMS (twee ja/nee-items en één item met een antwoordformaat van 0-2.
Zal worden beoordeeld bij baseline en na 6 en 12 maanden studie-inclusie.
Maslach Burnout Inventarisatie - Algemeen overzicht, Uitputtingsschaal
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij baseline en na 6 en 12 maanden studie-inclusie.
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde uitputting zoals beoordeeld door de uitputtingsschaal van de MBI-GS (antwoordformaat van 0 tot 6).
Zal worden beoordeeld bij baseline en na 6 en 12 maanden studie-inclusie.
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij baseline en na 6 en 12 maanden studie-inclusie.
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde geestelijke gezondheid zoals beoordeeld door de Hospital Anxiety and Depression Scale (antwoordformaat van 0-3).
Zal worden beoordeeld bij baseline en na 6 en 12 maanden studie-inclusie.
Zelf ervaren gezondheid
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij baseline en na 6 en 12 maanden studie-inclusie.
Verandering ten opzichte van baseline in zelf ervaren gezondheid zal worden beoordeeld met een enkele vraag (antwoordformaat van 1-5).
Zal worden beoordeeld bij baseline en na 6 en 12 maanden studie-inclusie.
European Quality of Life - 5 Dimensions vragenlijst (EQ-5D)
Tijdsspanne: Zal worden gemeten bij baseline en na 6 en 12 maanden studie-inclusie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelf beoordeelde gezondheid zoals beoordeeld door EQ-5D (antwoordformaat van 1-3).
Zal worden gemeten bij baseline en na 6 en 12 maanden studie-inclusie.
Zelfgerapporteerde stress
Tijdsspanne: Bij baseline en om de andere maand (intervallen van acht weken) gedurende een follow-upperiode van 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde stress zoals beoordeeld door een enkel item (antwoordformaat van 1-5).
Bij baseline en om de andere maand (intervallen van acht weken) gedurende een follow-upperiode van 12 maanden
Karolinska-slaapvragenlijst, subschaal slapeloosheid
Tijdsspanne: Zal worden gemeten bij baseline en na 6 en 12 maanden studie-inclusie.
Verandering ten opzichte van baseline in zelf beoordeelde slaapproblemen zoals beoordeeld door de Insomnia-subschaal van de Karolinska Sleep Questionnaire (antwoordformaat van 1-6).
Zal worden gemeten bij baseline en na 6 en 12 maanden studie-inclusie.
Vraagsturing-ondersteuningsmodel. Prognostische variabele.
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 en 12 maanden studie-inclusie
Wijziging ten opzichte van baseline na 6 en 12 maanden (antwoordformaat van 1-4).
Basislijn en na 6 en 12 maanden studie-inclusie
Andere werkgerelateerde variabelen zoals aanhoudende conflicten met de leidinggevende, waargenomen verlies van controle over werktaken en conflicten tussen de waarden van de werknemer en hoe het werk daadwerkelijk wordt uitgevoerd. Prognostische variabelen.
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na opname in het onderzoek
Verandering ten opzichte van baseline op 6 en 12 maanden na baseline (Likert-type schalen met 3 tot 5 antwoordmogelijkheden).
Baseline en 6 maanden na opname in het onderzoek
Fysieke activiteit. Prognostische variabele.
Tijdsspanne: Op 6 en 12 maanden na de interventie
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld aan de hand van een enkel item. Antwoordmogelijkheden: 0 minuten, minder dan 30 minuten, 30-60 minuten, 60-90 minuten, 90-120 minuten of meer dan 120 minuten.
Op 6 en 12 maanden na de interventie
Verandering in arbeidsomstandigheden. Prognostische variabele.
Tijdsspanne: Op 6 en 12 maanden na de interventie
Mogelijke wijzigingen in de werkomstandigheden van de deelnemer worden gevraagd door middel van een enkel item met 12 keuzes.
Op 6 en 12 maanden na de interventie
Verandering in de organisatie. Prognostische variabele.
Tijdsspanne: Op 6 en 12 maanden na de interventie
Mogelijke veranderingen in de organisatie in de afgelopen zes maanden worden beoordeeld met vier antwoordmogelijkheden.
Op 6 en 12 maanden na de interventie
De tevredenheid en ervaringen van deelnemers met de interventie of de gebruikelijke behandeling worden 6 maanden na voltooiing van de interventie beoordeeld aan de hand van elf items (antwoordformaat van 0-10 of ja/nee/weet niet). Evaluatiegegevens verwerken.
Tijdsspanne: Wordt 6 maanden na interventie beoordeeld.
Deze items hadden betrekking op aspecten als kwaliteit van de communicatie met het arbopersoneel, relevantie van de interventie, waargenomen probleemoplossende vaardigheden geleerd tijdens de interventie, geplande aanpassingen op het werk, overeenstemming met de supervisor, de implementatie van geplande aanpassingen, indien Er zijn contacten met de Arbodienst en vragen over de tevredenheid over de behandeling).
Wordt 6 maanden na interventie beoordeeld.
De naleving van de interventie door arbopersoneel (procesevaluatiegegevens)
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de wervingsperiode van 12-18 maanden
Zelfgerapporteerde gegevens, enkele items.
Beoordeeld aan het einde van de wervingsperiode van 12-18 maanden
Implementatie van de interventie en het gehele onderzoeksproject op de arbo-eenheden (procesevaluatiegegevens)
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de wervingsperiode van 12-18 maanden
Zelfrapportagegegevens, enkele items en focusgroepinterviews
Beoordeeld aan het einde van de wervingsperiode van 12-18 maanden
Drie jaar follow-up: Verandering ten opzichte van Baseline in geregistreerd ziekteverzuim gedurende een follow-up periode van 3 jaar
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 jaar na baseline.

Totaal ziekteverzuim in dagen, registratiegegevens (ziektewet en arbeidsongeschiktheidspensioen).

De analyses worden uitgevoerd conform de 12 maanden follow-up.
Bij baseline en 3 jaar na baseline.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gunnar Bergström, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2544/2014
  • 2014-0742 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Swedish Research Council for Health,Working Life and Welfare)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren