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工作场所的压力和心理健康问题：对预防病假干预措施的评估

2021年9月5日 更新者：Gunnar Bergström、Karolinska Institutet

预防患有常见精神障碍和压力相关症状的员工因病旷工：在职业健康服务机构进行的基于问题解决的干预与照常护理的整群随机试验

目的

常见的精神障碍 (CMD:s) 是瑞典请病假的主要原因，给个人带来痛苦，给雇主和整个社会带来财务成本。 对解决压力和精神疾病以及关注病假和重返工作岗位 (RTW) 的干预措施的研究表明，药物或心理方法等常用方法的效果很小或没有效果。 此外，这些干预措施往往侧重于个人的症状，而不考虑他们的工作情况。 职业健康服务 (OHS) 了解员工的工作环境，可以提供促进员工 RTW 和提高员工工作能力的治疗，同时兼顾个人和工作情况。 当前研究中的干预将在 OHS 进行。

该研究的目标有两个：首先，将评估一项针对具有工作相关 CMD:s 和/或压力相关症状的员工的个人和工作场所相关方面的干预措施。 特别是，将研究治疗的成本效益以及对病假和心理健康的影响。 其次，将评估有关 OHS 员工对预期治疗的依从性以及与干预结果的关联。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、14141
        • Karolinska Institutet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 63年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 员工患有与压力相关的症状或与工作有关的常见精神障碍。
  • 员工要么没有请病假，要么请病假最多连续 3 个月（全职或兼职）。
  • 该员工懂瑞典语的书面和口语。
  • 离主管最近的员工应该知道员工在 OHS 的访问（以避免对实验和控制条件的差异选择）

排除标准：

  • 欺凌
  • 怀孕
  • 创伤后应激障碍
  • 严重的精神障碍（例如 精神病）
  • 任何可能严重影响员工工作能力和/或生活质量的合并症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于问题解决的干预
以参与式方法解决问题为基础的干预。 在干预期间，系统地评估员工与工作环境之间的匹配度。 干预采用参与式方法，在职业健康与安全顾问的指导下，主管和员工积极参与解决与工作情况相关的问题。 干预包括三次会议，一次是 OHS 顾问和雇主代表（通常是最近的主管）之间的会议，一次是顾问和雇员之间的会议，然后是三方都参加的第三次会议。
行为的：基于问题解决的干预
干预包括雇员和雇主，并遵循一个清晰的结构，包括解决问题、逐步激活和预防复发。 它包括在 OHS 举行的三次会议以及其他后续行动。
有源比较器：照常治疗
控制干预包括在参与的 OHS 中提供的常规干预。 这些干预措施也是以工作为导向的，通常还包括员工和主管的参与。 然而，结构化问题解决方法和员工与工作情况匹配的系统考虑并未得到应用。 不同的职业卫生服务单位控制条件的内容会有所不同。
行为的：照常治疗
随机分配到对照组的研究参与者将接受 OHS 提供的常规护理。 由于 OHS 单位之间的差异，此干预措施将有所不同。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 12 个月的随访期间，登记的因病缺勤总数相对于基线的变化。
大体时间：在基线和基线后 12 个月。

(1) 总病假天数，登记数据（疾病津贴和伤残抚恤金）。 疾病津贴和伤残抚恤金也将分开分析。

在三年的随访中，将针对登记病假的结果重复分析
在基线和基线后 12 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 12 个月的随访期间，自我报告的因病缺勤率相对于基线的变化
大体时间：在基线和为期 12 个月的每月随访期间

在 12 个月的随访期间每四个星期获得一次自我报告数据。 这些数据还包括短期病假。

将检查 (1) 性别 x 治疗（干预）和 (2) 病假状态（病假/无病假）x 治疗对主要和次要结果的可能交互影响，如果将考虑具有统计学意义的亚组分析。
在基线和为期 12 个月的每月随访期间
基线后 12 个月随访期间无病假、兼职病假和全职病假的流行率
大体时间：基线后十二个月
在 12 个月的随访期间每第四周获得的自我报告数据（无病假、25%、50%、75% 或 100% 病假）相对于基线的变化
基线后十二个月
在基线列出的病人中：在 12 个月的随访期间完全重返工作岗位 (RTW) 的时间
大体时间：在基线和为期 12 个月的每月随访期间
RTW 将从研究纳入日期开始计算，直到个人在至少四个星期的不间断时间内返回正常工作时间。 在 12 个月的随访期间每第四周获得一次自我报告的数据。
在基线和为期 12 个月的每月随访期间
在基线列出的病人中： 12 个月随访期间的重返工作时间 (RTW)
大体时间：在基线和为期 12 个月的每月随访期间
RTW 将从研究纳入日期开始计算，直到个人以任何增加的水平（25%、50%、75% 或 100%）返回工作。 在 12 个月的随访期间每第四周获得一次自我报告的数据。
在基线和为期 12 个月的每月随访期间
因健康问题导致的工作表现受损
大体时间：将在基线时进行评估，并在 12 个月的随访期内每月进行一次评估
根据工作生产力活动障碍 - 一般健康问卷（0-10 的答复格式）中的一个项目评估的工作绩效相对于基线的变化。
将在基线时进行评估，并在 12 个月的随访期内每月进行一次评估
因工作环境问题导致工作表现受损
大体时间：在 12 个月的随访期内，将在基线和每隔一个月（每八周一次）进行评估
根据工作生产力活动障碍 - 一般健康问卷（0-10 的答复格式）中的一个项目评估的工作绩效相对于基线的变化。
在 12 个月的随访期内，将在基线和每隔一个月（每八周一次）进行评估
与常规治疗相比，干预的成本效益。
大体时间：基线后 12 个月
干预的成本效益将根据生产损失（病假和工作表现）来计算。
基线后 12 个月
工作满意度
大体时间：将在基线以及 6 个月和 12 个月后进行评估。
自我报告的工作满意度相对于基线的变化将通过单个项目（0-10 的响应格式）进行评估。
将在基线以及 6 个月和 12 个月后进行评估。
工作能力指数（WAI）
大体时间：将在基线时以及研究纳入后 6 个月和 12 个月后进行评估。
由 WAI 的两个项目评估的自我报告工作能力相对于基线的变化（从 1-5 的响应格式）。 这些项目涉及相对于工作的身体（1 项）和精神（1 项）需求的感知工作能力。
将在基线时以及研究纳入后 6 个月和 12 个月后进行评估。
生病出勤
大体时间：将在基线时以及研究纳入后 6 个月和 12 个月后进行评估。
使用单个问题（1-4 的响应格式）评估疾病出勤率相对于基线的变化。
将在基线时以及研究纳入后 6 个月和 12 个月后进行评估。
压力医学研究所压力相关疲劳障碍 (s-ED) 自评工具
大体时间：将在基线时以及研究纳入后 6 个月和 12 个月后进行评估。
在 s-UMS 上自我报告的疲惫相对于基线的变化（两个是/否项目和一个响应格式为 0-2 的项目。
将在基线时以及研究纳入后 6 个月和 12 个月后进行评估。
Maslach 倦怠量表 - 一般调查，耗竭量表
大体时间：将在基线时以及研究纳入后 6 个月和 12 个月后进行评估。
根据 MBI-GS 的疲惫量表（从 0 到 6 的响应格式）评估的自我报告的疲惫基线的变化。
将在基线时以及研究纳入后 6 个月和 12 个月后进行评估。
医院焦虑抑郁量表
大体时间：将在基线时以及研究纳入后 6 个月和 12 个月后进行评估。
根据医院焦虑和抑郁量表（0-3 的响应格式）评估的自我报告心理健康基线的变化。
将在基线时以及研究纳入后 6 个月和 12 个月后进行评估。
自觉健康
大体时间：将在基线时以及研究纳入后 6 个月和 12 个月后进行评估。
自我感知健康相对于基线的变化将通过一个问题进行评估（回答格式为 1-5）。
将在基线时以及研究纳入后 6 个月和 12 个月后进行评估。
欧洲生活质量 - 5 维问卷 (EQ-5D)
大体时间：将在基线以及研究纳入后 6 个月和 12 个月后进行测量。
由 EQ-5D 评估的自我评估健康相对于基线的变化（1-3 的响应格式）。
将在基线以及研究纳入后 6 个月和 12 个月后进行测量。
自我报告的压力
大体时间：在 12 个月的随访期间，在基线和每隔一个月（间隔八周）
由单个项目评估的自我报告压力相对于基线的变化（从 1-5 的响应格式）。
在 12 个月的随访期间，在基线和每隔一个月（间隔八周）
Karolinska 睡眠问卷，失眠子量表
大体时间：将在基线以及研究纳入后 6 个月和 12 个月后进行测量。
根据卡罗林斯卡睡眠问卷的失眠分量表评估的自我评估睡眠问题相对于基线的变化（从 1-6 的响应格式）。
将在基线以及研究纳入后 6 个月和 12 个月后进行测量。
需求-控制-支持模型。预后变量。
大体时间：基线以及 6 个月和 12 个月的研究纳入
在 6 个月和 12 个月时相对于基线的变化（1-4 的响应格式）。
基线以及 6 个月和 12 个月的研究纳入
其他与工作相关的变量，例如与上级的持续冲突、对工作任务的感知丧失以及员工价值观与实际工作方式之间的冲突。预后变量。
大体时间：基线和纳入研究后 6 个月
基线后 6 个月和 12 个月的基线变化（具有 3 到 5 个响应选项的李克特量表）。
基线和纳入研究后 6 个月
体力活动。预后变量。
大体时间：干预后 6 个月和 12 个月
身体活动将通过单个项目进行评估。 响应选项：0 分钟、少于 30 分钟、30-60 分钟、60-90 分钟、90-120 分钟或超过 120 分钟。
干预后 6 个月和 12 个月
工作条件的变化。预后变量。
大体时间：干预后 6 个月和 12 个月
参与者的工作条件可能发生的变化将由一个有 12 个选项的项目来询问。
干预后 6 个月和 12 个月
组织变革。预后变量。
大体时间：干预后 6 个月和 12 个月
组织在过去六个月中可能发生的变化通过四个响应选项进行评估。
干预后 6 个月和 12 个月
参与者对干预或治疗的满意度和经验将在完成干预后 6 个月时通过 11 个项目（0-10 或是/否/不知道）进行评估。处理评估数据。
大体时间：将在干预后 6 个月进行评估。
这些项目涉及的方面包括与 OHS 人员的沟通质量、干预的相关性、干预期间学到的感知问题解决技能、工作中的计划调整、与主管的协议、计划调整的实施（如果遵循）已与 OHS 联系并询问有关治疗满意度的问题）。
将在干预后 6 个月进行评估。
OHS人员对干预的依从性（过程评价数据）
大体时间：在 12-18 个月的长期招聘期结束时进行评估
自报数据，单项。
在 12-18 个月的长期招聘期结束时进行评估
在 OHS 单位实施干预和整个研究项目（过程评估数据）
大体时间：在 12-18 个月的长期招聘期结束时进行评估
自我报告数据、单项和焦点小组访谈
在 12-18 个月的长期招聘期结束时进行评估
三年随访：3 年随访期间登记的病假缺勤率相对于基线的变化
大体时间：在基线和基线后 3 年。

总病假天数，登记数据（疾病津贴和伤残抚恤金）。

分析将根据 12 个月的随访进行。
在基线和基线后 3 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

调查人员

  • 首席研究员：Gunnar Bergström, PhD、Karolinska Institutet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月25日

初级完成 (实际的)

2018年5月30日

研究完成 (实际的)

2020年5月30日

研究注册日期

首次提交

2015年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月28日

首次发布 (估计)

2015年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月5日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4-2544/2014
  • 2014-0742 (其他赠款/资助编号：Swedish Research Council for Health,Working Life and Welfare)

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