Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressi ja mielenterveysongelmat työpaikalla: Sairauslomien ehkäisytoimien arviointi

sunnuntai 5. syyskuuta 2021 päivittänyt: Gunnar Bergström, Karolinska Institutet

Sairauspoissaolojen ehkäisy työntekijöiden keskuudessa, joilla on yleisiä mielenterveyshäiriöitä ja stressiin liittyviä oireita: klusterin satunnaistutkimus ongelmanratkaisuun perustuvasta interventiosta vastaan ​​tavanomaista hoitoa työterveyshuollossa

Tarkoitus

Yleiset mielenterveyden häiriöt (CMD:s) ovat yleisin sairauslomien syy Ruotsissa, mikä aiheuttaa kärsimystä yksilölle ja taloudellisia kustannuksia työnantajalle ja koko yhteiskunnalle. Tutkimukset interventioista, jotka käsittelevät stressiä ja mielenterveysongelmia ja jotka keskittyvät sairauslomaan ja työhön paluuseen (RTW), osoittavat vain vähän tai ei ollenkaan yleisesti käytettyjen menetelmien, kuten lääkityksen tai psykologisten lähestymistapojen, vaikutusta. Lisäksi nämä interventiot keskittyvät usein yksilön oireisiin ottamatta huomioon hänen työtilannetta. Työterveyshuolto tuntee työntekijän työympäristön ja pystyy tarjoamaan työntekijän RTW:tä helpottavaa ja työntekijän työkykyä parantavaa hoitoa sekä yksilön että työtilanteen huomioiden. Interventio tässä tutkimuksessa tehdään työterveyshuollossa.

Tutkimuksen tavoite on kaksiosainen: Ensinnäkin arvioidaan interventio, joka käsittelee sekä yksilöllisiä että työpaikkaan liittyviä näkökohtia työntekijöiden keskuudessa, joilla on työhön liittyvää CMD:tä ja/tai stressiin liittyviä oireita. Erityisesti selvitetään hoidon kustannustehokkuutta ja vaikutuksia sairauslomiin ja mielenterveyteen. Toiseksi arvioidaan, kuinka asianomainen työterveys- ja työturvallisuushenkilöstö noudattaa suunniteltua hoitoa ja miten se liittyy toimenpiteen tulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 14141
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Työntekijä kärsii stressiin liittyvistä oireista tai työhön liittyvistä yleisistä mielenterveyshäiriöistä.
  • Työntekijä joko ei ole sairauslomalla tai on sairauslomalla enintään 3 kuukautta yhtäjaksoisesti (koko- tai osa-aikaisesti).
  • Työntekijä ymmärtää sekä kirjallista että suullista ruotsia.
  • Työntekijöiden lähimmän esimiehen tulee olla tietoinen työntekijöiden vierailuista työterveyshuollossa (jotta vältetään erilainen valinta kokeelliseen ja kontrollitilaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiusaaminen
  • Raskaus
  • Posttraumaattinen stressihäiriö
  • Vaikeat mielenterveyden häiriöt (esim. psykoosi)
  • Mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka voi merkittävästi vaikuttaa työntekijän työkykyyn ja/tai elämänlaatuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ongelmanratkaisuun perustuva interventio
Ongelmanratkaisuun perustuva interventio osallistavalla lähestymistavalla. Intervention aikana harkitaan systemaattista työntekijän ja työympäristön yhteensopivuuden arviointia. Interventiossa sovelletaan osallistavaa lähestymistapaa, jossa työsuojelukonsultti ohjaa esimiestä ja työntekijää ja kannustaa osallistumaan aktiivisesti työtilannetta koskevien ongelmanratkaisuun. Interventio koostuu kolmesta tapaamisesta, joista yksi työterveys- ja työturvallisuuskonsultin ja työnantajan edustajan (yleensä lähin esimies) välillä, yksi konsultin ja työntekijän välillä ja sitten kolmas tapaaminen, johon kaikki kolme osapuolta osallistuvat.
Interventio kattaa sekä työntekijän että työnantajan, ja se noudattaa selkeää rakennetta, joka sisältää ongelmanratkaisun, vaiheittaisen aktivoinnin ja uusiutumisen ehkäisyn. Se sisältää kolme työterveyshuollon kokousta lisäseurantaineen.
Active Comparator: Hoito normaalisti
Valvontainterventio koostuu tavanomaisista osallistuvan työterveyshuollon toimenpiteistä. Nämä interventiot ovat myös työohjattuja ja sisältävät yleensä myös sekä työntekijän että esimiehen osallistumisen. Strukturoituja ongelmanratkaisumenetelmiä ja systemaattista työntekijän ja työtilanteen yhteensopivuuden huomioon ottamista ei kuitenkaan sovelleta. Valvontaehdon sisältö vaihtelee eri työterveyshuollon yksiköittäin.
Kontrolliryhmään satunnaistetut tutkimukseen osallistujat saavat työterveyshuollon tavanomaista hoitoa. Tämä toimenpide vaihtelee TTT-yksiköiden välisten erojen vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta rekisteröidyn sairauspoissaolojen kokonaismäärässä 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

(1) Sairauslomat yhteensä päivinä, rekisteritiedot (sairauspäiväraha ja työkyvyttömyyseläke). Sairauspäiväraha ja työkyvyttömyyseläke analysoidaan myös erikseen.

Analyysit toistetaan rekisteröidyn sairausloman tulosten osalta kolmen vuoden seurannassa

Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamissa sairauspoissaoloissa 12 kuukauden seurantajakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukausittaisissa seurannoissa 12 kuukauden ajan

Itseraportointitiedot, jotka on saatu neljän viikon välein 12 kuukauden seurantajakson aikana. Nämä tiedot sisältävät myös lyhyet sairauslomat.

Mahdolliset vuorovaikutusvaikutukset primaari- ja toissijaisiin tuloksiin (1) sukupuoli x hoidon (interventio) ja (2) sairauslomatilan (sairasloma/ei sairauslomaa) x hoidon osalta tarkistetaan ja otetaanko tilastollisesti merkittäviä alaryhmäanalyysejä huomioon.

Lähtötilanteessa ja kuukausittaisissa seurannoissa 12 kuukauden ajan
Ei sairaslomaa, osa-aikaista sairauslomaa ja kokoaikaista sairauslomaa 12 kuukauden seurantajakson aikana lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamissa tiedoissa (ei sairauslomaa, 25 %, 50 %, 75 % tai 100 % sairauslomaa), joka on saatu joka neljäs viikko 12 kuukauden seurantajakson aikana
Kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Lähtötilanteessa lueteltujen sairaiden joukossa: Aika täyteen työhön palaamiseen (RTW) 12 kuukauden seurantajakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukausittaisissa seurannoissa 12 kuukauden ajan
RTW lasketaan tutkimukseen osallistumispäivästä siihen asti, kun henkilö palaa normaaliin työaikaan yhtäjaksoisesti vähintään neljän viikon ajan. Itseraportoidut tiedot, jotka on saatu joka neljäs viikko 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Lähtötilanteessa ja kuukausittaisissa seurannoissa 12 kuukauden ajan
Lähtötilanteessa lueteltujen sairaiden joukossa: Työhön paluuaika (RTW) 12 kuukauden seurantajakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukausittaisissa seurannoissa 12 kuukauden ajan
RTW lasketaan tutkimukseen osallistumispäivästä siihen asti, kun henkilö palaa työhön millä tahansa korotetulla tasolla (25%, 50%, 75% tai 100%). Itseraportoidut tiedot, jotka on saatu joka neljäs viikko 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Lähtötilanteessa ja kuukausittaisissa seurannoissa 12 kuukauden ajan
Terveysongelmista johtuva työsuorituskyvyn heikkeneminen
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa 12 kuukauden seurantajakson aikana
Työn suorituskyvyn muutos lähtötilanteesta arvioituna kysymyksellä, joka perustuu yhteen kohtaan Työn tuottavuuden heikkeneminen - yleinen terveyskysely (vastausmuoto 0-10).
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa 12 kuukauden seurantajakson aikana
Työsuorituskyvyn heikkeneminen työympäristöongelmista johtuen
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja joka toinen kuukausi (kahdeksannen viikon välein) 12 kuukauden seurantajakson aikana
Työn suorituskyvyn muutos lähtötilanteesta arvioituna kysymyksellä, joka perustuu yhteen kohtaan Työn tuottavuuden heikkeneminen - yleinen terveyskysely (vastausmuoto 0-10).
Arvioidaan lähtötilanteessa ja joka toinen kuukausi (kahdeksannen viikon välein) 12 kuukauden seurantajakson aikana
Toimenpiteen kustannustehokkuus verrattuna tavalliseen hoitoon.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Intervention kustannustehokkuus lasketaan tuotannon menetysten (sairausloma ja työsuoritus) perusteella.
12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Työtyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Muutosta lähtötilanteesta itse ilmoittamassa työtyytyväisyydessä arvioidaan yhdellä pisteellä (vastausmuoto 0-10).
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Työkykyindeksi (WAI)
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden tutkimuksen jälkeen.
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa työkyvyssä, joka on arvioitu kahdella WAI:n asialla (vastausmuoto 1-5). Kohteet liittyvät havaittuun työkykyyn suhteessa työn fyysisiin (1 kpl) ja henkisiin (1 kpl) vaatimuksiin.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden tutkimuksen jälkeen.
Sairastuneisuus
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden tutkimuksen jälkeen.
Sairauspresentatiivisuuden muutosta lähtötilanteesta arvioidaan yhdellä kysymyksellä (vastausmuoto 1-4).
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden tutkimuksen jälkeen.
Stress Medicine -instituutin väline stressiin liittyvän uupumushäiriön (s-ED) itsearviointiin
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden tutkimuksen jälkeen.
Muutos lähtötasosta s-UMS:n itse ilmoittamassa sammumisessa (kaksi kyllä/ei-kohtaa ja yksi vastausmuoto 0-2.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden tutkimuksen jälkeen.
Maslach Burnout Inventory - yleinen kysely, uupumusasteikko
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden tutkimuksen jälkeen.
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa uupumuksessa MBI-GS:n sammumisasteikolla arvioituna (vastausmuoto 0-6).
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden tutkimuksen jälkeen.
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden tutkimuksen jälkeen.
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa mielenterveydessä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla arvioituna (vastausmuoto 0-3).
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden tutkimuksen jälkeen.
Itse koettu terveys
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden tutkimuksen jälkeen.
Muutosta lähtötilanteesta omaan kokemaansa terveyteen arvioidaan yhdellä kysymyksellä (vastausmuoto 1-5).
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden tutkimuksen jälkeen.
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 Dimensions -kyselylomake (EQ-5D)
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta itsearvioinnissa EQ-5D:llä arvioituna (vastausmuoto 1-3).
Mitataan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Itse ilmoittama stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja joka toinen kuukausi (kahdeksannen viikon välein) 12 kuukauden seurantajakson aikana
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa stressissä, joka on arvioitu yhdellä erällä (vastausmuoto 1-5).
Lähtötilanteessa ja joka toinen kuukausi (kahdeksannen viikon välein) 12 kuukauden seurantajakson aikana
Karolinska Sleep Questionnaire, Unettomuus-alaasteikko
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Muutos lähtötasosta itse arvioiduissa unihäiriöissä Karolinska Sleep Questionnare -kyselyn Unettomuus-ala-asteikolla arvioituna (vastausmuoto 1-6).
Mitataan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Kysyntä-ohjaus-tukimalli. Prognostinen muuttuja.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
Muutos lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla (vastausmuoto 1-4).
Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
Muut työhön liittyvät muuttujat, kuten jatkuvat ristiriidat esimiehen kanssa, koettu työtehtävien hallinnan menetys sekä ristiriidat työntekijän arvojen ja työn tosiasiallisen tekemisen välillä. Prognostiset muuttujat.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (Likert-tyyppiset asteikot, joissa on 3–5 vastausvaihtoehtoa).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Liikunta. Prognostinen muuttuja.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan yhdellä pisteellä. Vastausvaihtoehdot: 0 minuuttia, alle 30 minuuttia, 30-60 minuuttia, 60-90 minuuttia, 90-120 minuuttia tai yli 120 minuuttia.
6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos työoloissa. Prognostinen muuttuja.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Mahdollisia muutoksia osallistujan työehtoihin kysytään yhdellä 12 vaihtoehdolla.
6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos organisaatiossa. Prognostinen muuttuja.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Mahdollisia muutoksia organisaatiossa viimeisen kuuden kuukauden aikana arvioidaan neljällä vastausvaihtoehdolla.
6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Osallistujien tyytyväisyys ja kokemukset interventioon tai hoitoon tavanomaiseen tapaan arvioidaan 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen suorittamisesta yhdellätoista pisteellä (vastausmuoto 0-10 tai kyllä/ei/en tiedä). Prosessin arviointitiedot.
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Nämä seikat koskivat sellaisia ​​näkökohtia kuin työterveyshuollon henkilöstön kanssa käytävän viestinnän laatu, toimenpiteen merkityksellisyys, intervention aikana opitut ongelmanratkaisutaidot, suunnitellut mukautukset työssä, sopimus esimiehen kanssa, suunniteltujen muutosten toteuttaminen, jos seuraavat: Yhteydenotot työterveys- ja työturvallisuusvirastoon sekä hoitotyytyväisyyttä koskevat kysymykset).
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Työterveyshuollon henkilökunnan sitoutuminen interventioon (prosessin arviointitiedot)
Aikaikkuna: Arvioitu 12-18 kuukauden rekrytointijakson lopussa
Itseraportoidut tiedot, yksittäiset erät.
Arvioitu 12-18 kuukauden rekrytointijakson lopussa
Intervention ja koko tutkimusprojektin toteutus TTT-yksiköissä (prosessin arviointidata)
Aikaikkuna: Arvioitu 12-18 kuukauden rekrytointijakson lopussa
Itseraportointidata, yksittäiset kohteet ja fokusryhmähaastattelut
Arvioitu 12-18 kuukauden rekrytointijakson lopussa
Kolmen vuoden seuranta: Muutos perustilanteesta rekisteröidyissä sairauspoissaoloissa 3 vuoden seurantajakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen.

Sairauslomat yhteensä päivinä, rekisteritiedot (sairauspäiväraha ja työkyvyttömyyseläke).

Analyysit tehdään 12 kuukauden seurannan mukaisesti.

Lähtötilanteessa ja 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gunnar Bergström, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa