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Stress und psychische Erkrankungen am Arbeitsplatz: Evaluierung einer Intervention zur Prävention von Krankheitsurlaub

5. September 2021 aktualisiert von: Gunnar Bergström, Karolinska Institutet

Verhinderung krankheitsbedingter Fehlzeiten bei Mitarbeitern mit häufigen psychischen Störungen und stressbedingten Symptomen: eine Cluster-randomisierte Studie einer problemlösungsbasierten Intervention im Vergleich zu Care-as-usual, durchgeführt im Arbeitsmedizinischen Dienst

Zweck

Häufige psychische Störungen (CMD:s) sind die häufigste Ursache für Krankheitsausfälle in Schweden, die zu Leid für den Einzelnen und finanziellen Kosten für den Arbeitgeber sowie für die Gesellschaft insgesamt führen. Studien zu Interventionen, die sich mit Stress und psychischen Erkrankungen befassen und sich auf Krankheitsurlaub und Rückkehr an den Arbeitsplatz (RTW) konzentrieren, zeigen, dass häufig verwendete Methoden wie Medikamente oder psychologische Ansätze kaum oder gar keine Wirkung haben. Darüber hinaus konzentrieren sich diese Interventionen oft auf die Symptome des Einzelnen, ohne seine Arbeitssituation zu berücksichtigen. Der Arbeitsmedizinische Dienst (OHS) kennt das Arbeitsumfeld des Arbeitnehmers und kann eine Behandlung anbieten, die die Wiedereingliederung des Arbeitnehmers erleichtert und die Arbeitsfähigkeit des Arbeitnehmers verbessert und dabei sowohl den Einzelnen als auch die Arbeitssituation berücksichtigt. Der Eingriff in die aktuelle Studie wird am OHS durchgeführt.

Das Ziel der Studie ist zweifach: Erstens wird eine Intervention evaluiert, die sowohl individuelle als auch arbeitsplatzbezogene Aspekte bei Mitarbeitern mit arbeitsbedingten CMDs und/oder stressbedingten Symptomen berücksichtigt. Insbesondere werden die Kostenwirksamkeit der Behandlung und ihre Auswirkungen auf den Krankenstand und die psychische Gesundheit untersucht. Zweitens werden die Einhaltung der beabsichtigten Behandlung durch das betroffene Arbeitsschutzpersonal und die Zusammenhänge mit dem Ergebnis der Intervention bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 14141
        • Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Arbeitnehmer leidet unter stressbedingten Symptomen oder arbeitsbedingten häufigen psychischen Störungen.
  • Der Arbeitnehmer ist entweder nicht krankgeschrieben oder für maximal 3 aufeinanderfolgende Monate krankgeschrieben (Voll- oder Teilzeit).
  • Der Mitarbeiter versteht Schwedisch in Wort und Schrift.
  • Der nächste Vorgesetzte des Mitarbeiters sollte über die Besuche des Mitarbeiters im Arbeitsschutz informiert sein (um eine unterschiedliche Auswahl zwischen Versuchs- und Kontrollbedingung zu vermeiden).

Ausschlusskriterien:

  • Mobbing
  • Schwangerschaft
  • Posttraumatische Belastungsstörung
  • Schwere psychische Störungen (z.B. Psychose)
  • Jede Komorbidität, die die Arbeitsfähigkeit und/oder Lebensqualität des Arbeitnehmers erheblich beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Problemlösungsbasierte Intervention
Problemlösungsbasierte Intervention mit partizipativem Ansatz. Bei der Intervention wird eine systematische Beurteilung der Übereinstimmung zwischen Mitarbeiter und Arbeitsumfeld berücksichtigt. Die Intervention verfolgt einen partizipativen Ansatz, bei dem der Vorgesetzte und der Mitarbeiter vom Arbeitsschutzberater angeleitet und ermutigt werden, sich aktiv an der Problemlösung im Zusammenhang mit der Arbeitssituation zu beteiligen. Die Intervention besteht aus drei Treffen: eines zwischen dem Arbeitsschutzberater und einem Vertreter des Arbeitgebers (normalerweise der nächstgelegene Vorgesetzte), eines zwischen dem Berater und dem Arbeitnehmer und dann ein drittes Treffen, an dem alle drei Parteien teilnehmen.
Verhalten: Problemlösungsbasierte Intervention
Die Intervention umfasst sowohl den Arbeitnehmer als auch den Arbeitgeber und folgt einer klaren Struktur aus Problemlösung, schrittweiser Aktivierung und Rückfallprävention. Es umfasst drei Treffen im OHS mit zusätzlichen Folgemaßnahmen.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Kontrollintervention besteht aus den üblichen Interventionen der teilnehmenden Arbeitsschutzeinrichtungen. Diese Interventionen sind ebenfalls arbeitsorientiert und umfassen in der Regel auch die Beteiligung sowohl des Mitarbeiters als auch des Vorgesetzten. Strukturierte Problemlösungsmethoden und die systematische Berücksichtigung der Passung von Arbeitnehmer und Arbeitssituation kommen jedoch nicht zum Einsatz. Der Inhalt der Kontrollbedingung variiert zwischen verschiedenen arbeitsmedizinischen Diensteinheiten.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Studienteilnehmer, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, erhalten die übliche Betreuung im OHS. Dieser Eingriff wird aufgrund der Unterschiede zwischen den OHS-Einheiten unterschiedlich sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesamten registrierten krankheitsbedingten Fehlzeiten gegenüber dem Ausgangswert während des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Monate nach Studienbeginn.

(1) Gesamter Krankenstand in Tagen, Registerdaten (Krankengeld und Invalidenrente). Krankengeld und Invalidenrente werden ebenfalls getrennt analysiert.

Die Analysen werden für Ergebnisse zu registriertem Krankenstand bei einer Nachuntersuchung nach drei Jahren wiederholt
Zu Studienbeginn und 12 Monate nach Studienbeginn.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der selbst gemeldeten krankheitsbedingten Fehlzeiten gegenüber dem Ausgangswert während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und während der monatlichen Nachuntersuchungen über einen Zeitraum von 12 Monaten

Selbstberichtsdaten, die während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit alle vier Wochen erhoben werden. In diese Daten sind auch kurze Krankheitsausfälle eingerechnet.

Mögliche Interaktionseffekte auf die primären und sekundären Endpunkte für (1) Geschlecht x Behandlung (Intervention) und (2) Krankenstandsstatus (Krankenurlaub/kein Krankenurlaub) x Behandlung werden geprüft und ob statistisch signifikante Subgruppenanalysen berücksichtigt werden.
Zu Studienbeginn und während der monatlichen Nachuntersuchungen über einen Zeitraum von 12 Monaten
Die Prävalenz von keinem Krankenstand, Teilzeit-Krankheitsurlaub und Vollzeit-Krankheitsurlaub während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zwölf Monate nach Studienbeginn
Änderung der selbst gemeldeten Daten gegenüber dem Ausgangswert (kein Krankenstand, 25 %, 50 %, 75 % oder 100 % Krankenurlaub), die alle vier Wochen während eines Nachbeobachtungszeitraums von 12 Monaten erhoben wurden
Zwölf Monate nach Studienbeginn
Unter den zu Studienbeginn aufgeführten Erkrankten: Zeit bis zur vollständigen Rückkehr zur Arbeit (RTW) während einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und während der monatlichen Nachuntersuchungen über einen Zeitraum von 12 Monaten
Die RTW wird ab dem Datum der Aufnahme in die Studie berechnet, bis die Person während eines ununterbrochenen Zeitraums von mindestens vier Wochen wieder normal arbeitet. Selbstberichtete Daten, die alle vier Wochen während eines Nachbeobachtungszeitraums von 12 Monaten erhoben wurden.
Zu Studienbeginn und während der monatlichen Nachuntersuchungen über einen Zeitraum von 12 Monaten
Unter den zu Studienbeginn aufgeführten Erkrankten: Zeit bis zur Rückkehr zur Arbeit (RTW) während einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und während der monatlichen Nachuntersuchungen über einen Zeitraum von 12 Monaten
Das RTW wird ab dem Datum der Aufnahme in die Studie berechnet, bis die Person auf einem erhöhten Niveau (25 %, 50 %, 75 % oder 100 %) wieder an den Arbeitsplatz zurückkehrt. Selbstberichtete Daten, die alle vier Wochen während eines Nachbeobachtungszeitraums von 12 Monaten erhoben wurden.
Zu Studienbeginn und während der monatlichen Nachuntersuchungen über einen Zeitraum von 12 Monaten
Beeinträchtigung der Arbeitsleistung aufgrund gesundheitlicher Probleme
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und einmal im Monat während einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit beurteilt
Änderung der Arbeitsleistung gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch eine Frage, die auf einem Element aus dem Fragebogen zur Beeinträchtigung der Arbeitsproduktivität und Aktivität – Allgemeiner Gesundheitszustand basiert (Antwortformat von 0–10).
Wird zu Studienbeginn und einmal im Monat während einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit beurteilt
Beeinträchtigung der Arbeitsleistung aufgrund von Problemen im Arbeitsumfeld
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und alle zwei Monate (in Abständen von acht Wochen) während einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit beurteilt
Änderung der Arbeitsleistung gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch eine Frage, die auf einem Element aus dem Fragebogen zur Beeinträchtigung der Arbeitsproduktivität und Aktivität – Allgemeiner Gesundheitszustand basiert (Antwortformat von 0–10).
Wird zu Studienbeginn und alle zwei Monate (in Abständen von acht Wochen) während einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit beurteilt
Kostenwirksamkeit des Eingriffs im Vergleich zur üblichen Behandlung.
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
Die Wirtschaftlichkeit des Eingriffs wird im Hinblick auf den Produktionsausfall (Krankheitsurlaub und Leistung am Arbeitsplatz) berechnet.
12 Monate nach Studienbeginn
Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten beurteilt.
Die Veränderung der selbstberichteten Arbeitszufriedenheit gegenüber dem Ausgangswert wird anhand eines einzelnen Items bewertet (Antwortformat von 0-10).
Wird zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten beurteilt.
Arbeitsfähigkeitsindex (WAI)
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten Studieneinschluss beurteilt.
Veränderung der selbstberichteten Arbeitsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand von zwei Items des WAI (Antwortformat von 1-5). Die Items beziehen sich auf die wahrgenommene Arbeitsfähigkeit im Verhältnis zu den körperlichen (1 Item) und geistigen (1 Item) Anforderungen der Arbeit.
Wird zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten Studieneinschluss beurteilt.
Krankheitspräsentismus
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten Studieneinschluss beurteilt.
Die Veränderung des Krankheitspräsentismus gegenüber dem Ausgangswert wird mit einer einzigen Frage (Antwortformat von 1 bis 4) bewertet.
Wird zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten Studieneinschluss beurteilt.
Das Instrument des Instituts für Stressmedizin zur Selbsteinschätzung der stressbedingten Erschöpfungsstörung (s-ED)
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten Studieneinschluss beurteilt.
Änderung der selbstberichteten Erschöpfung im s-UMS gegenüber dem Ausgangswert (zwei Ja/Nein-Items und ein Item mit einem Antwortformat von 0-2).
Wird zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten Studieneinschluss beurteilt.
Maslach-Burnout-Inventar – Allgemeine Erhebung, Erschöpfungsskala
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten Studieneinschluss beurteilt.
Veränderung der selbstberichteten Erschöpfung gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Erschöpfungsskala des MBI-GS (Antwortformat von 0 bis 6).
Wird zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten Studieneinschluss beurteilt.
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten Studieneinschluss beurteilt.
Veränderung der selbstberichteten psychischen Gesundheit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression (Antwortformat von 0–3).
Wird zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten Studieneinschluss beurteilt.
Selbst wahrgenommene Gesundheit
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten Studieneinschluss beurteilt.
Die Veränderung der selbstempfundenen Gesundheit gegenüber dem Ausgangswert wird mit einer einzigen Frage (Antwortformat von 1-5) bewertet.
Wird zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten Studieneinschluss beurteilt.
Europäischer Fragebogen zur Lebensqualität – 5 Dimensionen (EQ-5D)
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten Studieneinschluss gemessen.
Veränderung des selbstbewerteten Gesundheitszustands gegenüber dem Ausgangswert gemäß EQ-5D (Antwortformat von 1-3).
Wird zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten Studieneinschluss gemessen.
Selbstberichteter Stress
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und alle zwei Monate (in Abständen von acht Wochen) während einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten
Veränderung des selbstberichteten Stresses gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand eines einzelnen Items (Antwortformat von 1-5).
Zu Studienbeginn und alle zwei Monate (in Abständen von acht Wochen) während einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten
Karolinska-Schlaffragebogen, Unterskala Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten Studieneinschluss gemessen.
Veränderung der selbst eingeschätzten Schlafprobleme gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Unterskala „Insomnia“ des Karolinska-Schlaffragebogens (Antwortformat von 1–6).
Wird zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten Studieneinschluss gemessen.
Modell zur Nachfragesteuerung und Unterstützung. Prognosevariable.
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 und 12 Monate nach Studieneinschluss
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten (Antwortformat von 1 bis 4).
Ausgangswert und 6 und 12 Monate nach Studieneinschluss
Andere arbeitsbezogene Variablen wie anhaltende Konflikte mit dem Vorgesetzten, wahrgenommener Kontrollverlust über Arbeitsaufgaben und Konflikte zwischen den Werten des Mitarbeiters und der Art und Weise, wie die Arbeit tatsächlich erledigt wird. Prognosevariablen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Studieneinschluss
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert (Likert-Skalen mit 3 bis 5 Antwortoptionen).
Ausgangswert und 6 Monate nach Studieneinschluss
Physische Aktivität. Prognosevariable.
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Die körperliche Aktivität wird anhand eines einzelnen Items bewertet. Antwortmöglichkeiten: 0 Minuten, weniger als 30 Minuten, 30-60 Minuten, 60-90 Minuten, 90-120 Minuten oder mehr als 120 Minuten.
6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Änderung der Arbeitsbedingungen. Prognosevariable.
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Mögliche Änderungen der Arbeitsbedingungen des Teilnehmers werden in einem einzigen Item mit 12 Auswahlmöglichkeiten abgefragt.
6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Veränderung in der Organisation. Prognosevariable.
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Mögliche Veränderungen in der Organisation in den letzten sechs Monaten werden anhand von vier Antwortoptionen bewertet.
6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Die Zufriedenheit und Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention oder Behandlung wie gewohnt werden 6 Monate nach Abschluss der Intervention anhand von elf Punkten bewertet (Antwortformat von 0-10 oder ja/nein/weiß nicht). Prozessauswertungsdaten.
Zeitfenster: Wird 6 Monate nach dem Eingriff beurteilt.
Diese Punkte bezogen sich auf Aspekte wie Qualität der Kommunikation mit dem Arbeitsschutzpersonal, Relevanz der Intervention, wahrgenommene Problemlösungsfähigkeiten, die während der Intervention erlernt wurden, geplante Anpassungen am Arbeitsplatz, Vereinbarung mit dem Vorgesetzten, die Umsetzung geplanter Anpassungen, falls folgen- (ob Kontakt mit dem OHS aufgenommen wurde und Fragen zur Behandlungszufriedenheit gestellt wurden).
Wird 6 Monate nach dem Eingriff beurteilt.
Einhaltung der Intervention durch das Arbeitsschutzpersonal (Prozessbewertungsdaten)
Zeitfenster: Bewertet am Ende des 12-18-monatigen Rekrutierungszeitraums
Selbstberichtete Daten, einzelne Elemente.
Bewertet am Ende des 12-18-monatigen Rekrutierungszeitraums
Umsetzung der Intervention und des gesamten Forschungsprojekts in den Arbeitsschutzeinheiten (Prozessbewertungsdaten)
Zeitfenster: Bewertet am Ende des 12-18-monatigen Rekrutierungszeitraums
Selbstberichtsdaten, Einzelitems und Fokusgruppeninterviews
Bewertet am Ende des 12-18-monatigen Rekrutierungszeitraums
Dreijährige Nachbeobachtung: Änderung der registrierten krankheitsbedingten Fehlzeiten gegenüber dem Ausgangswert während einer Nachbeobachtungszeit von drei Jahren
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Jahre nach Studienbeginn.

Gesamter Krankenstand in Tagen, Registerdaten (Krankengeld und Invalidenrente).

Die Analysen werden gemäß dem 12-Monats-Follow-up durchgeführt.
Zu Studienbeginn und 3 Jahre nach Studienbeginn.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Gunnar Bergström, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2544/2014
  • 2014-0742 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Swedish Research Council for Health,Working Life and Welfare)

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